Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-
30.01.2026
Beitrag
PD
Auf Grundlage der Beschlussvorlage (Drucksache 788/1/25) des federführenden Ausschusses für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit hat der Bundesrat heute der vorliegenden Verordnung gemäß Artike
30.01.2026
Beitrag
PD
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
30.01.2026
Beitrag
PD
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2026/197 DER KOMMISSION
vom 28. Januar 2026
zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 hinsichtlich harmonisierter Normen
für die Sterilisation von Produk
30.01.2026
Datei
PD
Die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit ist am 12. Juni 2023 in Kraft getreten und gilt seit dem 13. Dezember 2024 unter anderem auch für Medizinprodukte. Ihre Anforderungen
30.01.2026
Beitrag
PD
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2026/193 DER KOMMISSION
vom 28. Januar 2026
zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen
für neurochirurgische Implantate
30.01.2026
Datei
PD
Der Vorschlag zum Eu-Biotech Act adressiert zentrale Herausforderungen des Standorts Europa: lange Genehmigungsprozesse, fragmentierte Regulierung, Abhängigkeiten in Lieferketten und ein zunehmend har
29.01.2026
Beitrag
Die HAB-Kommission traf sich zu ihrer 29. Sitzung und zugleich der ersten in der neuen Berufungsperiode in Form eines Hybridmeetings unter der Leitung von Prof. Dr. Werner Knöss, stellv. Präsident des
29.01.2026
Beitrag
PD
Neben den bereits im Bericht zum Kurzprotokoll berichteten Inhalten sind folgende Punkte zu erwähnen: Das HMPC hat einen internen Entwurf der Revision der Guideline on declaration of herbal substances
29.01.2026
Beitrag
PD
Das führt zu zusätzlichen Dokumentations-, Auswertungs- und Berichtspflichten, erzeugt aber keinen erkennbaren Mehrwert für Patientinnen und Patienten. Statt Innovation zu ermöglichen, werden personel
29.01.2026
Beitrag
