Die CTIS Simplification Task Force wurde im März 2024 eingerichtet, um die CTIS-Funktionalitäten zu optimieren und Vereinfachungen bei den CTIS-Konzepten umzusetzen, sowie um die Modernisierung des CT
15.12.2025
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Die wichtigsten Punkte des OSOA-Pakets sind: 1. Gemeinsame Datenplattform Zentralisierte Chemikaliendaten (Gefahren, Verwendungen, Emissionen, Exposition) gemäß den FAIR-Grundsätzen. Datenbank mit sic
15.12.2025
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Die EMA stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern in sogenannten Procedural Advice-Dokumenten in Frage- und Antwortform wichtige Anforderungen und Hinweise für zentral zugelassene Produkte bereit.
15.12.2025
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Die Bekanntmachung umfasst alle Änderungen zur Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V vom 24. April 2026 (BAnz AT 12.05.2026 B8). Die vollständige Liste ist nicht Teil der Pub
15.12.2025
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Medizinprodukteverordnung (MDR) Medizinprodukte sind ein unverzichtbarer Bestandteil der Gesundheitsversorgung. Sie dienen der Diagnose, Behandlung, Vorbeugung und Linderung von Krankheiten sowie der
15.12.2025
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Folgende Punkte sind hervorzuheben: Die Monographie zu Equiseti herba soll überarbeitet werden. Nicht überarbeitet werden sollen die Monographien zu Althaeae radix, Carvi aetheroleum, Carvi fructus, C
15.12.2025
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