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AG-Info-51-2025.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschl
16.12.2025 Datei PD
20250429_Programm_VA_Impfen.pdf
1 Prävention par excellence – Impfen Der Schutz fürs Leben – ein Leben lang – in jeder Lebensphase Wann: 29. April 2025 09:15 – 12:00 Uhr mit anschließendem Mittagsbuffet Wo:
16.12.2025 Datei
20251204_PM_Biosimilars_G-BA.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
16.12.2025 Datei PD
20251202_Eudamed_Uebergangsbestimmungen.pdf
EUDAMED modules Timeline - November 2025 *The timeline for the Vigilance module might be updated depending on the audit results 2025 2026 2027 Q1 2025 Q2 2025 Q3 2025 Q4 2025 Q1 2026
16.12.2025 Datei PD
Anlage_1_BE_DMP-A-RL___1a_Absatz_6.pdf
Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über die XX. Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie: Ergänzung von Absatz 6 in §1a Stand: 10.12.2025 Legende: Grau hinterlegt: durch
16.12.2025 Datei PD
EU Critical Medicines Act: Gesundheitsausschuss nimmt Vorschläge an
Gegenstand der Abstimmung war der Berichtsentwurf des Berichterstatters Tomislav Sokol (EVP, Kroatien) einschließlich der eingebrachten Änderungsanträge und Kompromissänderungen zum Verordnungsvorschl
16.12.2025 Beitrag PD
Fristverlängerung für Konsultation zu Anforderungen an Benannte Stellen
Der Entwurf der Durchführungsverordnung verfolgt das Ziel, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertungstätigkeiten von Benannten Stellen zu präzisieren
16.12.2025 Beitrag PD
EU-Kommunalabwasserrichtlinie umgehend aussetzen
Ein sogenanntes Stop-the-Clock-Verfahren sei zwingend erforderlich, um Zeit für eine unabhängige Neubewertung zu schaffen – insbesondere der tatsächlichen Kosten, der technischen Umsetzbarkeit und der
16.12.2025 Beitrag
EMA-Update: Q&A zur Chargenzertifizierung durch die Qualified Person (QP) für Arzneimittel außerhalb der EU/ EWR
Frage 5 lautet: Fällt die Zertifizierung von Arzneimittelchargen, die weder in EU-/EWR-Ländern hergestellt noch für den Import in EU-/EWR-Länder bestimmt sind und nicht physisch in die EU/den EWR impo
15.12.2025 Beitrag PD
EMA: Konzeptpapier zur Überarbeitung von Annex 3 für Radiopharmazeutika veröffentlicht
Am 10. Dezember 2025 hat die EMA ein Konzeptpapier zur geplanten Überarbeitung von Annex 3 des EU-GMP-Leitfadens für Radiopharmazeutika veröffentlicht. Annex 3 definiert die GMP-Anforderungen für die
15.12.2025 Beitrag PD
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