BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
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BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschl
16.12.2025
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PD
1
Prävention par excellence – Impfen
Der Schutz fürs Leben – ein Leben lang – in jeder Lebensphase
Wann: 29. April 2025
09:15 – 12:00 Uhr mit anschließendem Mittagsbuffet
Wo:
16.12.2025
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BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
16.12.2025
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PD
EUDAMED modules Timeline - November 2025
*The timeline for the Vigilance module might be updated depending on the audit results
2025 2026 2027
Q1
2025
Q2
2025
Q3
2025
Q4
2025
Q1
2026
16.12.2025
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PD
Beschlussentwurf
des Gemeinsamen Bundesausschusses über die XX. Änderung
der DMP-Anforderungen-Richtlinie:
Ergänzung von Absatz 6 in §1a
Stand: 10.12.2025
Legende:
Grau hinterlegt: durch
16.12.2025
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PD
Gegenstand der Abstimmung war der Berichtsentwurf des Berichterstatters Tomislav Sokol (EVP, Kroatien) einschließlich der eingebrachten Änderungsanträge und Kompromissänderungen zum Verordnungsvorschl
16.12.2025
Beitrag
PD
Der Entwurf der Durchführungsverordnung verfolgt das Ziel, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertungstätigkeiten von Benannten Stellen zu präzisieren
16.12.2025
Beitrag
PD
Ein sogenanntes Stop-the-Clock-Verfahren sei zwingend erforderlich, um Zeit für eine unabhängige Neubewertung zu schaffen – insbesondere der tatsächlichen Kosten, der technischen Umsetzbarkeit und der
16.12.2025
Beitrag
Frage 5 lautet: Fällt die Zertifizierung von Arzneimittelchargen, die weder in EU-/EWR-Ländern hergestellt noch für den Import in EU-/EWR-Länder bestimmt sind und nicht physisch in die EU/den EWR impo
15.12.2025
Beitrag
PD
Am 10. Dezember 2025 hat die EMA ein Konzeptpapier zur geplanten Überarbeitung von Annex 3 des EU-GMP-Leitfadens für Radiopharmazeutika veröffentlicht. Annex 3 definiert die GMP-Anforderungen für die
15.12.2025
Beitrag
PD