Bekanntmachungen
■ Bundesministerium für Gesundheit
und Soziale Sicherung
Allgemeine Verwaltungsvorschrift
zur Beobachtung, Sammlung und Auswertung
von Arzneimittelrisiken (Stufenplan)
nach § 63 de
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Zusammenfassung
Modul III: Pharmacovigilance Inspections
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Ausweislich der Einleitung beschreibt das Modul die Plan
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See websites for contact details
European Medicines Agency www.ema.europa.eu
Heads of Medicines Agencies www.hma.eu
The European Medicines Agency is
an agency of the European Union
© Europ
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Änderungen im PSUR Template durch GVP Module VII – Periodic safety update report
(Rev 1) vom 9. Dezember 2013
Die Änderungen für das PSUR Template sind überschaubar. In erster Linie werden in der
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Übersicht Pharmakovigilanz-Regularien
Deutschland
Gesetze
http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/index.html
(englisch/deutsch)
Konsolidierte Fassung:
http://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/
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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte Durchschrift
Postanschrift:
Kurt-Georg-Kiesinger-
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1-6 2013Nr. 1/2 25. Jg. Herausgegeben vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Das freieMedikament
Kommentar
Die Geister, die ich rief …� S. 2
3. AMG-Änderungsgesetz im
Bundestag ver
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7-9 2013Nr. 3/4 25. Jg. Herausgegeben vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Das freieMedikament
Sonderausgabe zur BAH-Mitgliederversammlung
Die politischen Forderungen des BAH, Seite 1
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10-12 2013Nr. 5/6 25. Jg. Herausgegeben vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Das freieMedikament
D er zweite Tag der 59. BAH-Mit-
gliederversammlung in Berlin
gliederte sich in drei
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