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Aktionsplan AMTS – Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf eines weiteren Aktionsplans zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit in Deutschland (AMTS) veröffentlicht. Nach der erfolgreichen
05.02.2026 Beitrag PD
20260205_Anlage_Entwurf_Aktionsplan_AMTS_2026-2029.pdf
Entwurf zum Aktionsplan 2026−2029 des Bundesministeriums für Gesundheit zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit in Deutschland – Aktionsplan AMTS 2026–202
05.02.2026 Datei PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
05.02.2026 Beitrag PD
EURD-Liste_04.02.2026.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
05.02.2026 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Automatischen Substitution von Biologika vom BMG nicht beanstandet
Bereits mit Schreiben vom 31.01.2026 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) dem Gemeinsamen Bundesausschuss mitgeteilt, dass der Beschluss vom 04. Dezember 2025 zur Änderung der Arzneimittel-R
04.02.2026 Beitrag PD
Einladung zur Online-Informationsveranstaltung: EU-Pharmapaket – Was kommt auf die Unternehmen zu?
Die Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung markiert den größten Umbruch des europäischen Arzneimittelrechts seit Jahrzehnten. Neue Schutz- und Anreizmechanismen, veränderte Zulassungsverfahren, erweit
04.02.2026 Beitrag PD
Bewertung der Biozidprodukteverordnung
Im Rahmen der Bewertung soll untersucht werden, wie leistungsfähig die Biozidprodukteverordnung , einschließlich ihrer delegierten Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte, in Bezug auf ihre Zielstellun
04.02.2026 Beitrag PD
EMA Reflection Paper zu nicht mutagenen Verunreinigungen veröffentlicht
Das von der EMA veröffentlichte Reflection Paper zur Qualifizierung nicht mutagener Verunreinigungen in chemisch synthetisierten Arzneimitteln adressiert eine seit Langem bestehende regulatorische Gra
04.02.2026 Beitrag PD
Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission
In den Erwägungsgründen der Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission vom 2. Februar 2026 zur Berichtigung der Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission über die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und ande
04.02.2026 Beitrag PD
„Die Vielfalt als Stärke“
Pharma: Deutschland droht der Anschlussverlust In Deutschland war die gesundheitspolitische Debatte einmal mehr weder von pharmazeutischen noch von medizinischen Themen geprägt. Es ging im Kern um die
04.02.2026 Beitrag
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