Die 57. Sitzung der CAMD war der bevorstehenden Überarbeitung der Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie der zukünftigen Ausrichtung der CAMD gewidmet, wie in der veröffentlic
16.12.2025
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The European Association of
Medical devices Notified Bodies
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Im März 2020 erklärte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) COVID-19 aufgrund seiner Schwere und raschen Ausbreitung zur Pandemie. Infolgedessen stufte die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG)
16.12.2025
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Fachartikel Entdecken Sie hochwertige Fachartikel, fundierte Gastbeiträge und exklusive Interviews von Pharma Deutschland Expertinnen und Experten in führenden Fachmedien und wissenschaftlicher Litera
16.12.2025
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16.12.2025
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Betroffene Stoffe: Ethyl-4-phenylacetoacetat (IUPAC: Ethyl-3-oxo-4-phenylbutanoat) CAS: 718-08-1 Methyl-4-phenylacetoacetat (IUPAC: Methyl-3-oxo-4-phenyl-butanoat) CAS: 37779-49-0 Beide gelten als Vor
16.12.2025
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Folgende Themen wurden u.a. gemäß der auf der Webseite der EMA veröffentlichten Agenda und Charts diskutiert: Lieferengpässe: Die EMA plant, den Bericht der Pilotphase von Shortage Monitoring Plan (SM
16.12.2025
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Welche Impfungen empfehlen Sie auf jeden Fall, um gut über den Winter zu kommen? Dorothee Brakmann: Besonders wichtig ist die Grippeschutzimpfung. Sie wird vor allem für Menschen ab 60 Jahren und Pers
16.12.2025
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Gemäß Artikel 121 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und Artikel 111 der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) hat die Europäische Kommission die Anwendung die
16.12.2025
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Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
16.12.2025
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