In ihrem wöchentlichen Newsletter informierte die ECHA über die Highlights von den Sitzungen der Ausschüsse für Risikobeurteilung (RAC) und sozioökonomische Analyse (SEAC). Die beiden Ausschüsse haben
17.12.2025
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MDCG 2025-7 Rev. 1
MDCG Position Paper:
Timelines of the implementation of
‘Master UDI-DI’ to contact lenses
and spectacle frames, spectacle
lenses and ready-to-wear reading
spectacles
17.12.2025
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In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System der einmaligen Produktkennung (UDI-System) für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgesehen. Vor dem In
17.12.2025
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Auf der Website der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf die
17.12.2025
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Die Änderungen betreffen Informationen zu Beratung und Schulung, Informationen zur Interoperabilität der Plattform, die jeweils auf eine separate neue Seite verschoben wurden sowie der Zeitplan für di
17.12.2025
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Beschleunigte Genehmigung von Produktionsanlagen Deutschland und Europa stehen vor der Herausforderung, Arzneimittel- und Impfstoff-Produktionsanlagen schnell, transparent und effizient genehmigen zu
17.12.2025
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Da es sich um eine sogenannte vollharmonisierende Richtlinie handelt, sind im Anwendungsbereich der Richtlinie keine weitergehenden nationalen Regelungen zulässig. Mit den Änderungen soll die Produkth
17.12.2025
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Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
551. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 8. August 2025
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arz
17.12.2025
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Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
17.12.2025
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Bis zuletzt war nicht sicher, ob das Bundeskabinett am heutigen 17. Dezember den Entwurf aus dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) billigen würde. Nun aber herrscht Gewissheit, denn das Kabinett
17.12.2025
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