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BAH-P-C3_20070807100.pdf
08.07.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20070806560.pdf
08.07.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20070806520.pdf
08.07.2020 Datei PD
EMA: Pilotprojekt zum „Concurrent review“ für größere Änderungen nach initialer Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) informieren über ein gemeinsames Pilotprojekt, welches es pharmazeutischen Unternehmen erlauben soll, in nicht-EU-Ländern auf die Beurteilung der EMA für größere Änderungen nach initialer Zulassung (Variations) zu verweisen.  

03.03.2025 Meldung PD
EMA: Verfahrenshinweise für die Ernennung von Rapporteur/Co-Rapporteur aktualisiert

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu den Grundsätzen, objektiven Kriterien und der Methodik für die Ernennung von CHMP/CAT/PRAC-Rapporteur/Co-Rapporteur gemäß Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aktualisiert.

03.03.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-129-2020.pdf
07.07.2020 Datei PD
EMA-System zur Bestellung von Arzneimittelzertifikaten: weitere Demoveranstaltungen

Zusätzlich zur bereits angekündigten Veranstaltung am 13. März 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zwei weitere Onlineveranstaltungen zur Einführung in ihr System zur Anforderung von Arzneimittelzertifikaten angekündigt. Diese finden am 27. März bzw. am 10. April 2025 statt.  

03.03.2025 Meldung PD
Ratspraesidentschaftsprogramm_des_BMJV.pdf
07.07.2020 Datei PD
Projektsteckbrief-Digitalisierung-der-Wirtschaft_final.pdf
07.07.2020 Datei PD
Lieferengpässe durch Abwasserrichtlinie? Pharmaindustrie fordert gerechte Kostenverteilung von der EU-Kommission
Die Verbände kritisieren, dass zentrale Elemente der Richtlinie, insbesondere die Finanzierung der vierten Reinigungsstufe in Kläranlagen, bislang nicht ausreichend ausgearbeitet wurden. Dies führe zu erheblicher Planungs- und Rechtsunsicherheit für Arzneimittelhersteller, insbesondere bei…
03.03.2025 Beitrag PD
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