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ICH: Guideline M12 zu Interaktionsstudien zur Kommentierung veröffentlicht

Der Entwurf der „ICH Guideline M12 on drug interaction studies“ zielt darauf ab, die bisherigen regionalen Empfehlungen zur Beurteilung von möglichen Arzneimittelinteraktionen im Rahmen von in vitro Evaluierungen und klinischen Prüfungen global zu harmonisieren. Noch bis November 2022 besteht die Möglichkeit einer Kommentierung.

21.07.2022 Meldung PD
1.0-Anschreiben_SNV_AnlageYIIA_Aktualisierung_v_120722.pdf
21.07.2022 Datei PD
AM-RL: Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Aktualisierung der Anlage VIIa (Biologika und Biosimilar) informiert.

21.07.2022 Meldung PD
20220720_PM_Hennrich_Geschaeftsfuehrung_BAH.pdf
21.07.2022 Datei
Michael Hennrich verstärkt BAH-Geschäftsführung
Hennrich ist seit 2002 Mitglied des Deutschen Bundestags und hat in den letzten rund 15 Jahren die Arzneimittelpolitik in Deutschland entscheidend mitgestaltet. Er war über viele Jahre Obmann im Gesundheitsausschuss seiner Fraktion und an allen wichtigen gesetzgeberischen Verfahren im…
22.07.2022 Presse
Initiative „Chemische Sicherheit – besserer Zugang zu Chemikaliendaten für Sicherheitsbewertungen“

Die Europäische Kommission will eine Verordnung zum Thema „Chemische Sicherheit – besserer Zugang zu Chemikaliendaten für Sicherheitsbewertungen“ erarbeiten. Eine Kommentierung ist bis zum 15. August möglich.

21.07.2022 Meldung PD
06.2022_COMMISSION_EUDAMED_CIPS-Sponsor_User_guide_V3.0.pdf
21.07.2022 Datei PD
06.2022_COMMISSION_EUDAMED_How_to_register_as_a_Sponsor_V3.0.pdf
21.07.2022 Datei PD
07.2022_Release_Notes_v3.1.pdf
21.07.2022 Datei PD
REPORTING_FEEDBACK_Playground_Q2_2022_Release_3.1.0_14072022.docx
21.07.2022 Datei PD
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