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20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_IVDR_annexes.pdf
0 This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) as proposed in the Commission propos
02.01.2026 Datei PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_IVDR_articles.pdf
0 This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) as proposed in the Commission propos
02.01.2026 Datei PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_MDR_annexes.pdf
0 This non-official document has been prepared to show the changes in the Annexes to Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) as proposed in the Commission proposal COM(2025)1023 fina
02.01.2026 Datei PD
20260102_2025.12.23_COM_Proposed_amendments_MDR_articles.pdf
0 This non-official document has been prepared to show the changes in Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) as proposed in the Commission proposal COM(2025)1023 final of 16 Decembe
02.01.2026 Datei PD
Konsolidierte Fassungen der MDR und IVDR mit Änderungsvorschlägen
Die von der Europäischen Kommission erarbeiteten konsolidierten Fassungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) dien
02.01.2026 Beitrag PD
Verzicht auf A1- Bescheinigungen
Verzicht auf A1- Bescheinigungen Bei Dienstreisen unter 5 Tagen oder für bestimmte Zwecke kann auf die A1‑Bescheinigung verzichtet werden – alternativ könnten Sozialversicherungskarte oder App als Nac
23.12.2025 Seite
Vereinfachte Regelungen zum Wechsel von Lieferanten
Vereinfachte Regelungen zum Wechsel von Lieferanten Pharma Deutschland fordert pragmatische Lösungen zum Lieferantenwechsel: Nach der neuen Variations-Regelung sollen Hersteller unkompliziert auf alte
23.12.2025 Seite
Überarbeitung des EU GMP-Leitfadens pragmatisch halten
Überarbeitung des EU GMP-Leitfadens pragmatisch halten Überarbeitung des EU-GMP-Leitfadens: Digitalisierung ja, Bürokratie nein. Erfahren Sie, warum Pharma Deutschland schlanke Prozesse fordert und zu
23.12.2025 Seite
Remote-Chargenfreigabe und einheitliche Anzeige von Verantwortlichen Personen
Remote-Chargenfreigabe und einheitliche Anzeige von Verantwortlichen Personen Remote-Chargenfreigabe und einheitliche Anzeige von Verantwortlichen: Weniger Bürokratie, mehr digitale Effizienz. Erfahre
23.12.2025 Seite
Regelung des Lobbyregisters verschlanken
Regelung des Lobbyregisters verschlanken Lobbyregister verschlanken: Weniger Bürokratie, mehr Transparenz. Erfahren Sie, warum doppelte Einreichungen, unnötige Berechnungen und komplizierte Vorgaben g
23.12.2025 Seite
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