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Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht

05.05.2026 Meldung PD

Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 der Kommission vom 4. Mai 2026 zur Festlegung bestimmter einheitlicher Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertungstätigkeiten, die von einer Benannten Stelle durchge

05.05.2026 Datei PD

Anforderungen an Benannte Stellen: Durchführungsverordnung

Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 der Kommission vom 4. Mai 2026

05.05.2026 Meldung PD

EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt

Die Europäische Kommission informierte am Montg, den 4. Mai 2026 über den Abschluss des ersten Joint Clinical Assessment Reports.

05.05.2026 Meldung PD

20260505-AESGP_Extended_table_-_National_databases_requirements.pdf

05.05.2026 Datei PD

20260505-AESGP_Factsheet_-_National_databases_requirements.pdf

05.05.2026 Datei PD

Anforderungen an nationale Medizinprodukte-Datenbanken

AESGP-Faktenblatt zu nationalen Datenbanken für Medizinprodukte

05.05.2026 Meldung PD

LV Ost im Austausch mit Nora Seitz, MdB

Mitgliedsunternehmen bringen ihre Perspektiven in den politischen Austausch ein

30.04.2026 Meldung

Überarbeitung der EU-Nachhaltigkeitsgesetze (Dr. Elmar Kroth, Dr. Dennis Stern; PharmaInd Ausgabe 04.2026)

04.05.2026 Datei

Certifikate EViSiMa Dr. Ebeling & Assoc. GmbH Gemeinschaftliche PSUR Erstellung Signal Management und Cobra (deutsche Version 2024-2027)

04.05.2026 Datei