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Digital Markets Act tritt demnächst in Kraft

Der Rechtsakt der Europäischen Union über digitale Märkte (Digital Markets Act -DMA) wurde am 12. Oktober 2022 im Amtsblatt der EU veröffentlicht und tritt 20 Tage nach der Veröffentlichung, am 1. November 2022, in Kraft.

14.10.2022 Meldung PD
Rahmenvorgaben_Wirtschaftlichkeitspruefungen_2023-01-01.pdf
14.10.2022 Datei PD
Zweites Gesetz zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes (Triage): 1. Lesung im Bundestag

Der Bundestag hat sich gestern Abend, 13. Oktober 2022, mit dem Entwurf eines Zweiten Gesetzes zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes, mit dem die Triage in einer besonderen Ausnahmesituation geregelt werden soll, in 1. Lesung im Bundestag befasst. Der Gesetzentwurf wurde zur weiteren Beratung an die Ausschüsse unter Federführung des Gesundheitsausschusses verwiesen.

14.10.2022 Meldung PD
34. Benannte Stelle nach MDR benannt

„ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL“ wurde als 34. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

14.10.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_-_199_2022.pdf
14.10.2022 Datei PD
BAH_um_vier_-_198_2022.pdf
14.10.2022 Datei PD
BAH_um_vier_-_197_2022.pdf
14.10.2022 Datei PD
EMA: Big Data – Entwurf zu EU-Rahmenbedingungen für Datenqualität und zur Unterstützung der regulatorischen Prozesse sowie Webinar für beteiligte Fachkreise

Die gemeinsame Joint Big Data Task Force (BDTF) der Heads of Medicines Agencies (HMA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Entwurf eines Dokuments zur Einrichtung eines EU-Rahmens für Datenqualität bei Big-Data und deren Repräsentativität zur Kommentierung veröffentlicht. Inhalte des Dokuments und weiteres Vorgehen werden während eines Webinars der Öffentlichkeit erläutert.

13.10.2022 Meldung PD
Team-NB-PositionPaper-CyberSecurity-V1-20221005.docx
13.10.2022 Datei PD
Team-NB-PositionPaper-Off-LabelUse-V1-20221005.docx
13.10.2022 Datei PD
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