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1.0-Anschreiben_Anlage_II_Ergaenzung_und_Aktualisierung.pdf
01.11.2022 Datei PD
BAH_um_vier_-_211_2022.pdf
01.11.2022 Datei PD
Big-Data Strategie der EMA: Rohdaten aus klinischen Prüfungen sollen aggregierte Formate ersetzen

Die EMA informiert über einen Proof-of-Concept (PoC) Piloten zur Übermittlung von Rohdaten (Raw Data) aus klinischen Prüfungen anstelle von klinischen Zusammenfassungen oder aggregierte Patientendaten im Rahmen von Zulassungsanträgen.

31.10.2022 Meldung PD
Template_Commenting_Table_1_20221031.docx
31.10.2022 Datei PD
4__NET_WG_HorizonScanningSystem_v5.docx
31.10.2022 Datei PD
221027_112_RefE_DmMV.pdf
31.10.2022 Datei PD
Überarbeitung des Dokumentes „Horizon Scanning System“ - Kommentierung möglich

Die NET Working Group der Europäischen Kommission hat im Anschluss an den Workshop zum „Horizon Scanning“ und der letzten Sitzung der NET WG der Weiterentwicklung des Dokuments „Horizon Scanning System“ zugestimmt. Das aktualisierte Dokument kann jetzt bis zum 7. November 2022 über den BAH kommentiert werden.

31.10.2022 Meldung PD
Referentenentwurf einer Fünften Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge vorgelegt

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat heute, am 31. Oktober 2022, den Referentenentwurf einer Fünften Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt.

31.10.2022 Meldung PD
Template_Commenting_Table_20221031.docx
31.10.2022 Datei PD
5b__MDSW_intended_to_treat_alleviate_disease_injury_disability_ddl.10112022__1_.docx
31.10.2022 Datei PD
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