Vom 12. – 15. Januar hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahre
13.01.2026
Beitrag
PD
Neben Einblicken aus Sicht der industriellen Praxis werden durch Vertreter der Zulassungsbehörde die regulatorischen Grundlagen für die Erstellung der Qualitätsdokumentation im Zulassungs- bzw. Regist
13.01.2026
Beitrag
Dieses Seminar möchte einen aktuellen Überblick über regulatorische Anforderungen und praktische Erfahrungen bei der Herstellung von Phytopharmaka geben, insbesondere bei den ersten Prozessschritten v
13.01.2026
Veranstaltung
Oncology Pathfinder Initiative
Industry working group
EFPIA/EuropaBio
28 November 2025 – 15th Industry Stakeholder Platform on the operation
of the centralised procedure for human medicines.
Pro
13.01.2026
Datei
PD
1
15h Meeting of the industry stakeholder platform on
the operation of the centralised procedure for human
medicines: Item 4 – PED Reflection Paper.
November 2025
2
*
EMA Reflection Paper on
13.01.2026
Datei
PD
Instrument for Pre-accession assistance
(IPA)- industry view
15th meeting of the industry stakeholder platform on the
operation of the centralised procedure for human medicines
28 November 2026
1
13.01.2026
Datei
PD
1
EMA Centralised Procedure Stakeholder Meeting
IRIS, eAF & eCTD v4
28 November 2025
2
• Tim Powell (Biogen) - EFPIA
• Mihai Ionita – AESGP
• Anjana Pindoria (Extedo) – Medicines for Europe
13.01.2026
Datei
PD
EMA Centralised Procedure
Stakeholder Meeting
28 November 2025
Topic 1: Variations
Industry presentation on behalf of:
Introduction
• Sharing questions, points for clarification and inconsiste
13.01.2026
Datei
PD
Die seit mehreren Jahren stattfindenden Industry Stakeholder Platform Meetings sind wichtige Foren für den Austausch zwischen Vertretern der Industrie und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
13.01.2026
Beitrag
PD
Arzneimittelversorgung und -produktion Eine sichere Arzneimittelversorgung ist eine zentrale Aufgabe für Politik und Gesellschaft. Pharma Deutschland erklärt, wie Deutschland Medikamente zuverlässig p
12.01.2026
Seite
