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Pharmakovigilanz: Aktualisierte Q&A zum Signalmanagement
Neben der Variation Classification Guideline , die seit dem 15. Januar 2026 anzuwenden ist, wurde auch mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/1466 die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 geän
20.01.2026 Beitrag PD
EU-Kommission stellt „Safe Hearts Plan“ vor
Mit dem vorgeschlagenen Maßnahmenpaket soll die Zahl vorzeitiger Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) bis zum Jahr 2035 um ein Viertel reduziert werden. Einen besonderen Fokus leg
20.01.2026 Beitrag
EU-Parlament nimmt Vorschläge zum Critical Medicines Act an
Im März 2025 legte die Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung über kritische Arzneimittel vor, um deren Verfügbarkeit in der EU zu sichern. Ziel ist es außerdem, den Zugang zu bestimmten Arzne
20.01.2026 Beitrag
Zulassung: Neue CMDh Dokumente zu Q&A Submission of variations und RMS-Anfrage
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure (CMDh) stellt ein Hilfsdokument zur Einreichung von Variations bereit. Nachdem dieses im Oktober 2025 an die neue Classificati
20.01.2026 Beitrag PD
BfArM: aktualisierte Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Wirkstoffe
Die Unionsliste kritischer Arzneimittel ist eine EU‑weite Liste von Humanarzneimitteln, deren kontinuierliche Verfügbarkeit für das Funktionieren der Gesundheitssysteme der EU besonders wichtig ist. S
20.01.2026 Beitrag PD
BfArM veröffentlicht Ergebnisprotokoll mit Anlagen zur Sitzung des Sachverständigenausschusses (SVA) für Apothekenpflicht
Stellvertretend für die Mitglieder von Pharma Deutschland nimmt eine Mitarbeiterin des Verbandes an den Sitzungen des Sachverständigenausschusses (SVA) für Apothekenpflicht teil und vertritt dort die
20.01.2026 Beitrag PD
Redaktionelle Aktualisierung der EU-Liste der kritischen Arzneimittel
Die Unionsliste kritischer Arzneimittel ermöglicht es der EMA, den Leitern der Arzneimittelbehörden und der Europäischen Kommission, zusammenzuarbeiten, um gemeinsam proaktive Maßnahmen zur Vermeidung
20.01.2026 Beitrag
Trumps Behauptung widerlegt: Paracetamol-Einnahme während der Schwangerschaft führt nicht zu Autismus
Das Ergebnis einer großen Metastudie aus dem Fachmagazin “The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women's Health” zeigt erneut, dass absolut kein Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus, ADHS oder
19.01.2026 Beitrag
Handelsblatt Jahrestagung 2026
Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann nimmt am Round Table zum Thema “Gehen oder bleiben? – Welche unternehmerischen Abwägungen und Rahmenbedingungen entscheiden über den Pharmas
19.01.2026 Veranstaltung
G-BA: Einleitung von Stellungnahmeverfahren zur Festbetragsgruppenbildung
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 13. Januar 2026 beschlossen, folgende Stellungnahmeverfahren einzuleiten: Änderung der Arzneimittel-Richtlini
19.01.2026 Beitrag
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