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BAH_um_vier_56-2021_2.pdf
29.03.2021 Datei PD
EMA aktualisiert ihren IRIS guide to registration and RPIs

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Leitfaden zum IRIS-Portal, den „IRIS guide to registration and RPIs“, überarbeitet.

03.04.2025 Meldung PD
Trump-Zölle: Arzneimittelversorgung braucht eine Strategie der Desensibilisierung
Zur Entscheidung der USA, auf Einfuhren aus der EU eine Steuer von 20 Prozent zu erheben, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: „Ein Handelskrieg mit Zöllen auf Arzneimittel beeinträchtigt die Patientenversorgung erheblich. Diese Zölle und die erwarteten…
03.04.2025 Presse
MSSG: Protokoll der Sitzung vom 26. Februar 2025 veröffentlicht

Auf der Webseite der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist das Protokoll der Sitzung, vom 26. Februar 2025, der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) veröffentlicht worden.

03.04.2025 Meldung PD
Wie leistungsfähig ist Ihr Pharmakovigilanz-System?

Primäres Ziel eines Pharmakovigilanz-Audits ist eine Bestandsaufnahme der Leistungsfähigkeit des Pharmakovigilanz-Systems im auditierten Unternehmen sowie das Ermitteln von Schwachstellen und Optimierungspotentialen. Hier setzt eines von insgesamt 10 Service-Projekten von WiDi Pharma Deutschland an: WiDiZert PV.

03.04.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 2. April 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 147 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

03.04.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_60-2021.pdf
26.03.2021 Datei PD
Confirmation_email_EMA_QAT_Team_sapheus_8.0.0.pdf
26.03.2021 Datei PD
User_Manual_sapheus_8.0.0_Case_Processing.pdf
26.03.2021 Datei PD
User_Manual_sapheus_8.0.0_Administration_Forms.pdf
26.03.2021 Datei PD
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