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SPOC Working Party: Protokoll der Sitzung vom 18. Februar 2025 sowie Agenda der Sitzung vom 18. März 2025 veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde das Protokoll vom 18. Februar 2025 sowie die Agenda der Sitzung der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party vom 18. März 2025 veröffentlicht.

03.04.2025 Meldung PD

Einführung neuer US-Zölle auf EU-Importe

Am 2. April hat die US-Regierung einen zusätzlichen Zoll in Höhe von 20 % auf alle Importe aus der Europäischen Union verhängt, es sei denn, die betreffenden Produkte sind von diesem Zoll befreit.

03.04.2025 Meldung PD

19. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Pembrolizumab, Enfortumab Vedotin, Capivasertib, Elafibranor, Delgocitinib und Obeticholsäure.

03.04.2025 Meldung PD

EMA: Produktspezifische Bioäquivalenzleitlinien für Budesonid und Tolvaptan veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Die finalen Leitlinien für Budesonid und Tolvaptan wurden nun veröffentlicht und sind ab dem 1. September 2025 gültig.

03.04.2025 Meldung PD