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Bekanntgabe der „Richtlinie des GKV-Spitzenverbandes zur Regelung des Verfahrens der Genehmigung digitaler Gesundheitsanwendungen nach § 33a Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 SGB V (DiGA-Genehmigungs-Richtlinie)“

Die Richtlinie soll den Prozess der DiGA-Genehmigungen krankenkassenübergreifend vereinheitlichen.

09.04.2025 Meldung PD
KW_18_Doku.pdf
12.05.2021 Datei PD
KW_18_WB.pdf
12.05.2021 Datei PD
KW_17_WB.pdf
12.05.2021 Datei PD
KW_17_Doku.pdf
12.05.2021 Datei PD
Strategischer Dialog zwischen Pharmaindustrie und Ursula von der Leyen

Ursula von der Leyen empfängt hochrangige Vertreter der Pharmaindustrie, um über die US-Zölle und weiter Themen zu diskutieren

09.04.2025 Meldung PD
ICH_PublicConsultationComments_Template_Stakeholders_2020_1014.xlsx
12.05.2021 Datei PD
ICH_S1BR1_Step2_DraftGuideline_2021_0510.pdf
12.05.2021 Datei PD
EMA: Überarbeitung der Q&As zur GMP-Konformität von Wirkstoffen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf Ihrer Webseite unter anderem Antworten auf häufig gestellte Fragen zur GMP-Konformität von Wirkstoffen (EU-GMP-Leitfaden Teil II) publiziert. Anfang April 2025 wurden nun die Antworten zu zwei Fragen, die sich mit dem Thema Third-Party Audit beschäftigen, aktualisiert.

09.04.2025 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-A-RL eingeleitet: DMP Herzinsuffizienz

Mit einem Schreiben an die Stellungnahmeberechtigten informiert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens zu den Anforderungen an ein DMP Herzinsuffizienz.

09.04.2025 Meldung PD
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