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Die portugiesische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung von Silikon-Narbenbehandlung Gel-Folie im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht bis zum 25. April 2023.

Die französische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von einer Wurzelkanalspüllösung im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt und einen Entwurf für einen Eintrag im „Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices“ erstellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht bis zum 12. April 2023.

Der BAH bittet seine Mitgliedsunternehmen um die Teilnahme an einer AESGP-Umfrage zum aktuellen Stand der Untersuchungen in Bezug auf Nitrosamin-Verunreinigungen (NDSRIs).

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde am 27. März 2023 der Entwurf der Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Hippocastani cortex (Rosskastanienrinde) mit der Möglichkeit zur Kommentierung publiziert.

Der Lehrgang PharmaManager für das erste Halbjahr 2023 beginnt in Kürze. Der erste Block des Lehrgangs findet als Präsenzveranstaltung in der Bonner Geschäftsstelle des BAH statt, der zweite Block wird online via MS-Teams durchgeführt.