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20140123_FDA_draft_guidance_on_medical_devices_containing_materials_derived_from_animal_sources.pdf
Medical Devices Containing Materials Derived from Animal Sources (Except for In Vitro Diagnostic Devices) Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff DRAFT GUIDANCE
15.08.2014 Datei PD
EMA-Guideline-ERA-human_2006.pdf
European Medicines Agency Pre-Authorisation Evaluation of Medicines for Human Use 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 8613 E-mail
15.08.2014 Datei PD
Überprüfung der Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr: EFSA legt wissenschaftliche Gutachten zu Pantothensäure und Biotin vor
Dies beinhaltet die Re-Evaluierung der Parameter, auf deren Basis die Referenzwerte festgelegt werden, u.a. den durchschnittlichen Bedarf (Average Requirement, AR), die empfehlenswerte Zufuhr (Adequat
25.02.2014 Meldung PD
20140429_Anlage_LMIV_FAQ-Katalog.pdf
Working Document prepared by the Commission services - does not prejudice the Commission's final decision 1 New Q&A items related to the nutrition declaration Meeting of 30 April 2014 1. Ca
15.08.2014 Datei PD
LMIV: Arbeitspapier der Kommission mit weiteren FAQs zur Nährwertdeklaration
Es soll bei einer morgen, 30. April 2014 stattfindenden Sitzung der mit dem Thema befassten Kommissionsarbeitsgruppe diskutiert und verabschiedet werden. Die Fragen 3, 4 und 5 betreffen spezifisch die
29.04.2014 Meldung PD
Überprüfung der Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr: EFSA legt Entwurf eines wissenschaftlichen Gutachtens zu Zink vor
Der durchschnittliche Bedarf (Average Requirement, AR) zur Deckung des physiologischen Bedarfs wird für Frauen mit einem durchschnittlichen Gewicht von 58,5 kg mit 6,2 bis 10,2 mg/Tag angegeben. Für M
16.05.2014 Meldung PD
Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr: EFSA veröffentlicht finales Gutachten zu Iod
Danach wird für Erwachsene eine tägliche Zufuhr in Höhe von 150 µg/Tag empfohlen. Für Kinder ab sieben Monaten wird je nach Altersgruppe eine tägliche Zufuhr von 70 bis 130 µg/Tag je nach Altersgruppe
16.05.2014 Meldung PD
Überprüfung der Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr: EFSA legt finalisiertes Gutachten zu Niacin und Entwurf eines wissenschaftlichen Gutachtens zu Selen vor
Der Entwurf wurde im Februar 2014 zur Kommentierung publiziert (vgl. AG-Info Nr. 5 vom 17. Februar 2014). Das Gutachten ist hier Link zu finden. Weiterhin legte die EFSA den Entwurf eines wissenschaft
18.07.2014 Meldung PD
EMA veröffentlicht finalisierte Fassung der Guideline zur Qualität oral anzuwendender Arzneimittel mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA veröffentlichte kürzlich die finalisierte Fassung der „Guideline on quality of oral modified release products“. Die Guideline, die im Entwurf im September 2012
06.08.2014 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Europäischen Arzneibuch
Im Bundesanzeiger vom 6. Juni 2014 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 16. Mai 2014 mit einer Mitteilung zum Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.) erschienen. Hierin wird mitgeteilt, dass der 1. Juli 20
10.06.2014 Meldung PD
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