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Zweite_Verordnung_zur_AEnderung_der_Medizinprodukte-Abgabeverordnung__Bundesrat_.pdf
25.06.2021 Datei PD
20210625_Draft_Guideline_on_nonclinical_biodistribution_considerations_for_gene_therapy_products_S12.xlsx
25.06.2021 Datei PD
20210625_Draft_Guideline_on_nonclinical_biodistribution_considerations_for_gene_therapy_products_S12.pdf
25.06.2021 Datei PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.04.2025 Meldung PD
Team NB: aktualisiertes Positionspapier zur KI-Verordnung

Das Team NB hat das bereits im Oktober 2021 veröffentlichte „Position Paper European Artificial Intelligence Act“ überarbeitet und die zweite Version am 14. April 2025 veröffentlicht.

15.04.2025 Meldung PD
Team NB: aktualisiertes Positionspapier zur Einreichung der technischen Dokumentation

Das Team NB hat den bereits im Oktober 2022 veröffentlichten „Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of Medical Device Regulation (EU) 2017/745“ überarbeitet und die dritte Version am 14. April 2025 veröffentlicht.

15.04.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_120-2021.pdf
24.06.2021 Datei PD
Entwurf_des_Anhangs_der_Leitlinien.pdf
24.06.2021 Datei PD
Entwurf_der_Leitlinien.pdf
24.06.2021 Datei PD
Exportpotenziale_Endbericht_Langfassung_20210413_gtai_MaLu.pdf
24.06.2021 Datei PD
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