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Erste Sitzung des neuen KI HUB bei Pharma Deutschland

Pharma Deutschland sucht KI-ExpertInnen und Interessierte aus den Mitgliedsunternehmen für die Mitarbeit im KI HUB.

13.05.2025 Meldung PD
EMA veröffentlicht neue QRD-Templates zur Kommentierung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ruft interessierte Fachkreise zur Kommentierung der überarbeiteten QRD-Templates (Version 11) auf. Pharma Deutschland bittet seine Mitgliedsfirmen um Rückmeldung.

15.04.2025 Meldung PD
EMA ruft zur Konsultation der „Key Information Section“ auf

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine öffentliche Konsultation zur möglichen Einführung einer „Key Information Section“ in die Packungsbeilage gestartet. Es besteht die Möglichkeit zur Beteiligung.

15.04.2025 Meldung PD
BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

Für die Vergabe von neuen Messzahlen für Packungsgrößen im WF I 2025 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Grundlage der fristgerecht eingereichten Stellungnahmen der AG ATC/DDD die Beschlussempfehlung erstellt.

15.04.2025 Meldung PD
Team NB: Pressemitteilung zu den praktischen Konsequenzen der Aktualisierung der Klassifizierung für Hersteller von COVID-Tests

Das Team NB hat die Pressemitteilung „Important update on the classification of IVD’s intended for screening or detection of SARS-CoV-2; practical consequences for certified devices“ am 7. April 2025 veröffentlicht.

15.04.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 15. Mai 2025

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Mai 2025.

15.04.2025 Meldung PD
Team NB: Positionspapier zum IVDR-Zertifizierungsprozess

Das Team NB hat das „Position Paper on IVDR Certification Process“ am 14. April 2025 veröffentlicht.

15.04.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_121-2021.pdf
25.06.2021 Datei PD
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