Pharma Deutschland sucht KI-ExpertInnen und Interessierte aus den Mitgliedsunternehmen für die Mitarbeit im KI HUB.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ruft interessierte Fachkreise zur Kommentierung der überarbeiteten QRD-Templates (Version 11) auf. Pharma Deutschland bittet seine Mitgliedsfirmen um Rückmeldung.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine öffentliche Konsultation zur möglichen Einführung einer „Key Information Section“ in die Packungsbeilage gestartet. Es besteht die Möglichkeit zur Beteiligung.
Für die Vergabe von neuen Messzahlen für Packungsgrößen im WF I 2025 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Grundlage der fristgerecht eingereichten Stellungnahmen der AG ATC/DDD die Beschlussempfehlung erstellt.
Das Team NB hat die Pressemitteilung „Important update on the classification of IVD’s intended for screening or detection of SARS-CoV-2; practical consequences for certified devices“ am 7. April 2025 veröffentlicht.
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Mai 2025.
Das Team NB hat das „Position Paper on IVDR Certification Process“ am 14. April 2025 veröffentlicht.