Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
zum Europäischen Arzneibuch,
12. Ausgabe, Fassung 12.2
Vom 11. März 2026
Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschl
24.03.2026
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In der Sitzung der Standards Working Group am 4. Februar 2026 wurde das Thema „EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 on EU REP symbol: transition period for upcoming citation in the OJEU“ besprochen. Das bislan
24.03.2026
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Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document Draft 1 MDCG 2021-5 Rev. 1 - Appendix
MDCG 2021-5 Rev. 1
Guidance on standardisation for medical devices
Appendix: Transition to the ‘E
24.03.2026
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Authentifizierungsverfahren innerhalb der Telematik-Infrastruktur spielen eine entscheidende Rolle für die Einführung digitaler Versorgungsleistungen, wie z.B. das eRezept. Das neue Verfahren POPP (Pr
23.03.2026
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Pharma Deutschland bekennt sich ausdrücklich zum Ziel eines wirksamen Gewässerschutzes. Es ist unbestritten, dass pharmazeutische Wirkstoffe über die Ausscheidungen von Patientinnen und Patienten in d
23.03.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-v
23.03.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
23.03.2026
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COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/…
of XXX
amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards the harmonised standard for symbols to be used with information to be supplied by the manufact
23.03.2026
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COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/…
of XXX
amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmonised standards for biological evaluation of medical devices, symbols to be used with inf
23.03.2026
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Artikel 52 Absatz 4 Unterabsatz 2 sowie Artikel 61 Absatz 6 Buchstabe b) der MDR führen Technologien auf, die als well-established technologies (WET) von vereinfachten Konformitätsbewertungsverfahren
23.03.2026
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