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Legislativvorschlag zur Revision des EU-Arzneimittelrechts, Kommentierung bzgl. des Medizinproduktebereichs

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat um Stellungnahme bzgl. der Punkte, die den Medizinproduktebereich im neuen Legislativvorschlag betreffen, gebeten. Es besteht über den BAH die Gelegenheit zur Stellungnahme bis Freitag, 26. Mai 2023.

17.05.2023 Meldung PD
EMA: Überarbeitung von Appendix V der QRD Templates für informierende Texte

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine aktualisierte Version des Appendix V der QRD Templates, welcher sich mit den Adressdetails der nationalen Behörden befasst, die in Abschnitt 4.8 der Fachinformation bzw. Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation zu verwenden sind, auf ihrer Homepage veröffentlicht.

17.05.2023 Meldung PD
EMA: Geschäftszeiten über Christi Himmelfahrt

Die Europäische Arzneimittel-agentur (EMA) informiert über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten am 18. und 19. Mai 2023 aufgrund von Christi Himmelfahrt.

17.05.2023 Meldung PD
Vergleich_V1_zu_V2.docx
17.05.2023 Datei PD
Team-NB-PositionPaper-HybridAudits-V2-20230516.docx
17.05.2023 Datei PD
Team-NB-PositionPaper-HybridAudits-V1.docx
17.05.2023 Datei PD
Team NB veröffentlicht überarbeitete Version des Positionspapiers zum Thema hybride Audits

Das Team NB hat das Positionspapier im Zusammenhang mit der Anwendung von hybriden Audits bei der Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen im Rahmen der MDR/IVDR überarbeitet und neu herausgegeben.

17.05.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_94_2023.pdf
16.05.2023 Datei PD
BAH/VDDI Infoveranstaltung "PFAS: Beschränkungsvorschlag und zukünftige Auswirkungen"
PFAS sind perfluorierte und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS), die aufgrund ihrer besonderen technischen Eigenschaften in zahlreichen industriellen Prozessen und Produkten eingesetzt werden. Die nationalen Behörden von Dänemark, Deutschland, den Niederlanden, Norwegen und Schweden haben der ECHA…
16.05.2023 Veranstaltung
Save the Date: BAH/VDDI Online-Veranstaltung „PFAS: Beschränkungsvorschlag und zukünftige Auswirkungen“ am 13. Juni 2023

Am 13. Juni 2023 veranstaltet der BAH zusammen mit dem VDDI (Verband der Deutschen Dental-Industrie e.V.) eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „PFAS: Beschränkungsvorschlag und zukünftige Auswirkungen“.

16.05.2023 Meldung PD
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