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CEN, CENELEC sowie das Advisory Board for Healthcare Standards (ABHS) haben das Dokument "SNAPSHOT Mai 2023 Medizinprodukte - Liste der Europäischen Normen, die im Amtsblatt der Europäischen Union unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) zitiert werden sollen" veröffentlicht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichte heute das harmonisierte Schulungsmaterial zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Testosteronundecanoat. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant und entwickelt verschiedene IT-Projekte im Bereich der regulatorischen Verfahren. Diese decken unterschiedliche Teilbereiche der Entwicklung, Zulassung und Pflege von Arzneimitteln ab. Der BAH berichtet zeitnah über aktuelle Entwicklungen dieser Projekte.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat “Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages“ auf ihrer Homepage veröffentlicht. Diese ergänzen den im vergangenen Jahr veröffentlichten Leitfaden für Patienten- und Gesundheitsorganisationen, der helfen soll, Engpässe bei Humanarzneimitteln zu vermeiden und zu bewältigen (s. BAH um Vier 136/2022 vom 15. Juli 2022 ).

In der Gegenäußerung der Bundesregierung stießen die Vorschläge des Bundesrates überwiegend auf Ablehnungen; nur in wenigen Fällen wurde die Bereitschaft signalisiert, die Anträge des Bundesrates zu prüfen.

Nicht nur bei der Rede von Gesundheitsminister Lauterbach zur Eröffnung des Ärztetages spielte das Thema Lieferengpässe bei Arzneimitteln eine zentrale Rolle. Auch in der allgemeinen Aussprache zur Rede des BÄK-Präsidenten wurden Beschlüsse gefasst, mit denen die Ärzte noch einmal unterstrichen, welche Bedeutung eine qualitativ hochwertige und umfassende Arzneimittelbelieferung im Versorgungsalltag hat.