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Benennung der 15. Benannte Stelle nach IVDR

Als fünfzehnte Benannte Stelle wurde die in Italien ansässige Benannte Stelle „IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A." nach IVDR benannt.

22.04.2025 Meldung PD
Aktivitäten zur Master-UDI-DI für Kontaktlinsen und Brillen

Die Europäische Kommission plant die Anwendung der Delegierten Verordnung (EU) 2023/2197 über die Zuweisung einheitlicher Produktkennungen für Kontaktlinsen um ein Jahr, d.h. auf den 9. November 2026, zu verschieben. Darüber hinaus soll die „Master-UDI-DI-Lösung“ auch für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen anwendbar sein. Das Verfahren zum Erlass einer Delegierten Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 in dieser Hinsicht soll zeitnah abgeschlossen werden. Der Rechtsakt solle bis August 2025 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht werden und wäre wahrscheinlich im August 2028 anwendbar.

22.04.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_154-2021.pdf
11.08.2021 Datei PD
Flyer_USA_Gesundheit_.pdf
11.08.2021 Datei PD
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