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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Absicht, im Herbst 2023 die proaktive Veröffentlichung von Forschungsdaten gemäß ihrer Policy 0070 wieder aufzunehmen. Zum Umgang mit personenbezogenen Daten und Commercial Confidential Information (CCI) bei der Nutzung des Clinical Trials Information System (CTIS) hat sie jetzt die überarbeiteten Versionen verschiedener Dokumente veröffentlicht.

Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen herzlich zu einer kostenlosen Online-Informationsveranstaltung am 2. November 2023 zum Thema Titantioxid ein.

Die zuständigen Behörden für Medizinprodukte (CAMD) haben das Dokument “Statement from the 52nd meeting of the EU Competent Authorities for Medical Devices“ veröffentlicht.

In dem Webinar zum Lieferkettengesetz werden die Erfahrungen aus den ersten 9 Monaten, insbesondere auch der kleinen und mittleren Unternehmen als Zulieferer, seit dem Inkrafttreten sowie bereits etablierte Umsetzungshilfen vorgestellt. Die Teilnahme steht allen BAH-Mitgliedsunternehmen als kostenfreies Angebot zur Verfügung.

Die Europäische Kommission hat das Fragen- und Antwortdokument zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung der Verordnung (EU) 2023/607 sowie das Merkblatt für Behörden in Nicht-EU/EWR-Staaten zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika überarbeitet.