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rivaroxaban-hcp-leitfaden-harmonisiert__1_.pdf
03.08.2023 Datei PD
rivaroxaban-hcp-leitfaden-harmonisiert-word.docx
03.08.2023 Datei PD
BfArM: Abschluss der Harmonisierung von Schulungsmaterialien

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht aktuelle Hinweise und Dokumente zum Abschluss der Harmonisierung von Schulungsmaterial zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Rivaroxaban.

03.08.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_148_2023.pdf
02.08.2023 Datei PD
EMA: Neue Informationen zum CTIS-Portal; Änderungen beim Benutzer-Service, Videomitschnitt der Schulung vom 16. Juli 2023 und überarbeitete Informationen zur Veröffentlichung von Daten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals sowie zum Fortschritt der Arbeiten am CTIS-System (Clinical Trials Information System) in der Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR).

02.08.2023 Meldung PD
BAH-Akademie-Seminar: Variations – das System zur Änderung von Zulassungen

Am 25. Oktober 2023 veranstaltet die BAH-Akademie das Seminar „Variations – das System zur Änderung von Zulassungen“. Ziel des Seminars ist es, die theoretischen Grundlagen des Variation-Systems aufzufrischen sowie die Umsetzung in der Praxis zu demonstrieren. Hierbei werden auch einige Beispiele besprochen.

02.08.2023 Meldung PD
Regulatory_needs_for_PFAS_replacement_in_medical_devices.pdf
02.08.2023 Datei PD
PFAS_Positionspapier_BAH__VDDI.pdf
02.08.2023 Datei PD
BAH veröffentlicht Positionspapier „PFAS“

Der BAH hat zusammen mit dem Verband der Deutschen Dental-Industrie e.V. (VDDI) ein Positionspapier zum Thema perfluorierte und polyfluorierte Alkylsubstanzen „PFAS“ erarbeitet und jetzt veröffentlicht. Das Papier spiegelt die Position der Verbände zu dem Beschränkungsvorschlag wider.

02.08.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_147_2023.pdf
01.08.2023 Datei PD
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