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Umfrage zur Verwendung von Patientenregistern im Sinne von Real World Data
Die EMA unterstützt eine Umfrage zur Verwendung von Daten aus Patientenregistern im Umfeld von Entscheidungen zu Arzneimitteln
17.03.2026 Meldung PD
HMA-HMPWG: Entwurf eines Leitfadens zu Pyrrolizidinalkaloiden in homöopathischen Arzneimitteln veröffentlicht
Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) ist ein Gremium der Heads of Medicines Agencies (HMA). Es erstellt regulatorische Leitlinien zur Herstellung homöopathischer Arzneimittel.
17.03.2026 Meldung PD
Neue Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo und neue Version der eCTD 4.0 Validation Criteria
Die EMA hat die Tagesordnung zur nächsten Quarterly System Demo (QSD) aktualisiert. Version 1.1 der eCTD 4.0 Validation Criteria sind verfügbar
17.03.2026 Meldung PD
EMA: HMPC veröffentlicht mehrere Calls for Data sowie aktualisierte Prioritätenliste
Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.
17.03.2026 Meldung PD
„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten
Vorstellung des finalen OSOA-Pakets am 15. April 2026
17.03.2026 Meldung PD
EMA: Meldung über Einstellungen der Lieferung von Arzneimitteln an EU-/EWR-Länder und Einladung zu Vulnerabilitäts-Workshop am 18. März 2026
Im Rahmen des Arzneimittel-Review – konkret der überarbeiteten noch nicht geltenden Verordnung - ist vorgesehen, dass Zulassungsinhaber Liefereinstellungen 12 Monate vorher anzeigen müssen.
17.03.2026 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Februar 2026
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.
16.03.2026 Meldung PD
Pharma Deutschland Veranstaltung „ImpfTalk - Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence“
Pharma Deutschland lädt zum ImpfTalk ein – Durch welche modernen Kommunikationswege lassen sich die Impfquoten erhöhen?
21.04.2026 Meldung
KRITIS-Dachgesetz tritt morgen in Kraft
Das Gesetz soll den Schutz Kritischer Infrastrukturen (KRITIS) in Deutschland wesentlich stärken, vereinheitlichen und modernisieren. Es setzt zentrale Vorgaben der EU-CER-Richtlinie (Critical Entities Resilience Directive) um.
16.03.2026 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
16.03.2026 Meldung PD
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