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Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q1-2026
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 26. März 2026 von 9:00 bis 12:45 Uhr wird die erste Systemdemonstration dieses Jahres zu einig
13.02.2026 Beitrag PD
EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP
Das Pilotprojekt „Stepwise Paediatric Investigation Plan“ (sPIP) wurde ins Leben gerufen, um außergewöhnliche pädiatrische Entwicklungsprogramme zu steuern, bei denen zum Zeitpunkt der ersten PIP-Einr
13.02.2026 Beitrag PD
2026-02-25_Final_Programme_Herbal_Health_Product_Summit_Stand_10.02.26__1_.pdf
© Adobe Stock - Anna Khomulo European Herbal Health Products Summit 2026 Herbal Medicinal Products are a vital part in the treatment of patients across Eur
13.02.2026 Datei
Apothekenreform: Gegenäußerung der Bundesregierung verabschiedet
Die meisten Vorschläge und Forderungen des Bundesrates werden ablehnt, einige werden geprüft ( Drucksache 21/4084 ). U.a. geht es um Folgendes: Im Hinblick auf die Ausweitung pharmazeutischer Dienstle
13.02.2026 Beitrag PD
2026.02.11_Commenting_table_Q_A_on_Distance_Sales_February_2026.docx
Template for comments Date: February 2026 Document: Q&A on Distance Sales – Article 6 Regulation (EU) 2017/745 and Regulation 2017/746. Project: Stakeholder Consultation, MDCG, IVD WG and NET WG
12.02.2026 Datei PD
20260212_TF_DSQA_Consultation_stakeholders_Feb_2026.pdf
1 Q&A on Distance Sales – Article 6 Regulation (EU) 1 2017/745 and Regulation 2017/746 2 3 Table of contents 4 Abbreviations 5 Introduction 6 Understanding Article 6.1 7 1. What
12.02.2026 Datei PD
MDR: Entwurf eines Fragen- und Antwortendokumentes zum Fernabsatz
Das Fragen- und Antwortendokument beinhaltet 25 Fragen und die entsprechenden Antworten. Es richtet sich an verschiedene Interessengruppen, darunter Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Händler, Importe
12.02.2026 Beitrag PD
Zulassung: EMA aktualisiert Guidance zur Precise Scope Section
Um Antragsteller bei einer klaren und präzisen Beschreibung der beantragten Änderungen im Abschnitt „Precise scope and background for a change, and justification for grouping, worksharing and classifi
12.02.2026 Beitrag PD
EMDN-Schulung: Kommission startet Konsultation
Die Europäische Kommission sammelt derzeit technische Erkenntnisse von Interessenvertretern, um die bevorstehende Schulungsveranstaltung zur EMDN vorzubereiten. Ziel ist es, die Inhalte der Trainings
12.02.2026 Beitrag PD
VO-E_111-AMVV_24teAEVO_Ref_Entw_30.01.26_fuer_Anhoerung.pdf
30.01.2026 Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Vierundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelver schreibungsverordnung A. Problem und Ziel Für Arzneimittel mi
12.02.2026 Datei PD
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