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Übersicht aus Oktober 2023 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle

Die Europäische Kommission hat heute, am 12. Oktober 2023, eine Übersicht über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) veröffentlicht.

12.10.2023 Meldung PD
BAH-Akademie-Seminar "Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel"

Am 24. Oktober 2023 veranstaltet die BAH-Akademie das Online-Seminar „Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel". Den Teilnehmenden des Seminars sollen für die tägliche Arbeit im Unternehmen Anregungen und konkrete Entscheidungshilfen gegeben werden, wenn es darum geht, Chancen und Unwägbarkeiten bei Gesundheitsprodukten allgemein und Nahrungsergänzungsmitteln im Besonderen zu erkennen und sie bei Produktentscheidungen zu nutzen. 

12.10.2023 Meldung PD
Protokoll_4._Treffen_der_Nutzerschaft_am_26.09.2023.pdf
12.10.2023 Datei PD
01b_Verteiler_SN-berechtigte_Examglogen.pdf
12.10.2023 Datei PD
01a-Anschreiben_allgemein_Examglogen.pdf
12.10.2023 Datei PD
EMA: Weitere Aktualisierung der verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren nach der Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu zentralen Zulassungen („post-authorisation procedural advice“) aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

12.10.2023 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren betr. AM-RL, Anlage XII zu Exagamglogen Autotemcel (hier: Beschränkung der Versorgungsbefugnis)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) betr. Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) und der Beschränkung der Versorgungsbefugnis eröffnet.
 

12.10.2023 Meldung PD
OTC-Gipfel 2023

Der Apothekerverband Nordrhein e.V. lädt zum OTC-Gipfel am 9. November 2023 ein.

12.10.2023 Meldung PD
2023_10_Gem_SPS-Modul_Version_9.0_final.docx
11.10.2023 Datei PD
wsv_8._nt_lesefassung_final2022.pdf
11.10.2023 Datei PD
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