Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
18.12.2025
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The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Annex-VII-V1-20251216-ExecSum.docx Page 1/1
Editor : Team-NB Adoption
18.12.2025
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Nach der Veröffentlichung des Entwurfs einer Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen der Europäischen Kommission am 12. Dezember 2025, hat Team-NB die
18.12.2025
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Bürokratieabbau im Bereich der Nutzung regenerativ erzeugter Energie Im Bereich der Nutzung regenerativ erzeugter Energie gibt es eine Vielzahl von Vorschriften, die einer effizienten Nutzung entgegen
17.12.2025
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In ihrem wöchentlichen Newsletter informierte die ECHA über die Highlights von den Sitzungen der Ausschüsse für Risikobeurteilung (RAC) und sozioökonomische Analyse (SEAC). Die beiden Ausschüsse haben
17.12.2025
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MDCG 2025-7 Rev. 1
MDCG Position Paper:
Timelines of the implementation of
‘Master UDI-DI’ to contact lenses
and spectacle frames, spectacle
lenses and ready-to-wear reading
spectacles
17.12.2025
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In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System der einmaligen Produktkennung (UDI-System) für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgesehen. Vor dem In
17.12.2025
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Auf der Website der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf die
17.12.2025
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PD
Die Änderungen betreffen Informationen zu Beratung und Schulung, Informationen zur Interoperabilität der Plattform, die jeweils auf eine separate neue Seite verschoben wurden sowie der Zeitplan für di
17.12.2025
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Beschleunigte Genehmigung von Produktionsanlagen Deutschland und Europa stehen vor der Herausforderung, Arzneimittel- und Impfstoff-Produktionsanlagen schnell, transparent und effizient genehmigen zu
17.12.2025
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