Folie 1
BAH – Bonn
Dr. Ehrhard Anhalt 02/2006 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
Grundlagen der Neuregelungen zu
– Sachkundige Person
– Leiter Herstellung
– Leiter Qualitätskontr
15.07.2014
Datei
PD
1Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
BAH-Informationsveranstaltung:
Was gibt es Neues zur Umsetzung,
Auslegung und zum Vollzug
der Neuregelungen?
am 22. Februar 2006
9.30 - ca. 18
15.07.2014
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PD
Umsetzung, Auslegung
und Vollzug
der 14. Novelle
- Pharmakovigilanz -
Dr. Elmar Kroth, BAH
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Pha
15.07.2014
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PD
Jun-14 D. Krüger, PharmBetrV, Ref.entw. 1
Betriebsverordnung für
pharmazeutische Unternehmer,
Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller
(PharmBetrV)
- überarbeiteter Referentenentwurf -
Dr. Dagmar
15.07.2014
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PD
1
Umsetzung der 14. AMG-Novelle
Info-Veranstaltung am 22.02.2006
Übergangsregelungen für die
Zulassungsverlängerung § 141 Abs. 6 AMG
Dr. Michael Horn, BfArM
Dr. Rose Schraitle, BAH
2Bunde
15.07.2014
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PD
1
Umsetzung der 14. AMG-Novelle
Info-Veranstaltung am 22.02.2006
Sunset clause
§ 31 Abs. 1 Nr. 1 AMG
Dr. Michael Horn, BfArM
Dr. Rose Schraitle, BAH
2Bundesverband der Arzneimittel-Herstel
15.07.2014
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PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.
BAH-Informationsveranstaltung
zur 14. AMG-Novelle
Bonn, 22. Februar 2006
Dr. Barbara Steinhoff
Neue Möglichkeiten für
traditionelle Arzneimittel
15.07.2014
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PD
Th/144/1
Umsetzungsprobleme
der 14. AMG-Novelle
Bonn
22.02.2006
Dr. Axel Thiele
thiele@bfarm.de
Th/144/2
Pharmakovigilanz-
Inspektionen
Th/144/3
§63b Abs. 5a
Die zuständige Bundesoberbeh
15.07.2014
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PD
- 2 -
112-5114-12 Stand: 4.10.2004
Vorblatt
zum Entwurf eines Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
A. Zielsetzung
Die bisher als Verwaltungsvorschrift erlassenen Arzneimitte
15.07.2014
Datei
PD
BUNDESVERBAND DER
ARZNEIMITTEL-HERSTELLER e.V.
_____________________________
Stellungnahme
des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller
zum
Entwurf eines Ges
15.07.2014
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PD