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Im Urteil vom 28. Mai 2025 (Az.: 2-06 O 150/25) hat das Landgericht (LG) Frankfurt in einem einstweiligen Verfügungsverfahren entschieden, dass die automatische Zuweisung einer Apotheke durch eine Telemedizin-Plattform nicht das Recht auf die freie Apothekenwahl verletzt, sofern Patienten im Vorfeld zwischen mehreren Bestelloptionen wählen und frei entscheiden können. 

Die französische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Natriumfluorid eingereicht.

Die Europäische Kommission hat im Juni 2025 die überarbeitete Version des MIR-Templates, Version 7.3.1 (Manufacturer Incident Report for Serious Incidents) sowie das Änderungsprotokoll veröffentlicht.

Die Europäische Kommission plant die Anwendung der Delegierten Verordnung (EU) 2023/2197 über die Zuweisung einheitlicher Produktkennungen für Kontaktlinsen um ein Jahr, d.h. auf den 9. November 2026, zu verschieben. Darüber hinaus soll die „Master-UDI-DI-Lösung“ auch für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen anwendbar sein. Die Europäische Kommission hat eine Delegierte Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 in dieser Hinsicht verabschiedet. Der Rechtsakt solle bis Mitte September 2025 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht werden und wäre wahrscheinlich im September 2028 anwendbar. Eine Kommentierung des Entwurfs eines Positionspapiers zum Zeitplan der Anwendung der Master-UDI-DI-Lösung ist über Pharma Deutschland bis zum 20. Juni 2025 möglich.

Am 20. – 21. November veranstaltet die Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Workshop zur KI.

Die bundesweite Ausstellung von DiGA eRezepten wird frühestens Anfang 2026 erfolgen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mehrere Online-Trainings für Nutzer des EudraVigilance Systems angekündigt. Die Anmeldung zu den Kursen mit mehreren Terminoptionen ist ab sofort möglich.