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231221_Referentenentwurf_KRITIS-DachG.pdf
05.01.2024 Datei PD
231221_UEbersicht_wesentliche_AEnderungen_RefE_KRITIS-DachG.pdf
05.01.2024 Datei PD
20231006_Annex_Quarterly_2023_Q4_draft.xlsx
05.01.2024 Datei PD
231221_UEbersicht_wesentliche_AEnderungen_RefE_KRITIS-DachG.docx
05.01.2024 Datei PD
231221_Vergleichsversion_RefE_KRITIS-DachG.pdf
05.01.2024 Datei PD
231221_Referentenentwurf_KRITIS-DachG.docx
05.01.2024 Datei PD
KRITIS-Dachgesetz: umfassend überarbeiteter Referentenentwurf

Kurz vor Weihnachten hat das Bundesministerium des Innern und für Heimat (BMI) einen umfassend überarbeiteten Referentenentwurf Entwurf eines – nunmehr - Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2022/2557 und zur Stärkung der Resilienz von Betreibern kritischer Anlagen mit der nochmaligen Möglichkeit der Stellungnahme veröffentlicht. 

05.01.2024 Meldung PD
BAH Quarterly News Q4/2023

In den BAH Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren.

15.01.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_03_2024.pdf
04.01.2024 Datei PD
EMA: Workplan des Paediatric Committee (PDCO) für 2024 veröffentlicht

Das PDCO hat in seinem Workplan für 2024 vor allem 2 Schwerpunkte gesetzt. Die Zusammenarbeit mit anderen Expertengruppen und Fachkreisen auf europäischer Ebene sowie Modernisierungen bei den Bewertungsverfahren für Kinderarzneimittel. Dazu gehört auch die Einbindung von Real World Evidence (RWE) und der neue Ansatz der inkrementellen Prüfplanung.

04.01.2024 Meldung PD
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