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02.01.2026
Datei
PD
1
Manufacturer incident report (MIR) v7.3.1 Helptext
for reporting Serious Incidents (MDR/IVDR)
1. MIR Helptext
2. Rules
3. EMDN Coding & IMDRF Adverse Event Terminology
4. M
02.01.2026
Datei
PD
Nachdem der Bundesrat gegen das BEEP wegen der finanziellen Belastung für die Krankenhäuser in Höhe von geschätzten 1,7 Mrd. Euro den Vermittlungsausschuss im November letzten Jahres angerufen hatte,
02.01.2026
Beitrag
PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
553. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 30. September 2025
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des
02.01.2026
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PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
552. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 22. August 2025
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Ar
02.01.2026
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PD
Gemäß § 34 AMG enthalten die Bekanntmachungen über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen,
02.01.2026
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PD
Geschäftsbereich OTC-Markt
02.01.2026
Seite
Geschäftsbereich Rx-Markt inkl. Digitale Gesundheit
02.01.2026
Seite
Neben den 51 Benannten Stellen TÜV SÜD, DEKRA Certification GmbH, Istituto Italiano del Marchio di Qualità (IMQ), TÜV Rheinland LGA Products GmbH, DARE!! Services B.V., BSI Group The Netherlands B.V.,
02.01.2026
Beitrag
PD
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025 und im Juli 2025 wurden jeweils überarbeite
02.01.2026
Beitrag
PD