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2025.12.23_COM_MIR_form_v7.3.1_-_v20251211_-_Locked.pdf
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02.01.2026 Datei PD
2025.12.23_COM_MIR_7.3.1_Helptext_SB10781.pdf
1 Manufacturer incident report (MIR) v7.3.1 Helptext for reporting Serious Incidents (MDR/IVDR) 1. MIR Helptext 2. Rules 3. EMDN Coding & IMDRF Adverse Event Terminology 4. M
02.01.2026 Datei PD
GKV-Sparpaket tritt am 1. Januar 2026 in Kraft
Nachdem der Bundesrat gegen das BEEP wegen der finanziellen Belastung für die Krankenhäuser in Höhe von geschätzten 1,7 Mrd. Euro den Vermittlungsausschuss im November letzten Jahres angerufen hatte,
02.01.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_29.12.2025_B11.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 553. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 30. September 2025 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des
02.01.2026 Datei PD
BAnz_AT_29.12.2025_B10.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 552. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 22. August 2025 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Ar
02.01.2026 Datei PD
Zulassung: 552. und 553. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthalten die Bekanntmachungen über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen,
02.01.2026 Beitrag PD
Geschäftsbereich OTC-Markt
Geschäftsbereich OTC-Markt
02.01.2026 Seite
Geschäftsbereich Rx-Markt inkl. Digitale Gesundheit
Geschäftsbereich Rx-Markt inkl. Digitale Gesundheit
02.01.2026 Seite
Benennung der 52. Benannten Stelle nach der MDR
Neben den 51 Benannten Stellen TÜV SÜD, DEKRA Certification GmbH, Istituto Italiano del Marchio di Qualità (IMQ), TÜV Rheinland LGA Products GmbH, DARE!! Services B.V., BSI Group The Netherlands B.V.,
02.01.2026 Beitrag PD
MIR 7.3.1. und zugehörige Dateien
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025 und im Juli 2025 wurden jeweils überarbeite
02.01.2026 Beitrag PD
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