§ 7 Abs. 2 MPSV in der aktualisierten Fassung enthält folgende Vorgabe: „Die Meldungen nach § 3 Absatz 1 und 5 erfolgen elektronisch als Datei in der Originalformatierung. Die zuständigen Bundesbehörden machen die Informationen zur elektronischen Übermittlung der sonstigen Meldungen sowie die zur Verwendung empfohlenen Formblätter und deren Bezugsquellen auf ihren Internetseiten bekannt.“
23.11.2009
Meldung
PD
Der BAH berichtete bereits über die elektronische Vorkommnissmeldung beim BfArM. Eine solche wird bei meldepflichtigen Vorkommnissen ab dem 21. März 2010 aufgrund der Vorgaben des § 7 Abs. 2 MPSV in der aktualisierten Fassung notwendig sein.
11.01.2010
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PD
Der Wissenschaftliche Ausschuss für aufkommende und neu identifizierte Gesundheitsrisiken (Scientific Committee on Emerging and newly Identified Health Risks - SCENIHR) hat interessierte Kreise eingeladen, dem Ausschuss jedwede Informationen bereit zu stellen, die ihm bei der Abschätzung der gesundheitlichen Unbedenklichkeit (Safety) von Bisphenol A in Medizinprodukten unterstützen können.
01.03.2012
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PD
Silbernanomaterialen werden auf Grund ihrer antibakteriellen Wirkung unter anderem in Medizinprodukten eingesetzt, z.B. in Wundverbänden oder in Kathetern (um infektiöse Biofilme zu vermeiden). Bisher kommen sie aber hauptsächlich in Konsumprodukten wie Sporttextilien, Deodorants oder speziellen Waschmitteln vor, wo sie unerwünschte Gerüche reduzieren sollen. Bei abnehmenden Preisen für den Ausgangsstoff Nanosilber ist aber auch eine Zunahme im Medizinproduktebereich möglich.
12.04.2012
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PD
Am 08. August wurde die Verordnung (EU) Nr. 722/2012 der Kommission über besondere Anforderungen bei aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (Richtlinie 90/385/EWG) und Medizinprodukten (Richtlinie 93/42/EWG), die unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellt werden, im Amtsblatt der Europäische Union veröffentlicht.
21.08.2012
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PD
Wie bereits angekündigt hat das BMG heute, ergänzend zum „Entwurf einer Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften“ vom 15. Januar 2013, einen weiteren Vorschlag vorgelegt.
05.03.2013
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PD
Die EMA hat eine Revision der Monografie des Herbal Medicinal Products Committee zu Anisfrüchten veröffentlicht.
18.06.2014
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PD
