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Ausfall von EMA Services am 10. Januar 2026
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) meldet auf der eSubmission Internetseite , dass am Samstag, den 10. Januar 2026, von 9:00 bis 18:00 Uhr wegen Wartungsarbeiten am System die Servicekomponent
08.01.2026 Beitrag PD
Zulassung: Update des CMDh Worksharing Procedure of ASMF
Im Dezember 2025 wurde das CMDh-Dokument Worksharing Procedure of Active Substance Master File (ASMF) überarbeitet. Dabei wurde das Kapitel 3.3.2 ASMF Summary entfernt und die Nummerierung der folgend
08.01.2026 Beitrag PD
Pharma Deutschland Akademie: Einführung in das Arzneimittelrecht
Das Arzneimittelrecht ist nicht zuletzt wegen der häufigen Novellierungen komplizierter und unübersichtlicher geworden. Gerade für neue Mitarbeitende der pharmazeutischen Unternehmen ist es notwendig,
08.01.2026 Beitrag
Impfen in Deutschland
Impfen in Deutschland Impfen zählt zu den wirksamsten präventiven Maßnahmen gegen Infektionskrankheiten – doch Impfquoten sind in Deutschland noch zu niedrig. Auf dieser Seite erfahren Sie, wie Pharma
08.01.2026 Seite
Empfehlungen_zu_Signalen_der_Sitzung_vom_24.11._-_27.11.2025.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
08.01.2026 Datei PD
Pharmakovigilanz: PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
08.01.2026 Beitrag PD
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 38.1
2.7.16. Assay of pertussis vaccine (acellular) 2.7.6. Assay of diphtheria vaccine (adsorbed) 2.7.8. Assay of tetanus vaccine (adsorbed) 3.1.11. Materials based on non-plasticised poly(vinyl chloride)
08.01.2026 Beitrag PD
MDR-Reform: EU startet achtwöchige Rückmeldefrist
Die Europäische Kommission legte am 16. Dezember 2025 einen Vorschlag für eine Verordnung zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) vor. Darüber hinaus sieht der Vorsc
08.01.2026 Beitrag PD
Pharma Deutschland Webinar zur PPWR
Mit der PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation; Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung) sollen die bisher benötigten Ressourcen über den gesamten Lebenszyklus von Packmaterialen eingespa
07.01.2026 Veranstaltung
EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC eingeleitet
Das Arbeitsprogramm umreißt die wichtigsten Aktivitäten und strategischen Prioritäten der Gruppe für das kommende Jahr. Entsprechend hat die Europäische Kommission heute die erste Einreichungsfrist fü
07.01.2026 Beitrag
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