29.10.2021-09:15 0251 505 352 OVG NEW S. 14.0
9 A 851/19
7K 7372/15 Köln
Beglaubigte Abschrift
Beschluss
In dem verwaltungsgerichtlichen Verfahren
der Harras Pharma Curarina Arzneimitte
17.11.2021
Datei
PD
29.10.2021-09:09 0251 505 352 OVG NEW S. 1/10
9 A 849/19
7K 7368/15 Köln
Beglaubigte Abschrift
Beschluss
In dem verwaltungsgerichtlichen Verfahren
der MIT Gesundheit GmbH, vertreten dur
17.11.2021
Datei
PD
Template for comments
Project: B&C WP1 borderline MD MP
Document: MDCG 2021-X/1, Guidance on borderline between medical devices and medicinal products
Date: 25 June 2021
Page 32(38)
NCA1 C
17.11.2021
Datei
PD
GUIDANCE ON BORDERLINE BETWEEN MEDICAL DEVICES AND MEDICINAL PRODUCTS
Version 25 16 June November 2021
[To follow after endorsement: This document has been endorsed by the Medical Device Coordinatio
17.11.2021
Datei
PD
GUIDANCE ON BORDERLINE BETWEEN MEDICAL DEVICES AND MEDICINAL PRODUCTS
Version 16 November 2021
[To follow after endorsement: This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group
17.11.2021
Datei
PD
SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Problem: Qualification and possible classifica
17.11.2021
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PD
Elektronische Produktinformation (ePI)
Juristische Fragestellungen
BAH - 17. November 2021
Prof. Dr. Heinz-Uwe Dettling
Page 2
Impulsvortrag ePI – Juristische Fragestellungen
Überblick
► Alt
17.11.2021
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PD
17. 11. 2021 1
BAH-Infoveranstaltung am 17. November 2021
The electronic Product Information (ePI)
– some thoughts
17. 11. 2021 2
1. Product Information consists of
• Summary of Product Cha
17.11.2021
Datei
PD
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© 2020 Viatris Inc. All Rights Rese
17.11.2021
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PD
Dr. Sabine Faber 17.11.2021
Die elektronische Gebrauchsinformation
2
Der „Beipackzettel“ – Status quo
Aktualität
Nutzerfreundliche
Darstellung
Die e lektronische Gebrauchsinformat ion
3
Der
17.11.2021
Datei
PD
