Suche

Am 19. März 2024 wurde vom European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) ein Entwurf eines neuen technischen Leitfadens zur Dokumentation der Konformität und Sicherheit von Materialien und Gegenständen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, veröffentlicht. Das EDQM lädt alle interessierten und betroffenen Parteien (nationale Behörden, Hersteller, Wirtschaftsbeteiligte oder Handels- und Erzeugerverbände) zur Kommentierung ein. Die Kommentierungsfrist endet am 30. April 2024.

Trotz der umstrittenen Regelungen, die im Wesentlichen die Vorschriften des Konsumcannabis betreffen und der Empfehlung u.a. des federführenden Gesundheitsausschusses des Bundesrates, hat das Cannabisgesetz heute, 22. März 2024, ohne Anrufung des Vermittlungsausschusses den Bundesrat passiert.

Der Bundestag hatte das Gesetz am 19. Oktober 2023 beschlossen; der Bundesrat in seiner Sitzung am 2. Februar 2024 den Vermittlungsausschuss angerufen. Nachdem dieser die Empfehlung ausgesprochen hatte, das Gesetz ohne Änderungen zu bestätigen, ist dies in der heutigen Sitzung erfolgt und kein Einspruch hiergegen eingelegt worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat in einem Update der Guideline für die Einstellung von Daten zu Prüfpräparaten in die xEVMPD-Datenbank (Extened Eudravigilance Medicinal Product Dictionary) erstmalig den Zugriff auf das xEVMPD User Interface für diesen Bereich beschrieben. Zu einem PMS (Product Management Services) Webinar vom 22. Februar 2024 und einem Webinar „RPM (Regulatory Procedure Management) for PLM in IRIS“ vom 27. Februar 2024 hat die EMA die Videoaufzeichnungen veröffentlicht. Darin geht sie auch detailliert auf die Schwierigkeiten bei der Datenübernahme aus anderen Datenbanken in PMS und das neue Konzept des RPM für die Pflege von Arzneimitteln über das IRIS-Portal ein.