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20240110_Annex_Quarterly_2024_Q1_final.xlsx
05.04.2024 Datei PD
prac-recommendations-signals-adopted-4-7-march-2024-prac-meeting_en.pdf
05.04.2024 Datei PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 4. bis 7. März 2024 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 2. April 2024 veröffentlicht worden.

05.04.2024 Meldung PD
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Finale Stellungnahme zu Benzophenon-4 publiziert

Hintergrundinformationen zu Stoffen mit endokrinen Wirkungen:

Am 7. November 2018 nahm die Kommission die Überprüfung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel (im Folgenden "Kosmetikverordnung") in Bezug auf Stoffe mit endokrinschädigenden Eigenschaften an.

04.04.2024 Meldung PD
Verordnung (EU) 2024/996 der Kommission vom 3. April 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Vitamin A, Alpha-Arbutin und Arbutin sowie bestimmter Stoffe mit potenziell

Am 4. April 2024 wurde die Verordnung (EU) 2024/996 der Kommission vom 3. April 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Vitamin A, Alpha-Arbutin und Arbutin sowie bestimmter Stoffe mit potenziell endokrinschädigenden Eigenschaften in kosmetischen Mitteln im Amtsblatt der europäischen Union veröffentlicht.

04.04.2024 Meldung PD
Delegierte Verordnung (EU) 2024/1004 der Kommission vom 22. Januar 2024 zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2017/625 des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Einrichtung des Referenzlaboratoriums der Europäischen Union für Stoffe zur Verbesserung

Am 3. April 2024 wurde die Delegierte Verordnung (EU) 2024/1004 der Kommission vom 22. Januar 2024 zur Ergänzung der Verordnung (EU) 2017/625 des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Einrichtung des Referenzlaboratoriums der Europäischen Union für Stoffe zur Verbesserung von Lebensmitteln im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

04.04.2024 Meldung PD
AG-Info-18-2024.pdf
05.04.2024 Datei PD
2024-04-03_template_comments_table_draft_MDCG_2021-25_Rev.1.doc
05.04.2024 Datei PD
2024-04-03_MDCG_2021-25_Rev._1_legacy_devices.docx
05.04.2024 Datei PD
Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zu den MDR-Anforderungen für „legacy devices“ und „old devices“

Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Dokument „MDCG 2021-25 Regulation (EU) 2017/745 - application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC“ überarbeitet. Eine Kommentierung des Entwurfs ist über den BAH bis zum 12. April 2024 möglich.

05.04.2024 Meldung PD
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