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Festbetragsanpassungen
Auf der Webseite des GKV-Spitzenverbandes wurde ein Stellungnahmeverfahren zur Anpassung von Festbeträgen bekannt gemacht: in einer Gruppe sollen die Festbeträge zum Zweck der gesicherten Versorgung a
09.03.2026 Beitrag PD
BfArM und PEI im Dialog zur Clinical Trials Regulation (CTR)
Mit dem Titel: „Mit BfArM und PEI im Dialog: CTR und mehr“ kündigen die beiden Bundesoberbehörden BfArM und PEI eine gemeinsame Online-Dialogveranstaltung mit den beteiligten Stakeholdern und den BfAr
09.03.2026 Beitrag PD
Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung: Coreper billigt Trilog-Text zum EU-Pharmapaket
Die Reform des europäischen Arzneimittelrechts hat damit eine weitere Hürde genommen: Die Diplomaten der EU-Mitgliedstaaten haben im Ausschuss der Ständigen Vertreter (Coreper) die Kompromisstexte der
09.03.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_06.03.2026_B12.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 6. Februar 2026 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinp
09.03.2026 Datei PD
BfArM: Neue Verwaltungsvorschrift für die Vergabe von Messzahlen für Packungsgrößen in Kraft getreten
Die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV (VWV) wurde in § 4 (Vergabe neuer Messzahlen) in Absatz 7 geändert. Bisher musste der Antragsteller die finale
09.03.2026 Beitrag PD
20260309_EC_-_Eudamed_Feedback_Form_Playground_3.25.docx
Reporting Feedback on EUDAMED Playground, v3.25.1 March 2026 REPORTING FEEDBACK FORM This is a Reporting Feedback Form provided to EUDAMED Stakeholders and CAs to report their testing following the
09.03.2026 Datei PD
EUDAMED Playground: Version 3.25.1 zum Testen
Die wichtigste Neuerung in der neuen Version des EUDAMED-Playgrounds ist die Registrierung von Zertifikaten in einem anderen Status als „ausgestellt“. Die Liste der von den Playground-Benutzern gemeld
09.03.2026 Beitrag PD
260306_122_Kommentierungstabelle.docx
- 2 - Kommentierungstabelle zum Vorschlag für eine Verordnung zur Überwachung und Kontrolle von Drogenausgangsstoffen und zur Aufhebung der Verordnungen (EG) Nr. 273/2004 und (EG) Nr.111/2005 - COM(20
09.03.2026 Datei PD
EU-Kommission legt neuen Verordnungsvorschlag zu Drogenausgangsstoffen vor
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat Pharma Deutschland im Rahmen der derzeit laufenden Verbändebeteiligung über den Vorschlag der Europäischen Kommission für eine neue Verordnung zur Überwa
09.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Implementierungsstrategie zur ICH E2D (R1) Guideline
Die überarbeitete ICH E2D Guideline soll unter anderem Fragen zur Verwaltung von Sicherheitsdaten aus sozialen Medien, Marktforschungsprogrammen und Patientenunterstützungsprogrammen (Patient Support
09.03.2026 Beitrag PD
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