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Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Entwurf einer weiteren Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182

Der Entwurf eines Durchführungsbeschlusses der Kommission zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für Operationskleidung und -abdecktücher sowie medizinische Gesichtsmasken ist am 31. Juli 2025 veröffentlicht worden.

31.07.2025 Meldung PD
EUDAMED: Aktuelle Planung für die schrittweise Einführung

Die Europäische Kommission hat die Übersicht zur aktuellen Planung für die schrittweise Einführung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) im Juli 2025 aktualisiert und die neue Version auf ihrer Webseite veröffentlicht.

31.07.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Vorschlag für Nachhaltigkeitsberichterstattung von KMU

Am 30. Juli 2025 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine vereinfachte Nachhaltigkeitsberichterstattung von kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) veröffentlicht

31.07.2025 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Anlage XII (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit); Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.

31.07.2025 Meldung PD
G-BA: Aufforderung zum Vorschlag geeigneter digitaler medizinischer Anwendungen – DMP Diabetes Mellitus Typ 2

Der Unterausschuss DMP hat mit der Aktualisierung der Anforderungen an das DMP Diabetes mellitus Typ 2 begonnen.

31.07.2025 Meldung PD
Bericht zur CMDh-Sitzung im Juli 2025

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht zur Sitzung im Juli 2025 wurde nun veröffentlicht.

31.07.2025 Meldung PD
BGH bestätigt unzulässige Werbung mit Vorher-Nachher-Bildern für Nasen- oder Kinnkorrektur durch Unterspritzung mit Hyaluron

In seinem heutigen Urteil (31. Juli 2025, Az.: I ZR 70/24) hat der Bundesgerichtshof (BGH) das Urteil des Oberlandesgerichts (OLG) Hamm vom 29. August 2024 (Az.: I-4 UKl 2/24) bestätigt, welches die Werbung von verschiedenen ästhetische Gesichtsbehandlungen durch Vorher-Nachher-Bilder untersagt hatte. 

31.07.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_52_2023.pdf
14.03.2023 Datei PD
Öffentliche Konsultation zum überarbeiteten Rahmen für „inhärent sichere und nachhaltige“ Chemikalien und Materialien

Der überarbeitete Rahmen für „inhärent sichere und nachhaltige“ Chemikalien und Materialien (Framework for ‘Safe and Sustainable by Design (SSbD)' Chemicals and Materials) wurde am 25. Juli 2025 veröffentlicht. Gleichzeitig wurde auch die öffentliche Konsultation eröffnet, eine Teilnahme ist bis zum 15. September 2025 möglich.

31.07.2025 Meldung PD
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