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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

01.08.2025 Meldung PD
EMA: Public Statement Entwurf zu Cannabis sativa L., flos veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 1. August 2025 den Entwurf eines Public Statements zu Cannabis sativa L., flos zur Kommentierung veröffentlicht.

01.08.2025 Meldung PD
BGH: Aussagen zu Botanicals nicht zulässig, solange die EU-Kommission die Prüfung nicht abgeschlossen hat

Das Urteil des Bundesgerichtshofs (BGH) vom 5. Juni 2025 (Aktenzeichen I ZR 109/22) liegt nach der Entscheidung des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) („Botanicals II“) nun vor. 

01.08.2025 Meldung PD
EMA informiert über Öffnungszeiten und Schließtage

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Sitz in Amsterdam und richtet sich mit ihren Öffnungszeiten nach den holländischen Feiertagen. Kürzlich aktualiserte die EMA eine Übersicht der anstehenden Schließzeiten in den Jahren 2025 und 2026. 

01.08.2025 Meldung PD
EMA aktualisiert „IRIS guide to registration and RPIs“

Das IRIS-Portal der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) dient der Unterstützung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren. Der „IRIS guide to registration and RPIs“ dient Antragstellern als Hilfestelltung und wurde kürzlich aktualisiert.

01.08.2025 Meldung PD
EMA/CMDh: Aktualisierung und Auflistung neuer Nitrosamine im Anhang 1 der Grenzwerte für Nitrosamine

Der Anhang 1 des Frage- und Antwortdokuments zu N-Nitrosaminen, welcher festgelegte akzeptable Aufnahmemengen auflistet, wurde erneut um 14 weitere Nitrosamine ergänzt.

01.08.2025 Meldung PD
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