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Damit der Market Access nicht zum Market Exit wird!

Pharma Deutschland sucht engagierte Mitglieder für den GDP-Arbeitskreis.

Am 1. August hatte der GKV-Spitzenverband einen angepassten Leitfaden Herstellerabschläge veröffentlicht. Eine nähere Betrachtung ergab, dass der GKV-Spitzenverband den Hinweisen der Herstellerverbände weitestgehend nicht gefolgt ist.

Zuletzt hatten die Gesundheitsminister der Länder im Juni eine Überarbeitung der KARL gefordert. Ferner haben eine Reihe von Unternehmen, Mitgliedstaaten und Verbände gerichtliche Schritte gegen die Richtlinie eingelegt. Vor dem Hintergrund lädt Pharma Deutschland alle Mitgliedsunternehmen am 6. Oktober 2025 zu einer digitalen Infoveranstaltung ein.

Am 30. Juni 2025 hat das 13. vierteljährliche Meeting der Industry Standing Group (ISG) stattgefunden. Nunmehr sind die Highlights und Charts der Sitzung auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht.

Nach einer Informationsveranstaltung starten die Bundesoberbehörden heute mit dem neuen Digitalen Postfach auf dem PharmNet.Bund-Portal. Mit dem digitalen Postfach wird die Möglichkeit eröffnet, Bescheide und weitere Dokumente von den Bundesoberbehörden rechtskonform digital zugestellt zu bekommen. Die digitale Zustellung ersetzt dann zukünftig die Papierzustellung.

Am 5. August 2025 hat die Europäische Kommission eine öffentliche Konsultation zum geplanten EU-Biotech Act gestartet. Ziel der Initiative ist es, den regulatorischen Rahmen für Biotechnologie in Europa zu modernisieren und innovationsfreundlicher zu gestalten. Pharma Deutschland plant, sich aktiv an der Konsultation zu beteiligen.