EN EN
COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES
Brussels, 10 December 2008
COM(2008) 664
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
amending, as regar
07.08.2014
Datei
PD
Ihre Ansprechpartner:
Dr. Elmar Kroth
Geschäftsführer Wissenschaft
Ap. Melanie Broicher
Leiterin Abteilung
Arzneimittelsicherheit
Ap. Mara Ernst
Referentin Arzneimittelsicherheit
Stand: Juli 201
07.08.2014
Datei
PD
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) hat die Möglichkeit, öffentliche Anhörungen im Rahmen der Risikobewertungsverfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) 726/2004 sowie Artikel 3
29.07.2014
Meldung
PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Tel
phone +44 (0)20 7418 840
Facsimile +44 (0)20 7418 8409
E-mail info@ema.europa.eu W
bsi
07.08.2014
Datei
PD
CMDh POSITION PAPER ON
PROCESSING OF GENERIC APPLICATIONS
WHEN THE GENERIC HAS MORE INDICATIONS OR FEWER INDICATIONS
THAN THE REFERENCE PRODUCT IN THE CMS
Doc. Ref.: CMDh/087/2006/Rev2
July 201
07.08.2014
Datei
PD
EUROPEAN COMMISSION
ENTERPRISE AND INDUSTRY DIRECTORATE-GENERAL
Brussels, November 2007
GUIDANCE ON ELEMENTS REQUIRED TO
SUPPORT THE SIGNIFICANT CLINICAL
BENEFIT IN COMPARISON WITH E
07.08.2014
Datei
PD
March 2013
EMEA/CHMP/225411/2006
Committee for Human Medicinal Products (CHMP)
EMA Procedural advice for users of the centralised
procedure for generic/hybrid applications
This integrated ver
07.08.2014
Datei
PD
2008/11-25zulassung
Vortrag von
Dr. Hermann Kortland
Geschäftsführer
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. - BAH
anlässlich der BAH-Informationsveranstaltung
"15. AMG-Novelle und EG-Pharm
07.08.2014
Datei
PD
AM\P7_AMA(2012)0165(007-007)_EN.doc 1/21 PE493v562
EN United in diversity EN
5.9.2012 A7-0165/7
Amendment 7
Linda McAvan
on behalf of the S&D Group
Pilar Ayuso
on behalf of the PPE Grou
07.08.2014
Datei
PD
P
U
B
L
IC
Conseil UE
11728/12 LES/ns 1
DG B 4B LIMITE E�
COU�CIL OF
THE EUROPEA� U�IO�
Brussels, 26 June 2012
Interinstitutional File:
2012/0023 (COD)
2012/0025 (COD)
07.08.2014
Datei
PD
