Stand: 1. Januar 2018
Hinweise zur Nutzung der
SOP-Templates der Firma „Muster“
Alle Dokumente müssen auf die firmenindividuellen Gegebenheiten angepasst
we
14.12.2017
Datei
PD
SOPs, detaillierte Arbeitsanweisungen und Vereinbarungen bzw. Verträge sind auch und insbesondere im Bereich Pharmakovigilanz spätestens seit Inkrafttreten des EU-Pharmapakets in den regulatorischen F
14.12.2017
Meldung
PD
12 February 2015
EMA/154392/2015
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Assessment report
Procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from
pharmacovigilance data
14.12.2017
Datei
PD
Stand: 01.01.2018
Übersicht der verfügbaren
SOPs und Vereinbarungen im Pharmakovigilanz-Bereich
SOPs Anlagen / Arbeitsanweisungen
SOP PV 001 Schulung im
Pharmakovigilan
14.12.2017
Datei
Annex II
Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the
marketing authorisations and detailed explanation of the scientific
grounds for the differences from the PRAC recomme
14.12.2017
Datei
PD
Die EU-Fälschungsschutzrichtlinie und die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 geben die Grundsätze vor, nach denen das Eindringen von Fälschungen in die legale Lieferkette von Arzneimitteln verhindert
14.12.2017
Veranstaltung
Die EU-Fälschungsschutzrichtlinie und die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 geben die Grundsätze vor, nach denen das Eindringen von Fälschungen in die legale Lieferkette von Arzneimitteln verhindert
14.12.2017
Veranstaltung
BAH UM VIER – Ausgabe 241 – 14. Dezember 2017 • 1
WIRTSCHAFT & REGIONEN
1. Einladung zur nächsten Regionalkonferenz am 26.02.2018: „Die EU-
Fälschungsschutzrichtlinie als Top-Thema für Ar
14.12.2017
Datei
PD
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Send a question via our website
15.12.2017
Datei
PD
