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Elektronische Vorkommnissmeldung beim BfArM: Formulare veröffentlicht
Das BfArM hat nunmehr die bereits angekündigten Formulare zur Meldung von Vorkommnissen auf seiner Homepage veröffentlicht. Für Hersteller mit geringem Meldeaufkommen kann dieses pdf-basierte Formular
11.01.2010 Meldung PD
Aufruf der Kommission nach Informationen zur Sicherheit/Unbedenklichkeit von Bisphenol A in Medizinprodukten
Im Lichte der Anfrage der Europäischen Kommission nach einer wissenschaftlichen Expertise zu dieser Problematik ist der Ausschuss daran interessiert, wissenschaft-liche Informationen bezüglich der Mig
01.03.2012 Meldung PD
Nanosilber: Erarbeitung eines Gutachtens durch SCENIHR
UDIDer Wissenschaftliche Ausschuss für aufkommende und neu identifizierte Gesund-heitsrisiken (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks – SCENIHR) wurde von der Kommission ge
12.04.2012 Meldung PD
Regelungen zu Medizinprodukten mit Bestandteilen tierischen Ursprungs überarbeitet
Bereits im Jahr 2003 wurden spezifische Regelungen für solche Medizinprodukten geschaffen, um dem Risiko von transmissiblen spongiformen Encephalopathien (TSE) tierischen Ursprungs für den Menschen Re
21.08.2012 Meldung PD
BMG-Entwurf zur MPSV (Vorkommnismeldung): Neuaufnahme einer Ordnungswidrigkeit
Danach soll, ausgehend von einem entsprechenden Antrag im Bundestag, ein neuer Abschnitt 5 (§ 25) „Ordnungswidrigkeiten“ in die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) aufgenommen werden. Gem
05.03.2013 Meldung PD
EMA: Revision der Monografie zu Anisfrüchten veröffentlicht
Auf der Website der EMA  ist unter der Rubrik “News & events“/“What's new?“ mit Datum vom 17. Juni 2014 im Rahmen der im Fünfjahres-Turnus stattfindenden Überarbeitung die Revision der Monogr
18.06.2014 Meldung PD
EMA: Revisionen der Monografien zu Anisöl und Passionsblume veröffentlicht
Auf der Website der EMA ( http://www.ema.europa.eu ) sind unter der Rubrik “News & events“/“What's new?“ mit Datum vom 18. Juni 2014 im Rahmen der im Fünfjahres-Turnus stattfindend
20.06.2014 Meldung PD
20140618_Referentenentwurf_Verbesserung_der_zivilrechtlichen_Durchsetzung_von_verbraucherschuetzenden_Vorschriften_des_Datenschutzrechts_Anlage.pdf
Referentenentwurf des Bundesministeriums der Justiz und für Verbraucherschutz Entwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der zivilrechtlichen Durch- setzung von verbraucherschützenden Vorschriften de
07.08.2014 Datei PD
20130319_BfArM-PEI-LeitlinieAMBezeichnungen.pdf
Leitlinie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts zur Bezeichnung von Arzneimitteln   Leitlinie zur Bezeichnung von 
07.08.2014 Datei PD
20130528_Arzneimittelbezeichnung_BAH-Veranstaltung_Praesentation_Kayser__BfArM.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit Leitlinie zur Arzneimittelbezeichnung
07.08.2014 Datei PD
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