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20230814_PM_Digitalgesetz_Referentenentwurf_lb_hc.pdf
10.08.2023 Datei PD
20230814_PM_GDNG.pdf
10.08.2023 Datei
BAnz_AT_09.08.2023_B4.pdf
10.08.2023 Datei PD
IVDR: aktualisiertes Team NB-Positionspapier zur Einreichung der Technischen Dokumentation

Das Team NB hat den bereits im Februar 2023 veröffentlichten „Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of Medical Device Regulation (EU) 2017/746“ überarbeitet und die zweite Version am 3. September 2025 veröffentlicht.

04.09.2025 Meldung PD
Drei Vorschläge zur Identifizierung neuer besonders besorgniserregender Stoffe (SVHCs)

Die slowenische Behörde hat die Einstufung von Hexan und die schwedische Behörde die Einstufung von Bisphenol F und 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(Trifluoromethyl)ethylidene]Diphenol als SVHC-Stoffe vorgeschlagen. Eine Kommentierung ist bis zum 16. Oktober 2025 möglich.

04.09.2025 Meldung PD
20230809_QA_Mitgliederforum_BAH_BPI_FINAL.pdf
09.08.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_153_2023.pdf
09.08.2023 Datei PD
BAnz_AT_08.08.2023_B6.pdf
09.08.2023 Datei PD
20230613_OEA_f_Ausschuss_MuE.pdf
09.08.2023 Datei PD
20230612_MuE_20230612-13_Ablauf-Praesentation_Prokollanlage.pdf
09.08.2023 Datei PD
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