Suche

Der HERA Industry Stakeholders' HUB soll als sicheres Ökosystem dienen, in dem Stakeholder mit der Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) und anderen Partnern interagieren können. Das HERA-Team führt nun eine Umfrage durch, die darauf abzielt, die Bedürfnisse der Industrie für die Matchmaking-Plattform besser zu verstehen. Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland können sich an der Umfrage beteiligen.

Die Vergütung der Leistung und die Erstattung für die von der Ständigen Impfkommission (STIKO) empfohlenen Prophylaxe mit dem monoklonalen Antikörper Nirsevimab ist noch ungeklärt.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) trifft sich zweimal pro Jahr mit den Vertretern der europäischen Arzneimittelverbände. Pharma Deutschland hat als Mitglied der AESGP-Delegation an der Sitzung teilgenommen, die in hybrider Form in Amsterdam stattgefunden hat.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zu den Wirkstoffen Abaloparatid und Etrasimod veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den allgemeinen Kalender, in dem die Sitzungstermine der Scientific Advice Working Party (SAWP) sowie die Einreichefristen für unterschiedliche Verfahren für das Jahr 2025 abgebildet werden, erneut aktualisiert.