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2014-07-01_Festbestragslinien_Anpassung_beschluss_2014-07-01.pdf
verschreibungspflichtige Arzneimittel enthalten. Gruppen der Stufe 2 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 SGB V) Die ausgewiesenen Wirkstärkenvergleichsgrößen bzw. Wirkstärkenäquivalenzfaktoren bzw. Wirkstärkenvergleichsfaktoren ergeben sich gruppenspezifisch aus den Beschlüssen des GKV- Spitzenverbandes. Festbetragsanpassung Beschluss des GKV-Spitzenverbandes vom 12.05.2014 Inkrafttreten: 01.07.2014 Festbetragslinien für bekannte Wirkstärken-Packungsgrößen- Kombinationen zu Festbetragsgruppen, die nur Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 2 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Alfuzosin ALZN 8,51 Alfuzosin hydrochlorid Doxazosin DXZN 3,79 Doxazosin mesilat Silodosin SISN 6,81 Tamsulosin TASN 0,37 Tamsulosin hydrochlorid Terazosin TRZN 3,61 Terazosin hydrochlorid-2-Wasser Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,3 7 11,90 0,3 10 12,29 0,3 14 12,82 0,3 20 13,54 0,3 30 14,78 0,3 50 17,24 0,3 100 23,28 0,5 20 13,90 0,5 21 14,07 0,5 30 15,33 0,5 50 18,12 0,5 98 24,70 0,5 100 24,97 0,6 14 13,14 0,6 20 14,05 12,51 13,11 20,77 11,90 12,26 12,77 13,66 15,37 19,58 13,03 13,13 14,03 15,97 20,60 11,64 Alpha-Rezeptorenblocker weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 0,6 25 14,78 0,6 28 15,24 0,6 30 15,52 0,6 50 18,45 0,6 84 23,35 0,6 96 25,06 0,6 98 25,35 0,6 100 25,62 1 18 14,14 1 20 14,48 1 30 16,16 1 45 18,66 1 50 19,48 1 90 26,03 1 98 27,33 1 100 27,67 1,1 20 14,57 1,1 28 15,93 1,1 30 16,28 1,1 50 19,69 1,1 56 20,71 1,1 98 27,74 1,1 100 28,07 1,2 20 14,64 1,2 30 16,39 1,2 50 19,88 1,2 100 28,45 1,4 20 14,77 1,4 25 15,71 1,4 28 16,26 1,4 30 16,62 1,4 50 20,24 1,4 84 26,31 22,94 13,53 14,77 17,22 23,21 13,65 14,28 14,67 14,93 17,46 21,71 22,72 14,60 16,35 16,93 21,52 22,43 22,66 13,48 14,46 14,68 17,08 17,79 13,42 13,66 13,95 14,16 16,21 19,65 20,84 21,04 21,24 13,17 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 1,4 96 28,43 1,4 98 28,79 1,4 100 29,14 2,1 20 15,18 2,1 50 21,24 2,1 100 31,11 2,8 28 17,27 2,8 30 17,71 2,8 50 22,02 2,8 84 29,26 2,8 96 31,80 2,8 98 32,21 2,8 100 32,63 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 26,13 23,45 23,69 13,92 18,17 25,07 15,39 15,70 18,71 23,78 25,55 25,83 23,19 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Azilsartan AZSN 39 Azilsartan medoxomil Kalium-Salze Candesartan CNSN 12 Candesartan cilexetil Eprosartan EPSN 600 Eprosartan mesilat Irbesartan IRSN 214,8 Irbesartan hydrochlorid Losartan LOSN 58,3 Losartan kalium Olmesartan OLSN 17,6 Olmesartan medoxomil Telmisartan TLSN 62 Valsartan VLSN 220,2 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,2 14 12,51 0,2 21 13,27 0,2 28 14,04 0,2 56 17,08 0,2 98 21,65 0,3 28 14,53 0,3 56 18,06 0,3 98 23,37 0,4 28 14,92 0,4 56 18,86 0,4 98 24,76 19,66 13,74 16,51 20,63 15,93 Angiotensin-II-Antagonisten orale, abgeteilte Darreichungsformen Filmtabletten, Kapseln, Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 12,05 12,58 13,11 15,26 18,45 13,46 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 0,5 28 15,27 0,5 56 19,53 0,5 98 25,95 0,6 28 15,54 0,6 56 20,12 0,6 98 27,00 0,6 100 27,32 0,7 28 15,83 0,7 56 20,67 0,7 98 27,94 0,8 28 16,08 0,8 56 21,16 0,8 98 28,80 0,9 28 16,29 0,9 56 21,61 0,9 98 29,60 1 28 16,52 1 56 22,04 1 98 30,32 1,2 28 16,90 1,2 56 22,80 1,2 98 31,69 1,3 28 17,06 1,3 56 23,16 1,3 98 32,30 1,3 100 32,74 1,4 28 17,24 1,4 56 23,50 1,4 98 32,90 1,5 28 17,40 1,5 56 23,84 1,5 98 33,46 1,6 28 17,55 15,58 26,73 19,27 25,48 15,26 19,50 25,91 26,22 15,37 19,75 26,32 15,47 19,97 15,11 17,77 22,86 14,54 18,12 23,45 14,70 18,43 24,00 14,86 18,72 24,53 14,36 13,97 16,97 21,47 14,18 17,39 22,21 22,41 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 1,6 56 24,13 1,6 98 34,00 1,8 28 17,85 1,8 56 24,72 1,8 98 35,03 1,9 28 17,98 1,9 56 24,99 1,9 98 35,52 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 15,89 20,79 28,17 20,19 27,11 15,79 20,60 27,81 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 3 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Acebutolol ABTL 401 Acebutolol hydrochlorid Betaxolol BTXL 15,5 Betaxolol hydrochlorid Bisoprolol BSPL 4,5 Bisoprolol hemifumarat Celiprolol CLPL 182,5 Celiprolol hydrochlorid Metoprolol MTPL 83,9 Metoprolol fumarat Metoprolol succinat Metoprolol tartrat Nebivolol NBVL 5 Nebivolol hydrochlorid Talinolol TNOL 75,2 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,2 20 11,28 0,2 100 11,90 0,5 20 11,54 0,5 30 11,75 0,5 50 12,09 0,5 98 12,76 0,5 100 12,80 0,6 30 11,85 0,6 50 12,23 0,6 100 13,04 0,7 30 11,95 Beta-Rezeptorenblocker weitere Beta-Rezeptorenblocker, beta1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen, normal freisetzend Filmtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten Vergleichsgröße Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,7 50 12,39 0,7 100 13,30 0,9 20 11,86 0,9 30 12,16 0,9 50 12,67 0,9 98 13,73 0,9 100 13,77 1 28 12,20 1 30 12,26 1 50 12,83 1 98 13,93 1 100 13,98 1,2 30 12,45 1,2 50 13,08 1,2 100 14,43 1,3 50 13,22 1,3 100 14,63 1,4 30 12,61 1,4 50 13,34 1,4 100 14,85 1,9 30 13,02 1,9 50 13,91 1,9 98 15,74 1,9 100 15,80 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 2 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Ciprofloxacin CFXC 5008 Ciprofloxacin hydrochlorid-1-Wasser Ciprofloxacin lactat Levofloxacin LFXC 3215 Levofloxacin-0,5-Wasser Ofloxacin OFXC 2031 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,1 1 11,42 0,2 1 11,83 0,3 1 12,23 0,4 1 12,63 0,5 1 13,01 0,6 1 13,39 0,7 1 13,77 0,8 1 14,14 1 1 14,89 1,1 1 15,26 1,4 1 16,33 1,5 1 16,68 1,6 1 17,04 2 1 18,47 2,8 1 21,27 3 1 21,94 3,9 1 25,03 16,22 18,18 18,66 20,83 15,22 11,58 11,85 12,14 12,41 12,66 12,94 13,17 13,72 13,96 14,72 14,98 11,31 Fluorchinolone orale, abgeteilte Darreichungsformen Filmtabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 4,9 1 28,41 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 23,18 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Atorvastatin AVSN 27,9 Atorvastatin Calcium-Salze Fluvastatin FVSN 53,9 Fluvastatin Natrium-Salze Lovastatin LVSN 27,2 Pitavastatin PTSN zurzeit nicht besetzt Pitavastatin Calcium-Salze Pravastatin PVSN 27,1 Pravastatin Natrium-Salze Rosuvastatin RVSN 12,5 Rosuvastatin Calcium-Salze Simvastatin SVSN 29,8 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,2 30 11,52 0,2 50 11,94 0,2 100 13,02 0,3 30 11,80 0,3 50 12,42 0,3 84 13,49 0,3 98 13,96 0,3 100 14,04 0,4 20 11,69 0,4 30 12,08 0,4 50 12,89 0,4 100 15,03 11,66 12,42 11,57 11,98 12,73 13,07 13,11 11,47 11,75 12,30 13,82 11,36 HMG-CoA-Reduktasehemmer orale, abgeteilte Darreichungsformen Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Kautabletten, Retardtabletten, Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 0,7 20 12,20 0,7 28 12,73 0,7 30 12,89 0,7 42 13,72 0,7 49 14,22 0,7 50 14,28 0,7 98 17,87 0,7 100 18,03 0,8 30 13,14 0,8 100 19,03 1 30 13,69 1 50 15,70 1 100 21,00 1,1 20 12,89 1,1 30 13,93 1,1 50 16,16 1,1 100 21,99 1,3 28 14,22 1,3 30 14,48 1,3 42 16,02 1,3 49 16,95 1,3 50 17,08 1,3 98 23,69 1,3 100 23,97 1,4 20 13,40 1,4 30 14,73 1,4 50 17,53 1,4 100 24,95 1,5 30 15,01 1,5 50 17,99 1,5 100 25,94 1,6 30 15,28 1,6 100 26,93 13,63 15,57 20,77 13,80 15,90 21,46 13,97 22,15 12,67 12,30 13,05 14,60 18,69 13,26 13,42 14,52 15,15 15,26 19,88 20,08 17,98 12,21 12,30 12,90 13,26 13,30 15,82 15,91 12,51 16,61 12,88 14,27 11,83 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 2 30 16,31 2 50 20,31 2 100 30,87 2,2 30 16,85 2,2 50 21,23 2,2 100 32,82 2,7 30 18,17 2,7 50 23,53 2,7 98 37,14 2,7 100 37,73 2,9 30 18,69 2,9 50 24,45 2,9 100 39,69 3,2 30 19,48 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 16,37 20,41 31,07 16,93 18,16 26,28 16,02 19,77 29,30 29,71 15,09 14,71 17,52 24,89 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Esomeprazol EMZL 31,1 Esomeprazol Magnesium-Salze Lansoprazol LNZL 24,1 Omeprazol OMZL 25,1 Omeprazol Magnesium-Salze Pantoprazol PNZL 30,9 Pantoprazol Natrium-Salze Rabeprazol RBZL 15,4 Rabeprazol Natrium-Salze Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,3 28 12,91 0,4 7 11,39 0,4 14 11,94 0,4 15 12,04 0,4 28 13,26 0,4 30 13,45 0,4 49 15,51 0,4 50 15,62 0,4 56 16,31 0,4 60 16,79 0,4 90 20,59 0,4 98 21,65 0,4 100 21,92 0,6 7 11,50 0,6 14 12,20 11,35 11,83 18,65 11,27 11,66 11,72 12,57 12,71 14,16 14,23 14,71 15,05 17,71 18,45 12,32 Protonenpumpenhemmer orale, abgeteilte Darreichungsformen Hartkapseln / Kapseln mit magensaftresistentem Granulat, Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln / Kapseln / Tabletten, magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 0,6 15 12,29 0,6 24 13,35 0,6 28 13,84 0,6 30 14,10 0,6 48 16,55 0,6 49 16,68 0,6 50 16,83 0,6 56 17,72 0,6 60 18,30 0,6 90 23,09 0,6 98 24,42 0,6 100 24,76 0,8 7 11,60 0,8 14 12,42 0,8 15 12,54 0,8 22 13,47 0,8 28 14,34 0,8 30 14,65 0,8 49 17,71 0,8 50 17,87 0,8 56 18,92 0,8 60 19,62 0,8 90 25,24 0,8 98 26,82 0,8 100 27,22 1,2 7 11,75 1,2 14 12,77 1,2 28 15,22 1,2 56 20,98 1,2 98 30,95 1,2 100 31,45 1,3 7 11,78 1,3 14 12,88 20,97 22,07 22,35 11,51 12,23 13,95 17,97 24,95 25,31 11,53 12,29 17,03 20,38 20,63 11,41 11,98 12,08 12,72 13,34 13,54 15,70 15,82 16,54 19,46 11,90 12,64 12,98 13,15 14,89 14,98 15,07 15,70 16,11 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 1,3 15 13,03 1,3 24 14,65 1,3 28 15,42 1,3 30 15,82 1,3 48 19,64 1,3 49 19,85 1,3 50 20,08 1,3 56 21,44 1,3 60 22,37 1,3 90 29,80 1,3 98 31,88 1,3 100 32,42 1,6 7 11,88 1,6 14 13,10 1,6 15 13,30 1,6 22 14,68 1,6 28 15,97 1,6 30 16,42 1,6 49 20,97 1,6 50 21,21 1,6 56 22,75 1,6 60 23,80 1,6 90 32,17 1,6 98 34,52 1,6 100 35,11 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 27,87 12,48 12,60 13,57 14,49 14,78 17,96 18,15 19,23 19,96 25,81 27,45 11,63 13,54 14,10 14,35 17,04 17,18 17,35 18,30 18,97 24,16 25,61 25,99 12,42 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Almotriptan ALTN 12,5 Almotriptan malat Eletriptan ELTN 38 Eletriptan hydrobromid Frovatriptan FRTN 2,5 Frovatriptan succinat-1-Wasser Naratriptan NRTN 2,5 Naratriptan hydrochlorid Rizatriptan RZTN 9,6 Rizatriptan benzoat Sumatriptan SMTN 82,7 Sumatriptan succinat Zolmitriptan ZMTN 3,7 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,5 3 16,66 0,5 6 21,74 0,5 18 40,64 0,6 2 15,02 0,6 3 16,85 0,6 6 22,10 0,6 12 32,05 0,7 2 15,12 0,7 3 17,01 0,7 4 18,84 0,7 6 22,40 0,7 12 32,63 13,89 15,18 16,49 18,98 26,13 25,73 Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten orale, abgeteilte Darreichungsformen Filmtabletten, Schmelztabletten, Sublingualtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 14,96 18,53 31,75 13,80 15,09 18,75 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 1 2 15,40 1 3 17,41 1 4 19,36 1 6 23,15 1 7 25,00 1 12 34,03 1 14 37,56 1 18 44,51 1,1 3 17,50 1,1 6 23,35 1,2 2 15,54 1,2 3 17,61 1,2 6 23,55 1,2 12 34,78 1,4 2 15,68 1,4 3 17,80 1,4 4 19,86 1,4 6 23,90 1,4 12 35,45 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 28,12 34,45 15,54 19,65 14,18 15,62 19,79 27,66 14,27 15,76 17,18 20,03 29,58 14,08 15,48 16,84 19,49 20,79 27,12 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Dolasetron DOTN zurzeit nicht besetzt Dolasetron mesilat Dolasetron mesilat-(x)-Wasser Granisetron GRTN 9,3 Granisetron hydrochlorid Ondansetron ONTN 91,4 Ondansetron hydrochlorid Ondansetron hydrochlorid-(x)-Wasser Tropisetron TRTN 25 Tropisetron hydrochlorid Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,2 1 30,19 0,3 1 37,90 0,4 1 45,18 0,5 1 52,17 0,9 1 78,16 1 1 84,32 1,1 1 90,37 1,3 1 102,21 2,6 1 173,44 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 74,84 124,69 29,82 34,94 39,82 58,00 62,32 66,54 24,42 Serotonin-5HT3-Antagonisten orale, abgeteilte Darreichungsformen Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Schmelzfilm, Schmelztabletten, Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Fluconazol FCZL 1367 Itraconazol ICZL 2383 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,1 1 14,76 0,2 1 18,54 0,3 1 22,30 0,4 1 26,06 0,5 1 29,81 0,6 1 33,56 0,7 1 37,32 1 1 48,56 1,1 1 52,30 1,2 1 56,04 1,3 1 59,80 1,5 1 67,27 1,8 1 78,49 2 1 85,98 2,2 1 93,44 2,9 1 119,61 3,7 1 149,46 4,1 1 164,39 4,4 1 175,57 63,49 68,70 87,01 107,92 118,37 126,20 58,25 16,27 18,92 21,53 24,16 26,79 29,40 37,28 39,91 42,53 45,15 50,38 13,64 Triazole orale, abgeteilte Darreichungsformen Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 7,3 1 283,64 14,6 1 555,21 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 201,85 391,95 verschreibungspflichtige Arzneimittel enthalten. Gruppen der Stufe 3 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 3 SGB V) Die ausgewiesenen Wirkstärkenvergleichsgrößen bzw. Wirkstärkenäquivalenzfaktoren bzw. Wirkstärkenvergleichsfaktoren ergeben sich gruppenspezifisch aus den Beschlüssen des GKV- Spitzenverbandes. Festbetragsanpassung Beschluss des GKV-Spitzenverbandes vom 12.05.2014 Inkrafttreten: 01.07.2014 Festbetragslinien für bekannte Wirkstärken-Packungsgrößen- Kombinationen zu Festbetragsgruppen, die nur Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Alendronsäure ALDS 1024 Alendronsäure Natrium-Salze Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Alfacalcidol) Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol) Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol) Etidronsäure ETDS 8929 Etidronsäure Natrium-Salze Etidronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium) Ibandronsäure IBDS 444 Ibandronsäure Natrium-Salze Risedronsäure RIDS 404 Risedronsäure Natrium-Salze Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium) Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol) Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol) Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,1 1 16,81 0,3 1 27,02 0,5 1 36,66 0,8 1 50,59 1 1 59,61 1,1 1 64,07 1,9 1 98,81 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 72,46 Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonate n mit Additiva orale Darreichungsformen Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 15,07 22,22 28,96 38,70 45,02 48,15 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Perindopril + Indapamid PI 3,07 1,13 Perindopril arginin Perindopril erbumin Ramipril + Piretanid RP 5 6 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 1,1 30 25,57 1,1 60 41,10 1,1 90 57,01 1,1 100 62,37 1,11 30 25,59 1,11 90 57,04 1,11 100 62,40 2 20 20,91 2 30 26,16 2 50 36,85 2 98 63,30 2 100 64,41 2,19 30 26,24 2,19 50 37,02 2,19 60 42,48 2,19 90 59,13 2,19 100 64,74 2,21 30 26,25 2,21 90 59,15 44,71 17,93 21,60 29,10 47,61 48,39 21,67 29,20 33,03 44,70 48,61 21,68 46,98 Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretik a abgeteilte orale Darreichungsformen Filmtabletten, Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 21,19 32,07 43,20 46,96 21,21 43,21 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 2,21 100 64,77 2,22 30 26,25 2,22 100 64,78 4,39 30 26,95 4,39 90 61,34 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung 48,64 21,68 48,65 22,16 46,24 Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 Faktor: 0,7 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Candesartan + Hydrochlorothiazid CSH 13,24 13,97 Candesartan cilexetil Eprosartan + Hydrochlorothiazid ESH 600 12,5 Eprosartan mesilat Irbesartan + Hydrochlorothiazid ISH 255,45 14,73 Irbesartan hydrochlorid Losartan + Hydrochlorothiazid LSH 65,21 16,3 Losartan kalium Olmesartan + Hydrochlorothiazid OSH 18,81 17,77 Olmesartan medoxomil Telmisartan + Hydrochlorothiazid TSH 71,76 14,34 Valsartan + Hydrochlorothiazid VSH 170,1 17,11 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 1,2 28 18,02 1,2 56 24,91 1,2 98 35,15 1,33 28 18,49 1,33 56 25,87 1,33 98 36,82 1,43 28 18,85 1,43 30 19,41 1,43 56 26,57 1,43 60 27,68 1,43 98 38,04 1,43 100 38,62 20,73 27,91 16,24 21,41 29,07 16,49 16,89 21,90 22,67 29,93 30,32 15,90 Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit H ydrochlorothiazid abgeteilte orale Darreichungsformen Filmtabletten, Tabletten Vergleichsgröße Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 1,44 28 18,89 1,44 56 26,63 1,44 98 38,19 1,44 100 38,72 1,47 28 18,99 1,47 56 26,86 1,47 98 38,56 1,55 28 19,27 1,55 56 27,41 1,55 98 39,51 1,67 28 19,68 1,67 56 28,21 1,67 98 40,91 1,77 28 20,00 1,77 56 28,88 1,77 98 42,04 1,99 28 20,72 1,99 30 21,41 1,99 56 30,27 1,99 60 31,63 1,99 98 44,48 1,99 100 45,17 2 28 20,75 2 56 30,33 2 98 44,60 2,02 28 20,83 2,02 56 30,48 2,02 98 44,82 2,02 100 45,51 2,17 28 21,28 2,17 56 31,39 2,17 98 46,42 2,26 28 21,55 17,87 24,62 34,66 35,14 18,20 25,28 35,80 18,37 34,52 17,31 23,51 32,73 17,80 18,28 24,49 25,43 34,43 34,93 17,83 24,54 31,93 21,94 30,02 30,40 16,59 22,10 30,27 16,78 22,48 30,95 17,08 23,05 16,53 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* 2,26 56 31,92 2,26 98 47,36 2,4 28 21,97 2,4 56 32,75 2,4 98 48,80 2,61 28 22,57 2,61 56 33,96 2,61 98 50,90 2,64 28 22,67 2,64 56 34,14 2,64 98 51,21 2,86 28 23,29 2,86 30 24,16 2,86 56 35,37 2,86 60 37,08 2,86 98 53,32 2,86 100 54,19 2,87 28 23,31 2,87 56 35,43 2,87 98 53,43 2,87 100 54,28 2,94 28 23,51 2,94 56 35,81 2,94 98 54,09 3,11 28 23,97 3,11 56 36,71 3,11 98 55,67 3,34 28 24,59 3,34 56 37,93 3,34 98 57,80 3,53 28 25,09 3,53 56 38,91 3,53 98 59,50 29,85 43,74 20,86 30,54 44,95 20,50 41,22 19,62 28,10 40,70 41,29 19,77 28,36 41,15 20,08 29,00 42,28 40,63 37,46 19,10 27,07 38,94 19,16 27,19 39,14 19,59 20,21 28,06 29,26 26,22 25,64 36,44 18,67 Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* Zuzahlungs- freistellungs- grenzen* *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung Festbetragsanpassung zum 01.07.2014 Gruppe: 1 verschreibungspflichtig Einzelwirkstoff Kürzel Beclometasondipropionat + Formoterol BCFM 200 9,82 Beclometasondipropionat, wasserfreies Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser Budesonid + Formoterol BDFM 512,88 12,84 Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser Fluticason furoat + Vilanterol FFVL 150 25 Vilanterol trifenatat Fluticason propionat + Formoterol FTFM 339,1 11,36 Fluticason 17-propionat Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser Fluticason propionat + Salmeterol FTSM 517,48 88,84 Fluticason 17-propionat Salmeterol xinafoat Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,38 120 45,26 0,51 120 55,92 0,51 360 147,26 0,52 120 56,74 0,58 120 61,57 0,58 240 112,85 0,58 360 164,40 0,73 120 73,52 0,73 360 200,59 0,76 60 43,21 0,76 120 75,87 0,76 180 108,69 0,77 60 43,60 Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksame n Beta2-Sympathomimetika inhalative Darreichungsformen Druckgasinhalation Lösung / Suspension, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Pulver zur Inhalation Vergleichsgröße Wirkstärken- vergleichsgröße Packungs- größe Festbetrag* 0,77 120 76,67 0,77 180 109,88 0,77 360 210,14 1 120 94,55 1 180 136,80 1 240 179,23 1,05 60 54,38 1,05 120 98,38 1,05 180 142,60 1,46 120 129,38 1,46 360 369,99 1,53 60 72,38 1,53 120 134,60 1,53 180 197,15 1,55 60 73,11 1,55 180 199,37 1,67 30 44,03 1,67 90 111,19 2,33 30 55,89 2,33 90 147,17 *Ebene: Apothekenverkaufspreise mit MwSt. gemäß der Arzneimittelpreisverordnung in der ab 01.08.2013 geltenden Fassung
06.08.2014 Datei PD
2014-07-01_Anpassung_UEbersicht_der_Festbetraege_in_der_Standardpackung.pdf
Festbetragsgruppen Stufe 2 verschreibungspflichtig Gruppe Wirkstärke/ Wirkstärken- äquivalenz- faktor/-ver- gleichsgröße Packungs- größe Festbetrag in €* Alpha-Rezeptorenblocker 2 1,1 100 13,51 Angiotensin-II-Antagonisten 1 0,7 98 13,41 Beta-Rezeptorenblocker 3 0,9 100 2,20 Fluorchinolone 2 0,5 1 1,60 HMG-CoA-Reduktasehemmer 1 0,7 100 5,57 Protonenpumpenhemmer 1 0,6 98 10,63 Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten 1 1 6 9,62 Serotonin-5HT3-Antagonisten 1 0,9 1 53,13 Triazole 1 1,3 1 38,60 Übersicht der Festbeträge in der Standardpackung Beschlüsse des GKV-Spitzenverbandes zur Anpassung von Festbeträgen vom 12. Mai 2014 Standardpackung * auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 1 von 2 Festbetragsgruppen Stufe 3 verschreibungspflichtig Gruppe Wirkstärke/ Wirkstärken- äquivalenz- faktor/-ver- gleichsgröße Packungs- größe Festbetrag in €* Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva 1 0,3 1 12,69 Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika 1 2 100 42,26 Kombinationen von Angiotensin-II- Antagonisten mit Hydrochlorothiazid 1 2,4 98 29,91 Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2- Sympathomimetika 1 1,55 60 49,14 Übersicht der Festbeträge in der Standardpackung Beschlüsse des GKV-Spitzenverbandes zur Anpassung von Festbeträgen vom 12. Mai 2014 Standardpackung * auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 2 von 2
06.08.2014 Datei PD
europa_information_2006-01-27_Protokoll_27.01.2006_-_Pharmaceutical_Forum.pdf
1 Pharmaceutical Forum 1st Meeting of the Working Group on Information to Patients on Pharmaceuticals 27 January 2006, Brussels Draft note of the Meeting Co-chairs: Mr Merkel, Head of Unit, Directorate-General for Health and Consumer Affairs and Mr Siebert, Head of Unit, Directorate-General for Enterprise and Industry 1. Introduction 1. The chairman welcomed the members to the first meeting of the Working Group. He stressed that the objective of the Working Group was to tackle the “information gap” that had developed with the rapid growth of patient expectations and the use of modern technologies such as the Internet. In particular, the group should consider how best to take forward the recommendations of G10 Medicines Group to develop a Public Private Partnership to improve the quality of information available to the public. 2. The chairman concluded by summarizing the proposal for setting up an information tool and the mechanism to generate and validate that information, the proposed public private partnership. The details of the proposal were set out in the secretariat’s working paper circulated before the meeting. The aim of the proposal was to find a realistic way forward at a European level that added value to national and regional initiatives and did not duplicate them. 3. The chairman then set out the basis for the six key questions which were circulated prior to the meeting. The questions had been developed to cover the main discussion topics in a structured format. 2. Presentations 4. To set the context for the debate the Commission called on some of the participants to set out their positions in brief presentations. Finland 5. The Finnish representative presented the unpublished results of a study, undertaken by the Finnish National Agency for Medicines, on medicinal information provided to the general public by national regulatory authorities in the EU. Most Member States took part in the study. The study focused on the use made of Summaries of Product Characteristics (SmPCs), 2 leaflets and any websites devoted to consumers. The study showed that most national competent authorities had their own websites on which authorized SmPCs and leaflets were published. A few had their own special medicinal information section on the website. Action point: The Finnish representative to circulate the study via the secretariat once published. Austria 6. The Austrian representative, from the Department of International Affairs of the Austrian Health Ministry, presented a paper that he had circulated before the meeting. The objective of the paper was to put forward some common questions and principles. In particular, he stated that the focus must be on getting good quality information to patients and the starting point for the exercise should be on making the best use of existing sources of information i.e. national competent authorities, leaflets and pharmacies. He also highlighted the need to consider the information needs of particular patient populations such as in-hospital patients, children and the elderly. EMEA 7. The EMEA representative provided an update of the development of the European Database on Authorised Medicines and the Agency’s work with patient organisations. The Agency’s working group with patient and consumers’ organisations produced a number of recommendations in March 2005 which could be useful for this group (these were circulated at the meeting and are available on the CIRCA site). 8. The European Database will eventually contain information on all authorised medicines on the market in the EU. The database will be based on regulatory information i.e. the SmPCs, leaflets and labels for each product. It will also include information on treatment on children and on clinical trials. The objective is that it should become a prescribing tool for European doctors and a reference website on medicines for the public. The first stage of the database will become publicly available by the end of 2006. EFPIA 9. The EFPIA representative emphasised the importance of well informed patients to ensuring high levels of health protection. He stated that industry could be one source of this information which would support, not replace, the health professional/patient dialogue which must remain the core source of information. EFPIA had developed a policy memorandum on the provision of health information (circulated at the meeting) which highlighted the need for multiple sources of information and the development of a comprehensive information strategy. European Patients’ Forum 10. The European Patients Forum representative, emphasised that the core issue for patients was to have unrestricted access to information. Although the Internet was not a perfect tool it was the only independent mechanism that patients had to access information. He expressed concerns at the proposal for a database which he feared may be too large a project to become established and there would also be concerns over its ownership. 3 3. Discussion 11. The presentations and the six key questions sent in advance of the meeting provoked considerable discussion. Outlined below is a summary of the key issues raised: Public Private Partnership 12. The Commission deliberately did not define Public Private Partnership in their working paper to allow the working group to develop their own concept for the partnership. However, it was agreed that the use of the term Public Private Partnership could be confusing given the wide variety of such schemes that already exist. The key word was partnership and another title would be found. Principles 13. The discussion highlighted the fact that “information”, other than statutory information such as SmPCs and leaflets is not covered by European legislation. Therefore, the treatment of information varies widely across the EU. A useful exercise could be to develop principles of good communication which could be underpinned by a code of conduct. Statutory Information 14. There was agreement that the leaflets accompanying the products provided a sound basis for patient information. However, as a number of representatives pointed out, they have limitations. In particular, the information provided is restricted to a specific medicine and not the disease for which it is being used. Health professionals 15. There was consensus that the health professionals played the central role in providing information to patients. However, the focus of this working group was to consider complementary ways of supporting this relationship. Scope 16. A critical issue to be resolved will be the scope of the exercise. It is important not to lose the focus of the work on the two core elements around which the work will revolve; information about medicines and patients’ needs. ; Whatever was finally agreed must have these elements at its centre. The aim is to develop realistic and practical proposals that will deliver better information to patients. Existing information resources 17. A lack of a comprehensive list of information sources in Europe was identified. The recently completed Finnish study on information provided by European national competent authorities is an excellent start but more information on other national initiatives would be helpful. The DataPharm website in the UK was highlighted as one example where information was collected from a variety of sources, including industry, and made publicly available after its quality was independently assessed. Once such a list was adopted it could provide a basis for the exchange of best practice. Educational information 4 18. Another information gap identified was the availability of good quality educational information for patients to help them understand commonly used clinical and pharmaceutical terms such as risk/benefit ratio, side and adverse effects etc. Patient representation 19. The European Patients Forum representative argued that there should be greater patient representation on the working group. This was supported by the working group. 4. Conclusions 20. The discussion covered a wide range of issues which were listed at the end of the meeting. The conclusions are based on these topics and grouped in order to form clear areas for consideration and action; 1. Information on treatment options including pharmaceuticals in the context of diseases and conditions The scope of the work should focus on information to patients on pharmaceuticals in the context of diseases/conditions. The working group agreed that there is a need to find new ways and approaches to develop a set of information on a disease/condition and the possible treatment options to provide patients with a comprehensive decision aid, not just information on separate pharmaceutical products. 2. Best practices on information to patients The working group agreed on the value of a quick survey/questionnaire on national best practices (both from competent authorities and NGOs) on information to patients and public private partnerships. This would supplement the results of the review of research already undertaken by the National Agency for Medicines in Finland. The working group could consider whether a further detailed study would also be necessary in this area. A needs assessment for improved information (format, ways to assess information, needs of special population groups etc.) was raised as an important element of ensuring that the activities of the working group will provide an additional and useful element for patients. 3. Information on pharmaceuticals provided in pharmacies and hospitals The working group raised the issue of how patient information on pharmaceuticals provided in pharmacies as well as in hospitals could be improved. Currently information is generally only provided after medicines have been bought. Moreover, in-patients usually have no access to information at all. 4. Information tools The working group agreed that although the main element in information to patients is the relationship between health professionals and patients, there is also a need to look into possibilities provided by new technologies and other information tools. In particular, the 5 role of the Internet in providing information was raised although, it was agreed that traditional means of information dissemination (e.g. leaflets) still had an important role. 5. Use of existing validated statutory information The working group stressed the importance of taking into account existing practices, resources and initiatives and using existing and validated information (especially patient information leaflets and summary product characteristics) by making them more useful and accessible for patients. In connection to this, the working group could have a role in setting up principles and/or guidelines on information including standardisation of information where appropriate. The importance of transparency was stressed, as well as the desirability of having broader consultation on the group’s conclusions when they were developed. 22. In order to prepare for the next meeting of the working group, the Secretariat will draft a new working paper which will address how these key issues will be taken forward with an indicative time table. 5. Next steps 22. Following the meeting the Commission requested that all papers submitted by members for consideration by the group should be forwarded through the secretariat. 23. The next meeting will be on 21st March 2006 (not 17th March as planned) Pharmaceutical Forum 1st Meeting of the Working Group on Information to Patients on Pharmaceuticals 27 January 2006, Brussels 1. Introduction 2. Presentations 3. Discussion 4. Conclusions 5. Next steps
06.08.2014 Datei PD
2014-03-14_Stellungnahmeverfahren_zur_Festsetzung_1_Juli_2014.pdf
13.03.2014 ArzneimittelArzneimittelArzneimittelArzneimittel----Festbeträge:Festbeträge:Festbeträge:Festbeträge: Erläuterungen Erläuterungen Erläuterungen Erläuterungen zuzuzuzum Stellungnahmeverfahren m Stellungnahmeverfahren m Stellungnahmeverfahren m Stellungnahmeverfahren vom vom vom vom 14141414.0.0.0.03333.201.201.201.2014 bis 104 bis 104 bis 104 bis 10.0.0.0.04444.201.201.201.2014444 Diese Erläuterungen beziehen sich auf die Vorschläge des Vorstandes des GKV-Spitzenverbandes zur Festbetragsfestsetzung gemäß § 35 Abs. 3 SGB V vom 10.03.2014. Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 15.08.2013 und 19.12.2013 Gruppenbildungsbeschlüsse zu sechs Festbetragsgruppen der Stufe 1 gemäß § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V gefasst. Der GKV- Spitzenverband beabsichtigt, zu diesen Gruppen Festbeträge festzusetzen: - Anastrozol, Gruppe 1 - Ciclopirox, Gruppe 1 - Exemestan, Gruppe 1 - Letrozol, Gruppe 1 - Levetiracetam, Gruppe 1 - Tolperison, Gruppe 1 Datengrundlage für die Ermittlung der Festbetragsvorschläge sind der Preis- und Produktstand vom 01.01.2014 sowie die Verordnungsdaten nach § 84 Abs. 5 SGB V des Jahres 2012. Gemäß § 35 Abs. 3 in Verbindung mit § 35 Abs. 2 SGB V ist Sachverständigen vor der Entscheidung des GKV-Spitzenverbandes Gelegenheit zur Stellungnahme zu geben. Dementsprechend wurden die Vorschläge mit Schreiben vom 13.03.2014 der Kassenärztlichen Bundesvereinigung, der Arz- neimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft, der Bundesvereinigung Deutscher Apothekerver- bände, der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker, dem Bundesverband der Arzneimit- tel-Hersteller, dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, dem Verband Forschender Arz- neimittelhersteller, Pro Generika, dem Bundesverband der Arzneimittel-Importeure und dem Ver- band der Arzneimittel-Importeure Deutschlands mit der Bitte um Abgabe sachverständiger Stel- lungnahmen zugeleitet. Pharmazeutische Unternehmer, die keinem der angeschriebenen Verbände als Mitglied angehören, werden mit der Bekanntmachung im Bundesanzeiger vom 14.03.2014 informiert, dass die Vor- schläge für die Festbeträge auf der Webseite des GKV-Spitzenverbandes unter www.gkv-spitzenverband.de/am_festbetraege abrufbar zur Verfügung stehen, und dass Sachverständige ohne Zugriffsmöglichkeit auf diese Web- seite die Vorschläge schriftlich beim GKV-Spitzenverband anfordern können. Seite 2 / 5 Der GKV-Spitzenverband schlägt vor, die Festbeträge in der Standardpackung entsprechend der Datei <2_*><2_*><2_*><2_*> festzusetzen. Sachverständige nach § 35 Abs. 3 SGB V sind gebeten, zu folgenden Fragen Stellung zu nehmen: - Wurde das mathematisch-statistische Verfahren zur Marktabbildung auf der Basis der Stan- dardpackung sachgerecht angewandt? - Entspricht die vorgeschlagene Höhe der Festbeträge den Anforderungen des § 35 Abs. 5 SGB V? Die Datei <<<<3333_*> _*> _*> _*> enthält für jede Festbetragsgruppe die zum Stichtag 01.01.2014 ermittelten Prä- parate mit ihrer Wirkstärkenvergleichsgröße, Packungsgröße und ihrem Apothekenverkaufspreis sowie den bereits an den Apothekenverkaufspreis angepassten jeweiligen Festbetragsvorschlag. Die im Rahmen der Regressionsanalyse erforderliche anbieterbezogene Zusammenfassung wirk- stoffgleicher Präparate unter einem Berechnungsnamen erfolgt einheitlich durch Angabe des Wirk- stoffes und des Anbieters. Zusätzlich zu diesem Berechnungsnamen wird der von den Anbietern gemeldete Arzneimittelname ausgewiesen. Die für jede einzelne Festbetragsgruppe ermittelte Stan- dardpackung und die zur Berechnung der Schätzmodellstandardpreise gültige Regressionsglei- chung sind ebenfalls diesen Dateien zu entnehmen. Bei Gruppen mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln wird das regressionsanalytische Verfahren zur Marktabbildung auf der Basis der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer (ApU) durchgeführt. In der Datei <3_*> <3_*> <3_*> <3_*> sind aus diesem Grund neben den eigentlichen, für die Versicher- ten maßgeblichen Festbetragsvorschlägen auf Ebene der Apothekenverkaufspreise auch die Abga- bepreise der pharmazeutischen Unternehmer sowie die sich auf dieser Basis ergebenden Festbe- tragsvorschläge ausgewiesen. Die Festbetragsvorschläge auf Ebene der Apothekenverkaufspreise ergeben sich durch Addition des Großhandelszuschlags in Höhe von 3,15 Prozent (höchstens je- doch 37,80 Euro) zuzüglich 0,70 Euro, des Apothekenzuschlages in Höhe von 3 Prozent zuzüglich 8,35 Euro und 0,16 Euro sowie der Mehrwertsteuer in Höhe von 19 Prozent. Die Datei <<<<4444_*>_*>_*>_*> enthält die Beschreibung des regressionsanalytischen Verfahrens auf der Basis der Standardpackung. Die Dateien<2_*><2_*><2_*><2_*>, <3_*> <3_*> <3_*> <3_*> und <4_*><4_*><4_*><4_*> enthalten die rechtlich maßgebliche Grundlage des Stellung- nahmeverfahrens. Seite 3 / 5 Darüber hinaus stehen mit den Dateien <5.*><5.*><5.*><5.*> als Serviceleistung verschiedene Textdateien bereit. Stellungnahmen zu den Festbetragsvorschlägen sind spätestens bis zum spätestens bis zum spätestens bis zum spätestens bis zum 10101010....04040404.201.201.201.2014444 schriftlich einzureichen beim: GKV-Spitzenverband Abteilung Arznei- und Heilmittel Referat Arzneimittel- Festbeträge Reinhardtstr. 30 10117 Berlin Fax: 030 20 6288-82331 Seite 4 / 5 HinweiseHinweiseHinweiseHinweise zu den zu den zu den zu den ServicedateienServicedateienServicedateienServicedateien <5.*><5.*><5.*><5.*> Die Servicedateien liegen im ASCII-Format mit Tabulator als Trennzeichen vor. Die Dateinamen ent- halten jeweils das Datum des Beginns und des Endes des Stellungnahmeverfahrens. Der Preis- und Produktstand (Berechnungsstichtag) ist jeweils der 01.01.2014. Datensatzbeschreibung: Datei <5.1*>,<5.1*>,<5.1*>,<5.1*>, Pharmazentralnummern-bezogene Text-Datei mit den Festbetragsvorschlägen FeldnameFeldnameFeldnameFeldname ErläuterungErläuterungErläuterungErläuterung Festbetragsstufe nach § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1, 2 oder 3 SGBV PZN Pharmazentralnummer Berechnungsname zusammengesetzt aus Angabe des Wirkstoffes und des Anbieters Arzneimittelname vom Anbieter gemeldeter Arzneimittelname Wirkstoffgruppe Wirkstoff bei Stufe 1, Wirkstoffgruppe bei Stufe 2 und 3 Gruppe Festbetragsgruppe, Untergruppennummer Wirkstoffkürzel Einzelwirkstoffkürzel bei Stufe 2 und 3 Darreichungsform Darreichungsformkürzel w Wirkstärke (bei Stufe 1) bzw. Wirkstärkenvergleichsgröße, Wirkstär- kenäquivalenzfaktor oder Wirkstärkenvergleichsfaktor (bei Stufe 2 und 3) Packungsgröße Packungsgröße in denjenigen Zähleinheiten (Stück, Hübe, g, ml o. ä.), die die jeweilige Wirkstoffmenge enthalten Preis Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. in Euro Preis_ Berechnungsebene bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln Abgabepreis des pharmazeu- tischen Unternehmers in Euro Festbetrag_ Berechnungsebene bei Gruppen mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer in Euro Festbetrag Festbetrag auf Ebene der Apothekenverkaufspreise inkl. MwSt. in Euro Seite 5 / 5 Datensatzbeschreibung: Datei <5.2<5.2<5.2<5.2*>*>*>*>,,,, Regressionsgleichungen FeldnameFeldnameFeldnameFeldname ErläuterungErläuterungErläuterungErläuterung Wirkstoffgruppe Wirkstoff bei Stufe 1, Wirkstoffgruppe bei Stufe 2 und 3 Gruppe Festbetragsgruppe, Untergruppennummer a Multiplikationsfaktor als Ergebnis der Regressionsanalyse b Exponent der Wirkstärke (Stufe1) bzw. der Wirkstärkenvergleichsgröße, des Wirkstärkenäquivalenzfaktors oder Wirkstärkenvergleichsfaktors (Stufe 2 und 3) c Exponent der Packungsgröße Bemerkung w_SP Wirkstärke (bei Stufe 1) bzw. Wirkstärkenvergleichsgröße, Wirkstär- kenäquivalenzfaktor oder Wirkstärkenvergleichsfaktor (bei Stufe 2 und 3) der Standardpackung pk_SP Packungsgröße der Standardpackung in denjenigen Zähleinheiten (Stück, Hübe, g, ml o. ä.), die die jeweilige Wirkstoffmenge enthalten Festbetrag_SP Festbetrag der Standardpackung, bei Gruppen mit verschreibungspflichti- gen Arzneimitteln auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Un- ternehmer in Euro Berechnungsebene bei Gruppen mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln Ebene der Abga- bepreise der pharmazeutischen Unternehmer Datensatzbeschreibung: Datei <5.3<5.3<5.3<5.3*>*>*>*>, Darreichungsformenkürzel FeldnameFeldnameFeldnameFeldname ErläuterungErläuterungErläuterungErläuterung Kürzel Darreichungsformkürzel Langform Darreichungsform Datensatzbeschreibung: Datei <5.4*>, <5.4*>, <5.4*>, <5.4*>, Einzelwirkstoffkürzel (nur bei Gruppen der Stufe 2 und 3) FeldnameFeldnameFeldnameFeldname ErläuterungErläuterungErläuterungErläuterung Kürzel Einzelwirkstoffkürzel Langform Einzelwirkstoff Trotz größtmöglicher Sorgfalt bei der Bearbeitung können Unstimmigkeiten nicht gänzlich ausge- schlossen werden. Eine Gewähr für die Richtigkeit dieser Daten kann daher nicht übernommen wer- den.
06.08.2014 Datei PD
20140701_Erlaeuterung_regressionsgleichung_SN_.pdf
13.03.2014 ArzneimittelArzneimittelArzneimittelArzneimittel----FestbeträgeFestbeträgeFestbeträgeFestbeträge:::: Erläuterung des rErläuterung des rErläuterung des rErläuterung des regressionegressionegressionegressionssssanalytischen analytischen analytischen analytischen VerfahrenVerfahrenVerfahrenVerfahrenssss Im Folgenden wird das regressionsanalytische Verfahren auf der Basis der Standardpackung im Rahmen der zum 01.07.2014 vorgesehenen Festbetragsfestsetzung erläutert. 1.1.1.1. HinweiseHinweiseHinweiseHinweise und Definitionenund Definitionenund Definitionenund Definitionen 1.1.1.1.1111 AllgemeineAllgemeineAllgemeineAllgemeine HinweiseHinweiseHinweiseHinweise Der Festsetzung von Festbeträgen gemäß § 35 Abs. 5 SGB V geht die Bildung von Festbetragsgrup- pen durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) voraus. Unterschieden werden drei Stufen von Festbetragsgruppen: Stufe 1: Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen (gemäß § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Stufe 2: Arzneimittel mit pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffen, insbeson- dere mit chemisch verwandten Stoffen (gemäß § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 SGB V) Stufe 3: Arzneimittel mit therapeutisch vergleichbarer Wirkung, insbesondere Arzneimittelkom- binationen (gemäß § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 3 SGB V) Zur Ermittlung der Festbetragshöhe ermittelt der GKV-Spitzenverband zunächst stichtagsbezogen sämtliche im Markt angebotene Fertigarzneimittel, die die Bedingungen der Festbetragsgruppe erfüllen. Je Fertigarzneimittel werden der Preis, die Packungsgröße und die reale Wirkstärke (bei Festbetragsgruppen der Stufe 1) bzw. das Ergebnis der Division aus realer Wirkstärke des Fer- tigarzneimittels und Vergleichsgröße des Wirkstoffs (bei Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3) erfasst. Nach Transformation der Marktpreise in relative Preise wird eine multiple Regressionsana- lyse durchgeführt, um das Preisgefüge in Abhängigkeit von Wirkstärke und Packungsgröße abzu- bilden. Das Endergebnis der Regressionsanalyse ist für jede einzelne Wirkstärken- Packungsgrößen-Kombination ein Schätzmodell-Standardpreis. Die Festbeträge für die verschie- denen Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombinationen ergeben sich aus der Multiplikation des für die Standardpackung festgesetzten Festbetrages mit den jeweiligen Schätzmodell- Standardpreisen. 1.21.21.21.2 BerechnungsebeneBerechnungsebeneBerechnungsebeneBerechnungsebene Bei Festbetragsgruppen mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln wird das regressionsanalyti- sche Verfahren zur Marktabbildung auf der Basis der Abgabepreise der pharmazeutischen Unter- nehmer (ApU) durchgeführt. Seite 2 / 8 Bei Gruppen mit verschreibungsfreien Arzneimitteln wird das regressionsanalytische Verfahren zur Marktabbildung auf der Basis der Apothekenverkaufspreise inkl. Mehrwertsteuer (AVP) durchge- führt. 1.31.31.31.3 DatengrundlageDatengrundlageDatengrundlageDatengrundlage Es werden der Preis- und Produktstand aller im Vertrieb befindlichen Arzneimittel des Berech- nungsstichtags 01.01.2014 sowie die Verordnungsdaten gemäß § 84 Abs. 5 SGB V des Jahres 2012 zu Grunde gelegt. Nicht im Vertrieb befindliche Arzneimittel bleiben bei der Beurteilung der Ver- sorgungssituation gemäß § 35 Abs. 5 Satz 5 SGB V unberücksichtigt. Gleichwohl werden die fest- gesetzten Festbeträge auch auf diese Arzneimittel angewendet. 1.41.41.41.4 DefiniDefiniDefiniDefinition Anbietertion Anbietertion Anbietertion Anbieter Alle Arzneimittel, die sich zum Stichtag in der jeweiligen Festbetragsgruppe befinden, erhalten einen Berechnungsnamen, der einheitlich aus Angabe von Wirkstoff und Anbieter zusammenge- setzt ist. Bei Importeuren erhält jede Kombination aus Arzneimittelimporteur und Originalhersteller einen eigenen Berechnungsnamen. Dieser Berechnungsname wird nachfolgend als Anbieter be- zeichnet. 1.51.51.51.5 Definition Definition Definition Definition StandardpackungStandardpackungStandardpackungStandardpackung Die Standardpackung ist diejenige Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombination, die von den meis- ten Anbietern ausgeboten wird. Kommen auf Grund gleicher Anbieterzahl mehrere Wirkstärken- Packungsgrößen-Kombinationen in Betracht, wird diejenige ausgewählt, die die meisten Verord- nungen aufweist. Sofern auf einen Anbieter in einer Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombination mehrere Arzneimittel entfallen, wird das verordnungsstärkste Arzneimittel betrachtet. Seite 3 / 8 2.2.2.2. Gruppen mit WirkstärkenGruppen mit WirkstärkenGruppen mit WirkstärkenGruppen mit Wirkstärkenvergleichvergleichvergleichvergleichssssgrößegrößegrößegröße, , , , ----äquivalenzfaktor oder äquivalenzfaktor oder äquivalenzfaktor oder äquivalenzfaktor oder ----vvvvergleichsfaktor ergleichsfaktor ergleichsfaktor ergleichsfaktor In den betroffenen Gruppen wird bei dem regressionsanalytischen Verfahren sowie bei der Bestim- mung der Standardpackung an Stelle der Wirkstärke (w) die Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg), der Wirkstärkenäquivalenzfaktor (wäf) bzw. der Wirkstärkenvergleichsfaktor (wvf) eingesetzt. 2.12.12.12.1 WirkstärkenvergleichsgrößWirkstärkenvergleichsgrößWirkstärkenvergleichsgrößWirkstärkenvergleichsgrößeeee Für Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 kommt die Wirkstärkenvergleichsgröße (wvg) zur An- wendung, die ihrerseits auf der Vergleichsgröße (VG) basiert. Die Vergleichsgröße wird nach der in Anlage I zum 4. Kapitel der Verfahrensordnung des G-BA festgelegten Methodik ermittelt: § 1: Vergleichsgröße für Wirkstoffe mit vergleichbarer Applikationsfrequenz § 2: Vergleichsgröße für Wirkstoffe mit unterschiedlicher Applikationsfrequenz § 3: Vergleichsgröße für Wirkstoffe mit unterschiedlichen Applikationsfrequenzen und Behand- lungszeiten § 4: Vergleichsgröße für Wirkstoffe mit unterschiedlichen Applikationsfrequenzen und Intervallen, unterschiedlichen Behandlungszeiten und unterschiedlicher Anzahl therapiefreier Tage § 5: Vergleichsgröße für Wirkstoffkombinationen mit vergleichbarer Applikationsfrequenz § 6: Vergleichsgröße für Wirkstoffkombinationen mit unterschiedlicher Applikationsfrequenz Die aktuelle Verfahrensordnung des G-BA ist auf der Internetseite www.g-ba.de verfügbar. Die Wirkstärkenvergleichsgröße ergibt sich wie folgt: VG w wvg = für § 1 bis § 4 sowie 2 2 1 1 VG w VG w wvg += für § 5 und § 6 Dabei bedeuten: wvg = Wirkstärkenvergleichsgröße für jede einzelne Fertigarzneimittelpackung w = Einzelwirkstärke (§§ 1 und 2) bzw. Gesamtwirkstärke (§§ 3 und 4) in der jeweils fest- gelegten Mengeneinheit (mg, g o. ä.) VG = durch den G-BA festgelegte Vergleichsgröße (§§ 1 bis 4) w1, w2 = Einzelwirkstärken (§§ 5 und 6) in der jeweils festgelegten Mengeneinheit (mg, g o. ä.) VG1, VG2 = durch den G-BA festgelegte Vergleichsgrößen (§§ 5 und 6) Betroffen sind folgende Gruppen: keine Seite 4 / 8 2.22.22.22.2 WirkstärkenäquivalenzfaktorWirkstärkenäquivalenzfaktorWirkstärkenäquivalenzfaktorWirkstärkenäquivalenzfaktor Für einige vor 2004 gebildete Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 ergibt sich der Wirkstär- kenäquivalenzfaktor (wäf) wie folgt: ÄF w wäf = Dabei bedeuten: wäf = Wirkstärkenäquivalenzfaktor für jede einzelne Fertigarzneimittelpackung w = Wirkstärke bzw. Summe der Wirkstärken in der jeweils festgelegten Mengeneinheit (mg, g u. a.) ÄF = vom Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen festgelegter Äquivalenzfaktor Betroffen sind folgende Gruppen: keine 2.32.32.32.3 WirkstärkenvergleichsfaktorWirkstärkenvergleichsfaktorWirkstärkenvergleichsfaktorWirkstärkenvergleichsfaktor Für einige vor 2004 gebildete Festbetragsgruppen der Stufe 3 mit Wirkstoffkombinationen ergibt sich der Wirkstärkenvergleichsfaktor (wvf) wie folgt: Dabei bedeuten: wvf = Wirkstärkenvergleichsfaktor für jede einzelne Fertigarzneimittelpackung w = Gesamtwirkstärke in der jeweils festgelegten Mengeneinheit (mg, g o. ä.) VF = der vom Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen festgelegte Vergleichsfaktor Betroffen sind folgende Gruppen: keine VF w wvf = Seite 5 / 8 3.3.3.3. Regressionsanalytisches VerfahrenRegressionsanalytisches VerfahrenRegressionsanalytisches VerfahrenRegressionsanalytisches Verfahren Für jede Festbetragsgruppe wird nur für die Standardpackung ein Festbetrag festgesetzt. Die Fest- beträge für alle von der Standardpackung abweichenden Wirkstärken-Packungsgrößen- Kombinationen werden mit Hilfe des regressionsanalytischen Verfahrens auf der Basis der Stan- dardpackung berechnet. Durch die Regressionsanalyse wird die vorhandene Marktkonstellation einer Festbetragsgruppe in Form der Regressionsgleichung abgebildet. Das Endergebnis der Re- gressionsgleichung gibt das Preisverhältnis einer Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombination zur Standardpackung wieder. 3.13.13.13.1 Beschreibung der VorgehensweiseBeschreibung der VorgehensweiseBeschreibung der VorgehensweiseBeschreibung der Vorgehensweise Zur Bestimmung der individuellen Preisrelationen (Schätzmodell-Standardpreise) der von der Stan- dardpackung abweichenden Fertigarzneimittel der Festbetragsgruppe wird folgende Berechnungs- formel verwendet: Dabei bedeuten: p = Schätzmodell-Standardpreis w = Wirkstärke in der jeweils festgelegten Mengeneinheit (mg, g o. ä.) pk = Packungsgröße in denjenigen Zähleinheiten (Stück, Hübe, Kapseln, g, ml o. ä.), die die je- weilige Wirkstoffmenge enthalten a = Multiplikationsfaktor b, c = Exponenten Der Multiplikationsfaktor (a) wird mit neun Nachkommastellen, die Exponenten (b, c) mit sechs Nachkommastellen veröffentlicht. Die interne Rechengenauigkeit beträgt 15 Nachkommastellen. Der Multiplikationsfaktor (a) sowie die Exponenten (b, c) werden mit Hilfe des regressionsanalyti- schen Verfahrens (Kleinst-Quadrat-Schätzer) in der funktionalen Form der Potenzfunktion ermit- telt, wobei wie folgt vorzugehen ist: a) Es werden alle verfügbaren Preisinformationen für die jeweilige Festbetragsgruppe her- angezogen. Die Standardpackung wird für alle Anbieter, die diese Packung ausbieten, mit 1 bewertet. Alle anderen Fertigarzneimittelpackungen dieser Anbieter erhalten den- jenigen Wert zugewiesen, der sich aus der jeweiligen Preisrelation der Packung zum Preis der Standardpackung des jeweiligen Anbieters ergibt. cb pkwap **= Seite 6 / 8 b) Die aus a) bestimmten relativen Preise (Standardpreise) werden für die vorläufige Be- stimmung der Regressionskoeffizienten a, b und c herangezogen, indem sie im Rahmen einer Regressionsschätzung verwendet werden. Die zu ermittelnde Schätzfunktion lautet für jede Festbetragsgruppe: cb pkwap **= Dabei bedeuten: p = Schätzmodell-Standardpreis w = Wirkstärke in der festgelegten Mengeneinheit (s. o.) pk = Packungsgröße in den entsprechenden Zähleinheiten (s. o.) a, b, c = Regressionskoeffizienten Berechnet werden die Regressionskoeffizienten nicht direkt, sondern über eine logarith- mische Transformation als: )ln(*)ln(*)ln()ln( pkcwbap ++= c) Mit Hilfe der vorläufigen Schätzgleichung wird nunmehr für alle Anbieter, die in der Festbetragsgruppe vertreten sind, aber die Standardpackung nicht ausbieten, ein fiktiver Preis für die Standardpackung geschätzt. Für diesen Zweck wird diejenige Fertigarznei- mittelpackung als Referenzpackung des jeweiligen Anbieters ausgewählt, die der Stan- dardpackung am ähnlichsten ist. Dabei ist mehrstufig vorzugehen. Im ersten Schritt wird geprüft, ob der Anbieter die Wirkstärke der Standardpackung aus- bietet. Diese wird ggf. ausgewählt. Andernfalls ist eine möglichst ähnliche Wirkstärke des Anbieters zu wählen. Kommen dabei mehrere Fertigarzneimittelpackungen in Be- tracht, ist im zweiten Schritt zu prüfen, ob der Anbieter in der ausgewählten Wirkstärke die Packungsgröße der Standardpackung ausbietet. Diese wird ggf. ausgewählt. Andern- falls ist eine möglichst ähnliche Packungsgröße des Anbieters zu wählen. Kommen dabei mehrere Fertigarzneimittelpackungen in Betracht, so ist diejenige als Referenzpackung auszuwählen, die den höheren Marktanteil nach Verordnungen aufweist. Seite 7 / 8 Der fiktive Preis der Standardpackung wird dann für die betreffenden Anbieter wie folgt ermittelt: ref ref P P FP ˆ = Dabei bedeuten: FP = fiktiver Preis der Standardpackung für den jeweiligen Anbieter Pref = tatsächlicher Preis der ausgewählten Referenzpackung des jeweiligen Anbieters refP̂ = vorläufiger Standardschätzpreis für die ausgewählten Referenzpackungen nach der unter b) ausgewiesenen Berechnungsformel. d) Im Anschluss wird das unter a) und b) beschriebene Verfahren wiederholt, wobei jetzt diejenigen Anbieter, die die Standardpackung nicht ausbieten, mit den geschätzten fikti- ven Preisen der Standardpackung in die Berechnung eingehen. e) Die Schätzfunktion wird durch lineare Transformation (Division durch eine zu ermittelnde Konstante) so umformuliert, dass die Standardpackung den Standardschätzpreis 1 erhält: Dabei stehen wsp und pksp für Wirkstärke und Packungsgröße der Standardpackung. f) Die ermittelten Werte für a, b und c werden als Multiplikationsfaktor bzw. Exponenten in die oben ausgewiesene Berechnungsformel für die jeweilige Festbetragsgruppe einge- setzt. Bei Festbetragsgruppen, bei denen die Gesamtwirkstärke pro Packung berücksichtigt wird, entfällt die Packungsgröße als zusätzliche Variable im Rahmen der Regressionsanalyse: bwap *= Betroffen sind folgende Gruppen: keine Bei einigen Festbetragsgruppen entfällt auf Grund von Vorgaben des G-BA die Wirkstärke als zu- sätzliche Variable im Rahmen der Regressionsanalyse: cpkap *= Betroffen sind folgende Gruppen: keine c sp b sp pkw a * 1= Seite 8 / 8 Lässt sich im unter d) beschriebenen Verfahren für die Wirkstärke kein oder kein positiver Koeffi- zient (b ≤ 0) ermitteln, wird dieser Koeffizient mit dem Wert 1 festgesetzt, so dass cpkwap ** 1= Der Multiplikationsfaktor a wird hierbei gemäß Punkt e) berechnet. Betroffen sind folgende Gruppen: Festbetragsgruppe Nr. Anastrazol 1 Ciclopirox 1 Exemestan 1 Letrozol 1 Lässt sich im unter d) beschriebenen Verfahren für die Packungsgröße kein oder kein positiver Ko- effizient (c ≤ 0) ermitteln, wird dieser Koeffizient mit dem Wert 1 festgesetzt, so dass 1** pkwap b= Der Multiplikationsfaktor a wird hierbei gemäß Punkt e) berechnet. Betroffen sind folgende Gruppen: keine In den Fällen, in denen mit Hilfe der Regressionsanalyse keine Koeffizienten für Wirkstärke und Packungsgröße ermittelt werden können, werden diese Koeffizienten mit dem Wert 1 festgesetzt: 11 ** pkwap = Der Multiplikationsfaktor a wird hierbei gemäß Punkt e) berechnet. Betroffen sind folgende Gruppen: keine 3.23.23.23.2 ErgeErgeErgeErgebnis des regressionsanalytischen Verfahrensbnis des regressionsanalytischen Verfahrensbnis des regressionsanalytischen Verfahrensbnis des regressionsanalytischen Verfahrens Die ermittelte Regressionsgleichung führt dazu, dass bei gegebenem Festbetrag für die Standard- packung zu jeder beliebigen Wirkstärken-Packungsgrößen-Kombination einer Festbetragsgruppe der Festbetrag berechnet werden kann. Hierzu sind die Werte für die Packungsgröße (pk) und Wirkstärke (w) in die Gleichung einzusetzen. Das Ergebnis der Gleichung (p) muss dann mit dem Festbetrag der Standardpackung auf der jeweiligen Berechnungsebene multipliziert werden. Für Festbetragsgruppen mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln müssen zu den auf Basis der Ab- gabepreise der pharmazeutischen Unternehmer (vgl. Punkt 1.2 Berechnungsebene) ermittelten Werten der Großhandelszuschlag, der Apothekenzuschlag sowie die Mehrwertsteuer hinzugerech- net werden.
06.08.2014 Datei PD
Vorschlaege_Erstfestsetzung_UEbersicht_der_Febetraege_in_der_Standardpackung_2014-03-14__1_.pdf
Arzneimittel-Festbeträge Unterlagen für das Stellungnahmeverfahren vom 14.03.2014 bis 10.04.2014 Vorschläge zur Festbetragserstfestsetzung Gruppen der Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 verschreibungspflichtig 1 0,982678 Regressionsgleichung: p = 0,010830386 x w x pk Standardpackung: 100 FTBL mit Wirkstärke 1 orale Darreichungsformen Filmtabletten GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 2 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 06586395 ANASTROZOL 1A FTBL 1 30 34,37 18,50 19,91 36,16 ANASTROZOL 1A PHARMA 1MG 07789019 ANASTROZOL 1A FTBL 1 60 94,43 66,00 39,35 60,74 ANASTROZOL 1A PHARMA 1MG 06586426 ANASTROZOL 1A FTBL 1 100 77,96 52,97 65,00 93,17 ANASTROZOL 1A PHARMA 1MG 05905792 ANASTROZOL ABZ FTBL 1 30 113,53 81,11 19,91 36,16 ANASTROZOL - CT 1MG 06122974 ANASTROZOL ABZ FTBL1 1 30 34,37 18,50 19,91 36,16 ANASTROZOL ABZ 1MG FILMTAB 05905800 ANASTROZOL ABZ FTBL 1 100 343,89 263,31 65,00 93,17 ANASTROZOL - CT 1MG 06122980 ANASTROZOL ABZ FTBL1 1 100 78,44 53,36 65,00 93,17 ANASTROZOL ABZ 1MG FILMTAB 00987839 ANASTROZOL ACA ASTRA FTBL 1 98 347,16 265,89 63,72 91,55 ARIMIDEX 1MG FILMTABLETTEN 00987845 ANASTROZOL ACA ASTRA FTBL 1 100 405,84 312,30 65,00 93,17 ARIMIDEX 06438677 ANASTROZOL ACIS FTBL 1 100 112,99 80,68 65,00 93,17 ANASTROZOL ACIS 1MG 06412867 ANASTROZOL ACTAVIS FTBL 1 30 48,42 29,61 19,91 36,16 ANASTROZOL ACTAVIS 1MG 06412896 ANASTROZOL ACTAVIS FTBL 1 100 138,23 100,64 65,00 93,17 ANASTROZOL ACTAVIS 1MG 09071740 ANASTROZOL ADL ASTRA FTBL 1 28 133,63 97,00 18,61 34,52 ARIMIDEX 1MG 09071817 ANASTROZOL ADL ASTRA FTBL 1 30 124,62 89,88 19,91 36,16 ARIMIDEX 1MG 09071875 ANASTROZOL ADL ASTRA FTBL 1 98 347,17 265,90 63,72 91,55 ARIMIDEX 1MG 09071881 ANASTROZOL ADL ASTRA FTBL 1 100 330,19 252,48 65,00 93,17 ARIMIDEX 1MG 06424741 ANASTROZOL AL FTBL 1 30 47,65 29,00 19,91 36,16 ANASTROZOL AL 1MG FILMTABL * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 3 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 06424758 ANASTROZOL AL FTBL 1 100 138,86 101,14 65,00 93,17 ANASTROZOL AL 1MG FILMTABL 06552605 ANASTROZOL ARISTO FTBL 1 28 34,37 18,50 18,61 34,52 ANASTROZOL ARISTO 1MG 06552611 ANASTROZOL ARISTO FTBL 1 30 34,37 18,50 19,91 36,16 ANASTROZOL ARISTO 1MG 06552628 ANASTROZOL ARISTO FTBL 1 98 90,95 63,25 63,72 91,55 ANASTROZOL ARISTO 1MG 06552634 ANASTROZOL ARISTO FTBL 1 100 90,95 63,25 65,00 93,17 ANASTROZOL ARISTO 1MG 07511985 ANASTROZOL ASTRA FTBL 1 30 194,66 145,27 19,91 36,16 ARIMIDEX 07511991 ANASTROZOL ASTRA FTBL 1 100 592,05 459,59 65,00 93,17 ARIMIDEX 02180443 ANASTROZOL AXICORP ASTRA FTBL 1 98 360,43 276,39 63,72 91,55 ARIMIDEX 00313704 ANASTROZOL AXICORP ASTRA FTBL 1 100 405,81 312,29 65,00 93,17 ARIMIDEX 07555244 ANASTROZOL AXIOS FTBL 1 30 36,27 20,00 19,91 36,16 ANASTROZOL AXIOS 1MG 07555250 ANASTROZOL AXIOS FTBL 1 100 91,27 63,50 65,00 93,17 ANASTROZOL AXIOS 1MG 06435928 ANASTROZOL BASICS FTBL 1 30 48,93 30,01 19,91 36,16 ANASTROZOL BASIC 1MG FILMT 06435934 ANASTROZOL BASICS FTBL 1 100 93,17 65,00 65,00 93,17 ANASTROZOL BASIC 1MG FILMT 01836686 ANASTROZOL BB ASTRA FTBL 1 28 155,19 114,06 18,61 34,52 ARIMIDEX 1MG 01836692 ANASTROZOL BB ASTRA FTBL 1 98 510,19 394,84 63,72 91,55 ARIMIDEX 1MG 01836752 ANASTROZOL BB ASTRA FTBL 1 100 330,19 252,48 65,00 93,17 ARIMIDEX 1MG 09206513 ANASTROZOL BENDALIS FTBL 1 30 34,63 18,70 19,91 36,16 ANASTROZOL ACCORD 1MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 4 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 07745476 ANASTROZOL BENDALIS FTBL 1 100 91,27 63,50 65,00 93,17 ANASTROZOL ACCORD 1MG FILM 02181170 ANASTROZOL BERAG ASTRA FTBL 1 30 170,87 126,47 19,91 36,16 ARIMIDEX 1MG 04677389 ANASTROZOL BERAG ASTRA FTBL 1 98 446,79 344,69 63,72 91,55 ARIMIDEX 1MG FILMTABLETTEN 02181193 ANASTROZOL BERAG ASTRA FTBL 1 100 404,49 311,25 65,00 93,17 ARIMIDEX 1MG 09213341 ANASTROZOL BERCO ASTRA FTBL 1 98 330,00 252,32 63,72 91,55 ARIMIDEX 1MG FILMTABLETTEN 09002957 ANASTROZOL BETA FTBL 1 30 87,75 60,72 19,91 36,16 ANASTROZOL BETA 1MG FTA 09002963 ANASTROZOL BETA FTBL 1 100 258,71 195,94 65,00 93,17 ANASTROZOL BETA 1MG FTA 08410973 ANASTROZOL BETA FTBL 1 120 128,45 92,90 77,75 109,29 ANASTROZOL BETA 1MG FTA 06417445 ANASTROZOL BIOMO FTBL 1 30 48,30 29,52 19,91 36,16 ANASTROZOL BIOMO 1MG FILMT 06417468 ANASTROZOL BIOMO FTBL 1 50 88,71 61,48 32,89 52,57 ANASTROZOL BIOMO 1MG FILMT 08401135 ANASTROZOL BIOMO FTBL 1 60 99,61 70,10 39,35 60,74 ANASTROZOL BIOMO 1MG FILMT 06417505 ANASTROZOL BIOMO FTBL 1 100 227,91 171,58 65,00 93,17 ANASTROZOL BIOMO 1MG FILMT 08401141 ANASTROZOL BIOMO FTBL 1 120 240,56 181,58 77,75 109,29 ANASTROZOL BIOMO 1MG FILMT 06593107 ANASTROZOL BLUEF FTBL 1 30 34,37 18,50 19,91 36,16 ANASTROZOL BLUEFISH 1MG 06593113 ANASTROZOL BLUEF FTBL 1 98 337,23 258,04 63,72 91,55 ANASTROZOL BLUEFISH 1MG 06593136 ANASTROZOL BLUEF FTBL 1 100 90,95 63,25 65,00 93,17 ANASTROZOL BLUEFISH 1MG 06426823 ANASTROZOL CANCER FTBL 1 100 138,16 100,59 65,00 93,17 ANASTROMIN 1MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 5 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 02687018 ANASTROZOL CC ASTRA FTBL 1 30 147,36 107,86 19,91 36,16 ARIMIDEX 02687024 ANASTROZOL CC ASTRA FTBL 1 100 423,02 325,89 65,00 93,17 ARIMIDEX 06429508 ANASTROZOL CELL FTBL 1 30 49,48 30,45 19,91 36,16 ANASTRO-CELL 1MG FILMTABL 06429520 ANASTROZOL CELL FTBL 1 100 147,49 107,97 65,00 93,17 ANASTRO-CELL 1MG FILMTABL 10112705 ANASTROZOL DENK FTBL 1 30 29,32 14,50 19,91 36,16 ANASTROZOL DENK 1MG 10143692 ANASTROZOL DENK FTBL 1 60 86,08 59,40 39,35 60,74 ANASTROZOL DENK 1MG 10112711 ANASTROZOL DENK FTBL 1 100 73,57 49,50 65,00 93,17 ANASTROZOL DENK 1MG 07687000 ANASTROZOL DEXCEL FTBL 1 30 54,29 34,25 19,91 36,16 ANASTROZOL ATID 1MG 07687023 ANASTROZOL DEXCEL FTBL 1 100 156,12 114,79 65,00 93,17 ANASTROZOL ATID 1MG 06683626 ANASTROZOL DOC ASTRA FTBL 1 28 133,61 96,99 18,61 34,52 ARIMIDEX FILMTABLETTEN 06683603 ANASTROZOL DOC ASTRA FTBL 1 30 124,60 89,87 19,91 36,16 ARIMIDEX FILMTABLETTEN 06683595 ANASTROZOL DOC ASTRA FTBL 1 98 345,97 264,95 63,72 91,55 ARIMIDEX FILMTABLETTEN 06683589 ANASTROZOL DOC ASTRA FTBL 1 100 404,46 311,22 65,00 93,17 ARIMIDEX FILMTABLETTEN 03567138 ANASTROZOL EMRA ASTRA FTBL 1 28 169,29 125,21 18,61 34,52 ARIMIDEX 03931302 ANASTROZOL EMRA ASTRA FTBL 1 98 399,91 307,62 63,72 91,55 ARIMIDEX 00564642 ANASTROZOL EMRA ASTRA FTBL 1 100 405,86 312,32 65,00 93,17 ARIMIDEX 09120964 ANASTROZOL EURIM ASTRA FTBL 1 30 124,70 89,95 19,91 36,16 ARIMIDEX 1MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 6 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 06865008 ANASTROZOL EURIM ASTRA FTBL 1 98 399,91 307,62 63,72 91,55 ARIMIDEX 1MG FILMTABLETTEN 00956106 ANASTROZOL EURIM ASTRA FTBL 1 100 407,85 313,90 65,00 93,17 ARIMIDEX 10145202 ANASTROZOL FAIRMED FTBL 1 30 47,97 29,25 19,91 36,16 ANASTROZOL FAIR-MED 1MG 10145219 ANASTROZOL FAIRMED FTBL 1 100 142,49 104,01 65,00 93,17 ANASTROZOL FAIR-MED 1MG 05567697 ANASTROZOL GERKE ASTRA FTBL 1 30 137,18 99,82 19,91 36,16 ARIMIDEX 05567705 ANASTROZOL GERKE ASTRA FTBL 1 100 404,31 311,10 65,00 93,17 ARIMIDEX 07767555 ANASTROZOL HAEMATO FTBL 1 30 43,03 25,34 19,91 36,16 ANASTROZOL-HAEMATO 1MG 07767578 ANASTROZOL HAEMATO FTBL 1 100 113,11 80,78 65,00 93,17 ANASTROZOL-HAEMATO 1MG 05038987 ANASTROZOL HAEMATO ASTRA FTBL 1 30 169,53 125,40 19,91 36,16 ARIMIDEX FILMTABLETTEN 06571896 ANASTROZOL HEUMANN FTBL 1 30 34,63 18,70 19,91 36,16 ANASTROZOL HEUMANN 1MG FTA 09687352 ANASTROZOL HEUMANN FTBL 1 60 87,57 60,57 39,35 60,74 ANASTROZOL HEUMANN 1MG FTA 06571904 ANASTROZOL HEUMANN FTBL 1 100 93,17 65,00 65,00 93,17 ANASTROZOL HEUMANN 1MG FTA 09505635 ANASTROZOL HEUNET FTBL 1 30 34,63 18,70 19,91 36,16 ANASTROZOL HEU 1MG NET 09505641 ANASTROZOL HEUNET FTBL 1 60 86,85 60,00 39,35 60,74 ANASTROZOL HEU 1MG NET 09505658 ANASTROZOL HEUNET FTBL 1 100 93,17 65,00 65,00 93,17 ANASTROZOL HEU 1MG NET 05743711 ANASTROZOL HEXAL FTBL 1 28 44,55 26,55 18,61 34,52 ANASTROHEXAL 1MG FILMTAB 05743728 ANASTROZOL HEXAL FTBL 1 30 47,65 29,00 19,91 36,16 ANASTROHEXAL 1MG FILMTAB * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 7 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 05743734 ANASTROZOL HEXAL FTBL 1 98 139,69 101,80 63,72 91,55 ANASTROHEXAL 1MG FILMTAB 05743740 ANASTROZOL HEXAL FTBL 1 100 142,50 104,02 65,00 93,17 ANASTROHEXAL 1MG FILMTAB 09234219 ANASTROZOL HORMOSAN FTBL 1 28 44,34 26,38 18,61 34,52 ANASTROZOL HORMOSAN 1 MG 09234225 ANASTROZOL HORMOSAN FTBL 1 30 44,48 26,50 19,91 36,16 ANASTROZOL HORMOSAN 1 MG 09234254 ANASTROZOL HORMOSAN FTBL 1 98 115,60 82,74 63,72 91,55 ANASTROZOL HORMOSAN 1 MG 09234260 ANASTROZOL HORMOSAN FTBL 1 100 77,93 52,95 65,00 93,17 ANASTROZOL HORMOSAN 1 MG 09234283 ANASTROZOL HORMOSAN FTBL 1 120 127,96 92,53 77,75 109,29 ANASTROZOL HORMOSAN 1 MG 06552025 ANASTROZOL JUTA FTBL 1 30 42,58 24,99 19,91 36,16 ANASTROZOL-Q 1MG FILMTABL 06552031 ANASTROZOL JUTA FTBL 1 100 118,44 84,99 65,00 93,17 ANASTROZOL-Q 1MG FILMTABL 01498829 ANASTROZOL KOHL ASTRA FTBL 1 30 135,78 98,70 19,91 36,16 ARIMIDEX 02481334 ANASTROZOL KOHL ASTRA FTBL 1 98 418,50 322,32 63,72 91,55 ARIMIDEX 06919773 ANASTROZOL KOHL ASTRA FTBL 1 100 428,08 329,90 65,00 93,17 ARIMIDEX 07509209 ANASTROZOL LAPHARM FTBL 1 100 205,60 153,93 65,00 93,17 EUROSTROZOL 1MG FILMTABL 06436939 ANASTROZOL MEDAC FTBL 1 30 34,37 18,50 19,91 36,16 ANADEX 1MG FILMTABLETTEN 06436945 ANASTROZOL MEDAC FTBL 1 100 90,95 63,25 65,00 93,17 ANADEX 1MG FILMTABLETTEN 09280610 ANASTROZOL MEDICO FTBL 1 30 29,95 15,00 19,91 36,16 ANASTROZOL MEDICOPHARM 1MG 09280656 ANASTROZOL MEDICO FTBL 1 100 80,52 55,00 65,00 93,17 ANASTROZOL MEDICOPHARM 1MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 8 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Anastrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 06577002 ANASTROZOL MYLAN FTBL 1 100 77,96 52,97 65,00 93,17 ANASTROZOL DURA 1MG FILMTA 06486239 ANASTROZOL ONKO FTBL 1 100 80,52 55,00 65,00 93,17 ANASTROZOL ONKOVIS 1MG FTA 06928051 ANASTROZOL PFLEGER FTBL 1 30 34,37 18,50 19,91 36,16 ANABLOCK 1MG 06928045 ANASTROZOL PFLEGER FTBL 1 100 147,48 107,96 65,00 93,17 ANABLOCK 1MG 06148241 ANASTROZOL RATIO FTBL 1 30 97,57 68,48 19,91 36,16 ANASTROZOL RATIO 1MG FTA 06148258 ANASTROZOL RATIO FTBL 1 100 296,26 225,64 65,00 93,17 ANASTROZOL RATIO 1MG FTA 06476459 ANASTROZOL STADA FTBL 1 30 37,53 21,00 19,91 36,16 ANASTROZOL STADA 1MG FTA 06476465 ANASTROZOL STADA FTBL 1 100 98,22 69,00 65,00 93,17 ANASTROZOL STADA 1MG FTA 09101932 ANASTROZOL SUNPH FTBL 1 30 30,31 15,29 19,91 36,16 ANASTROZOL SUN 1 MG 09101955 ANASTROZOL SUNPH FTBL 1 100 78,44 53,36 65,00 93,17 ANASTROZOL SUN 1 MG 06499377 ANASTROZOL TEVA FTBL 1 30 34,37 18,50 19,91 36,16 ANASTROZOL TEVA 1MG FTA 01456506 ANASTROZOL WESTEN ASTRA FTBL 1 30 124,62 89,88 19,91 36,16 ARIMIDEX 00635394 ANASTROZOL WESTEN ASTRA FTBL 1 98 330,15 252,45 63,72 91,55 ARIMIDEX FILMTABLETTEN 01456512 ANASTROZOL WESTEN ASTRA FTBL 1 100 405,78 312,26 65,00 93,17 ARIMIDEX 06816599 ANASTROZOL WINTHROP FTBL 1 30 80,69 55,13 19,91 36,16 ANASTROZOL WINTHROP 1MG 06816607 ANASTROZOL WINTHROP FTBL 1 100 241,65 182,44 65,00 93,17 ANASTROZOL WINTHROP 1MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 9 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Ciclopirox Gruppe 1 verschreibungspflichtig 1 1,045989 Regressionsgleichung: p = 0,005643119 x w x pk Standardpackung: 20 GEL/CREM/LSG mit Wirkstärke 7,72 topische Darreichungsformen Creme, Gel, Lösung, Lösung zum Auftropfen, Lösung/Pulver zur Anwendung auf der Haut GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 10 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Ciclopirox Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 10071685 CICLOPIROX ACIS CREM1 7,72 20 14,18 2,53 2,84 14,58 CICLOPIROX ACIS 1% CREME 06784445 CICLOPIROX ACIS LSG 7,72 20 15,07 3,23 2,84 14,58 CICLOPIROX ACIS 1% LOESUNG 10071691 CICLOPIROX ACIS CREM1 7,72 50 19,39 6,64 7,41 20,35 CICLOPIROX ACIS 1% CREME 06784451 CICLOPIROX ACIS LSG 7,72 50 21,12 8,02 7,41 20,35 CICLOPIROX ACIS 1% LOESUNG 08877872 CICLOPIROX DERMA CREM 7,72 20 14,18 2,53 2,84 14,58 CICLOCUTAN CREME 06728731 CICLOPIROX DERMA LSG1 7,72 20 15,07 3,23 2,84 14,58 CICLOCUTAN LOESUNG 08877895 CICLOPIROX DERMA CREM 7,72 50 19,39 6,64 7,41 20,35 CICLOCUTAN CREME 06728748 CICLOPIROX DERMA LSG1 7,72 50 21,12 8,02 7,41 20,35 CICLOCUTAN LOESUNG 06078983 CICLOPIROX EMRA WINTHROP CREM 7,72 20 16,04 4,00 2,84 14,58 BATRAFEN 01348538 CICLOPIROX EMRA WINTHROP CREM 7,72 30 18,74 6,14 4,34 16,48 BATRAFEN 03441756 CICLOPIROX EURIM WINTHROP CREM 7,72 30 20,22 7,30 4,34 16,48 BATRAFEN 06102799 CICLOPIROX GERKE WINTHROP CREM 7,72 20 16,02 3,98 2,84 14,58 BATRAFEN 03656959 CICLOPIROX GERKE WINTHROP CREM 7,72 30 20,23 7,31 4,34 16,48 BATRAFEN 01888743 CICLOPIROX HEXAL CREM 7,72 20 14,71 2,95 2,84 14,58 CICLOPIROX-HEXAL 1% CREME 01888772 CICLOPIROX HEXAL LSG 7,72 30 17,08 4,82 4,34 16,48 CICLOPIROX-HEXAL 1% 01888766 CICLOPIROX HEXAL CREM 7,72 50 20,49 7,52 7,41 20,35 CICLOPIROX-HEXAL 1% CREME 02759580 CICLOPIROX KOHL WINTHROP CREM 7,72 20 16,04 4,00 2,84 14,58 BATRAFEN * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 11 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Ciclopirox Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 01836893 CICLOPIROX KOHL WINTHROP CREM 7,72 30 20,22 7,30 4,34 16,48 BATRAFEN 00123406 CICLOPIROX RATIO CREM 7,72 20 14,34 2,66 2,84 14,58 CICLOPIROX RATIO 1% CRE 00201804 CICLOPIROX RATIO LSG 7,72 30 16,48 4,34 4,34 16,48 CICLOPIROX RATIO 1% LOES 00165043 CICLOPIROX RATIO CREM 7,72 50 19,54 6,77 7,41 20,35 CICLOPIROX RATIO 1% CRE 02757807 CICLOPIROX SANOFI LSG1 7,72 20 16,48 4,34 2,84 14,58 BATRAFEN 00751309 CICLOPIROX SANOFI GEL 7,72 20 16,48 4,34 2,84 14,58 BATRAFEN 02525505 CICLOPIROX SANOFI PULV 7,72 30 19,49 6,73 4,34 16,48 BATRAFEN 03050783 CICLOPIROX SANOFI LSG1 7,72 50 23,13 9,61 7,41 20,35 BATRAFEN 00751315 CICLOPIROX SANOFI GEL 7,72 50 23,13 9,61 7,41 20,35 BATRAFEN 01012324 CICLOPIROX TAURUS CREM 7,72 20 14,71 2,95 2,84 14,58 CICLOPOLI CREME 01012318 CICLOPIROX TAURUS LSG 7,72 30 17,08 4,82 4,34 16,48 CICLOPOLI LOESUNG 08931324 CICLOPIROX TAURUS CREM 7,72 50 20,49 7,52 7,41 20,35 CICLOPOLI CREME 08931330 CICLOPIROX TAURUS CREM 7,72 100 37,26 20,79 15,29 30,31 CICLOPOLI CREME 02358585 CICLOPIROX WINTHROP CREM 7,72 20 16,48 4,34 2,84 14,58 BATRAFEN 02358591 CICLOPIROX WINTHROP CREM 7,72 50 23,45 9,86 7,41 20,35 BATRAFEN * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 12 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Exemestan Gruppe 1 verschreibungspflichtig 1 0,991799 Regressionsgleichung: p = 0,000415395 x w x pk Standardpackung: 100 UTBL/FTBL mit Wirkstärke 25 orale Darreichungsformen Filmtabletten, überzogene Tabletten GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 13 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Exemestan Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09542435 EXEMESTAN 1A FTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXEMESTAN 1A PHARMA 25MG 09542441 EXEMESTAN 1A FTBL 25 60 131,30 95,16 55,38 80,99 EXEMESTAN 1A PHARMA 25MG 09542458 EXEMESTAN 1A FTBL 25 100 127,20 91,91 91,91 127,20 EXEMESTAN 1A PHARMA 25MG 06998494 EXEMESTAN ABZ FTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXEMESTAN ABZ 25MG FILMTAB 07649583 EXEMESTAN ABZ FTBL1 25 30 86,12 59,43 27,85 46,20 EXEMESTAN CT 25 MG 06998778 EXEMESTAN ABZ FTBL 25 100 127,20 91,91 91,91 127,20 EXEMESTAN ABZ 25MG FILMTAB 07649732 EXEMESTAN ABZ FTBL1 25 100 260,98 197,73 91,91 127,20 EXEMESTAN CT 25 MG 00736735 EXEMESTAN ACA PFIZER UTBL 25 30 144,11 105,29 27,85 46,20 AROMASIN 00736741 EXEMESTAN ACA PFIZER UTBL 25 100 498,50 385,60 91,91 127,20 AROMASIN 07645177 EXEMESTAN ACTAVIS FTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXEMESTAN ACTAVIS 25MG 07645183 EXEMESTAN ACTAVIS FTBL 25 100 148,63 108,87 91,91 127,20 EXEMESTAN ACTAVIS 25MG 08479597 EXEMESTAN AL FTBL 25 30 55,25 35,02 27,85 46,20 EXEMESTAN AL 25 MG 08479746 EXEMESTAN AL FTBL 25 100 166,28 122,83 91,91 127,20 EXEMESTAN AL 25 MG 09081365 EXEMESTAN ARISTO UTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXEMESTAN ARISTO 25MG 09081371 EXEMESTAN ARISTO UTBL 25 100 127,20 91,91 91,91 127,20 EXEMESTAN ARISTO 25MG 01499289 EXEMESTAN BB PFIZER UTBL 25 30 145,19 106,15 27,85 46,20 AROMASIN 01499272 EXEMESTAN BB PFIZER UTBL 25 100 521,18 403,54 91,91 127,20 AROMASIN * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 14 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Exemestan Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08861144 EXEMESTAN BENDALIS FTBL 25 100 128,37 92,85 91,91 127,20 EXEMESTAN ACCORD 25MG 06731265 EXEMESTAN BERAG PFIZER UTBL 25 30 143,57 104,87 27,85 46,20 AROMASIN 25MG 05455604 EXEMESTAN BERAG PFIZER UTBL 25 100 498,53 385,62 91,91 127,20 AROMASIN 25MG 08410996 EXEMESTAN BETA FTBL 25 30 54,18 34,16 27,85 46,20 EXEMESTAN BETA 25MG 08411004 EXEMESTAN BETA FTBL 25 100 164,98 121,80 91,91 127,20 EXEMESTAN BETA 25MG 08411010 EXEMESTAN BETA FTBL 25 120 145,89 106,71 110,13 150,23 EXEMESTAN BETA 25MG FTA 08401514 EXEMESTAN BIOMO FTBL 25 30 53,94 33,98 27,85 46,20 EXEMESTAN BIOMO 25MG 08401543 EXEMESTAN BIOMO FTBL 25 60 119,21 85,60 55,38 80,99 EXEMESTAN BIOMO 25MG 08401566 EXEMESTAN BIOMO FTBL 25 100 177,87 131,99 91,91 127,20 EXEMESTAN BIOMO 25MG 07291928 EXEMESTAN CC PFIZER UTBL 25 30 181,53 134,89 27,85 46,20 AROMASIN 25 MG UEBERZ TABL 07291934 EXEMESTAN CC PFIZER UTBL 25 100 540,61 418,90 91,91 127,20 AROMASIN 25 MG UEBERZ TABL 08468702 EXEMESTAN CELL FTBL 25 30 52,69 32,99 27,85 46,20 EXEMESTAN CELL PHARM 25MG 08468719 EXEMESTAN CELL FTBL 25 100 152,77 112,15 91,91 127,20 EXEMESTAN CELL PHARM 25MG 07639343 EXEMESTAN DOC PFIZER UTBL 25 30 143,48 104,80 27,85 46,20 AROMASIN 25 MG 07639366 EXEMESTAN DOC PFIZER UTBL 25 100 325,17 248,50 91,91 127,20 AROMASIN 25 MG 02006797 EXEMESTAN EMRA PFIZER UTBL 25 30 150,43 110,30 27,85 46,20 AROMASIN 05900553 EXEMESTAN EMRA PFIZER UTBL 25 100 327,00 249,95 91,91 127,20 AROMASIN * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 15 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Exemestan Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 02860356 EXEMESTAN EURIM PFIZER UTBL 25 30 143,57 104,87 27,85 46,20 AROMASIN 00361689 EXEMESTAN EURIM PFIZER UTBL 25 100 325,23 248,55 91,91 127,20 AROMASIN 05524096 EXEMESTAN GERKE PFIZER UTBL 25 30 145,19 106,15 27,85 46,20 AROMASIN 25MG 05524073 EXEMESTAN GERKE PFIZER UTBL 25 100 325,19 248,52 91,91 127,20 AROMASIN 25MG 09071266 EXEMESTAN HAEMATO UTBL 25 30 48,39 29,58 27,85 46,20 EXEMESTAN HAEMATO 25MG 09071272 EXEMESTAN HAEMATO UTBL 25 100 131,30 95,16 91,91 127,20 EXEMESTAN HAEMATO 25MG 03300524 EXEMESTAN HAEMATO PFIZER UTBL 25 30 167,64 123,90 27,85 46,20 AROMASIN 25MG UEBERZ TABL 03300665 EXEMESTAN HAEMATO PFIZER UTBL 25 100 540,74 419,00 91,91 127,20 AROMASIN 25MG UEBERZ TABL 07106210 EXEMESTAN HEUMANN UTBL 25 30 110,99 79,10 27,85 46,20 EXEMESTAN HEUMANN 25MG 09373961 EXEMESTAN HEUMANN UTBL 25 60 119,18 85,57 55,38 80,99 EXEMESTAN HEUMANN 25MG 07106629 EXEMESTAN HEUMANN UTBL 25 100 327,36 250,24 91,91 127,20 EXEMESTAN HEUMANN 25MG 08891004 EXEMESTAN HEXAL FTBL 25 28 43,97 26,09 26,00 43,86 EXEMESTAN HEXAL 25MG 08816095 EXEMESTAN HEXAL FTBL 25 30 47,04 28,52 27,85 46,20 EXEMESTAN HEXAL 25MG 08891079 EXEMESTAN HEXAL FTBL 25 98 135,47 98,46 90,09 124,89 EXEMESTAN HEXAL 25MG 08816103 EXEMESTAN HEXAL FTBL 25 100 138,22 100,63 91,91 127,20 EXEMESTAN HEXAL 25MG 08891116 EXEMESTAN HEXAL FTBL 25 120 165,54 122,25 110,13 150,23 EXEMESTAN HEXAL 25MG 09068407 EXEMESTAN HORMOSAN FTBL 25 30 50,22 31,03 27,85 46,20 EXEMESTAN HORMOSAN 25MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 16 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Exemestan Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09068413 EXEMESTAN HORMOSAN FTBL 25 100 109,88 78,23 91,91 127,20 EXEMESTAN HORMOSAN 25MG 09068436 EXEMESTAN HORMOSAN FTBL 25 120 140,06 102,09 110,13 150,23 EXEMESTAN HORMOSAN 25MG 01359795 EXEMESTAN KOHL PFIZER UTBL 25 30 150,49 110,33 27,85 46,20 AROMASIN 09000817 EXEMESTAN KOHL PFIZER UTBL 25 100 499,90 386,70 91,91 127,20 AROMASIN 08469191 EXEMESTAN MEDAC FTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXEMEDAC 25 MG FILMTABL 08469216 EXEMESTAN MEDAC FTBL 25 100 127,20 91,91 91,91 127,20 EXEMEDAC 25 MG FILMTABL 09280685 EXEMESTAN MEDICO FTBL 25 30 42,59 25,00 27,85 46,20 EXEMESTAN MEDICOPHARM 25MG 09280691 EXEMESTAN MEDICO FTBL 25 100 112,13 80,00 91,91 127,20 EXEMESTAN MEDICOPHARM 25MG 09101553 EXEMESTAN MYLAN FTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXEMESTAN DURA 25MG 09101576 EXEMESTAN MYLAN FTBL 25 100 128,37 92,85 91,91 127,20 EXEMESTAN DURA 25MG 00706384 EXEMESTAN PFIZER UTBL 25 30 213,02 159,80 27,85 46,20 AROMASIN 08819136 EXEMESTAN PFIZER UTBL1 25 30 47,03 28,51 27,85 46,20 EXEMESTAN PFIZER 25MG 00706409 EXEMESTAN PFIZER UTBL 25 100 650,16 505,55 91,91 127,20 AROMASIN 08819142 EXEMESTAN PFIZER UTBL1 25 100 138,19 100,62 91,91 127,20 EXEMESTAN PFIZER 25MG 08458224 EXEMESTAN PFLEGER FTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXESTAN 25MG 08458230 EXEMESTAN PFLEGER FTBL 25 100 177,91 132,02 91,91 127,20 EXESTAN 25MG 07652444 EXEMESTAN RATIO FTBL 25 30 106,74 75,74 27,85 46,20 EXEMESTAN RATIOPHARM 25MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 17 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Exemestan Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 07652450 EXEMESTAN RATIO FTBL 25 100 325,32 248,63 91,91 127,20 EXEMESTAN RATIOPHARM 25MG 08472810 EXEMESTAN STADA FTBL 25 30 44,59 26,58 27,85 46,20 EXEMESTAN STADA 25MG 08460600 EXEMESTAN STADA FTBL 25 100 127,20 91,91 91,91 127,20 EXEMESTAN STADA 25MG 09155046 EXEMESTAN WESTEN PFIZER UTBL 25 100 325,19 248,52 91,91 127,20 AROMASIN 08761253 EXEMESTAN WINTHROP FTBL 25 30 50,85 31,53 27,85 46,20 EXEMESTAN WINTHROP 25MG 08761276 EXEMESTAN WINTHROP FTBL 25 100 148,68 108,91 91,91 127,20 EXEMESTAN WINTHROP 25MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 18 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Letrozol Gruppe 1 verschreibungspflichtig 1 1,039547 Regressionsgleichung: p = 0,003333998 x w x pk Standardpackung: 100 FTBL mit Wirkstärke 2,5 orale Darreichungsformen Filmtabletten GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 19 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Letrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08844565 LETROZOL 1A FTBL 2,5 30 29,93 14,99 17,44 33,03 LETROZOL 1A PHARMA 2.5MG 08844571 LETROZOL 1A FTBL 2,5 60 91,90 64,00 35,86 56,32 LETROZOL 1A PHARMA 2.5MG 08844588 LETROZOL 1A FTBL 2,5 100 73,83 49,70 60,98 88,08 LETROZOL 1A PHARMA 2.5MG 07770497 LETROZOL ABZ FTBL1 2,5 30 65,05 42,76 17,44 33,03 LETROZOL - CT 2.5MG 06964153 LETROZOL ABZ FTBL 2,5 30 33,56 17,86 17,44 33,03 LETROZOL ABZ 2.5 MG 07770505 LETROZOL ABZ FTBL1 2,5 100 195,76 146,15 60,98 88,08 LETROZOL - CT 2.5MG 06964176 LETROZOL ABZ FTBL 2,5 100 91,90 64,00 60,98 88,08 LETROZOL ABZ 2.5 MG 07314606 LETROZOL ACA NOVARTIS FTBL 2,5 100 536,59 415,72 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 07751554 LETROZOL ACTAVIS FTBL 2,5 30 37,10 20,66 17,44 33,03 LETROZOL ACTAVIS 2.5 MG 07751560 LETROZOL ACTAVIS FTBL 2,5 100 110,35 78,59 60,98 88,08 LETROZOL ACTAVIS 2.5 MG 07782017 LETROZOL AL FTBL 2,5 30 42,44 24,88 17,44 33,03 LETROZOL AL 2.5MG 07782023 LETROZOL AL FTBL 2,5 100 127,03 91,79 60,98 88,08 LETROZOL AL 2.5MG 07797390 LETROZOL ARISTO FTBL 2,5 28 32,99 17,40 16,24 31,51 LETROZOL ARISTO 2.5MG 07797409 LETROZOL ARISTO FTBL 2,5 30 31,31 16,07 17,44 33,03 LETROZOL ARISTO 2.5MG 07797421 LETROZOL ARISTO FTBL 2,5 100 83,66 57,48 60,98 88,08 LETROZOL ARISTO 2.5MG 07687247 LETROZOL AXICORP NOVARTIS FTBL 2,5 30 149,98 109,94 17,44 33,03 FEMARA 2.5MG FILMTABLETTEN 07751637 LETROZOL AXICORP NOVARTIS FTBL 2,5 100 518,16 401,15 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG FILMTABLETTEN * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 20 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Letrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08866704 LETROZOL AXIOS FTBL 2,5 30 33,11 17,50 17,44 33,03 LETROZOL AXIOS 2.5 MG 07555356 LETROZOL AXIOS FTBL 2,5 100 84,32 58,00 60,98 88,08 LETROZOL AXIOS 2.5 MG 09711872 LETROZOL BB NOVARTIS FTBL 2,5 30 157,48 115,87 17,44 33,03 FEMARA 2.5MG 09233763 LETROZOL BB NOVARTIS FTBL 2,5 100 500,18 386,93 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 09197547 LETROZOL BENDALIS FTBL 2,5 30 29,30 14,48 17,44 33,03 LETROZOL ACCORD 2.5MG 09197553 LETROZOL BENDALIS FTBL 2,5 100 71,66 47,99 60,98 88,08 LETROZOL ACCORD 2.5MG 05388109 LETROZOL BERAG NOVARTIS FTBL 2,5 100 518,21 401,18 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 08411027 LETROZOL BETA FTBL 2,5 30 53,74 33,81 17,44 33,03 LETROZOL BETA 2.5MG FTA 08411033 LETROZOL BETA FTBL 2,5 100 156,73 115,28 60,98 88,08 LETROZOL BETA 2.5MG FTA 08411056 LETROZOL BETA FTBL 2,5 120 104,34 73,83 73,71 104,17 LETROZOL BETA 2.5MG FTA 08460379 LETROZOL BIOMO FTBL 2,5 30 36,85 20,47 17,44 33,03 LETROZOL BIOMO 2.5MG 08460391 LETROZOL BIOMO FTBL 2,5 60 98,26 69,03 35,86 56,32 LETROZOL BIOMO 2.5MG 08460422 LETROZOL BIOMO FTBL 2,5 100 155,47 114,28 60,98 88,08 LETROZOL BIOMO 2.5MG 08460439 LETROZOL BIOMO FTBL 2,5 120 156,73 115,28 73,71 104,17 LETROZOL BIOMO 2.5MG 08443139 LETROZOL BLUEF FTBL 2,5 30 155,34 114,18 17,44 33,03 LETROZOL BLUEFISH 2.5MG 08443145 LETROZOL BLUEF FTBL 2,5 100 471,75 364,44 60,98 88,08 LETROZOL BLUEFISH 2.5MG 08753147 LETROZOL CANCER FTBL 2,5 30 39,37 22,44 17,44 33,03 LETROAROM 2.5MG FILMTABL * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 21 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Letrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08753153 LETROZOL CANCER FTBL 2,5 100 119,06 85,48 60,98 88,08 LETROAROM 2.5MG FILMTABL 05380272 LETROZOL CC NOVARTIS FTBL1 2,5 30 162,27 119,66 17,44 33,03 FEMAR 2.5MG 05948287 LETROZOL CC NOVARTIS FTBL 2,5 30 162,27 119,66 17,44 33,03 FEMARA 2.5MG FILMTABLETTEN 05380289 LETROZOL CC NOVARTIS FTBL1 2,5 100 524,75 406,36 60,98 88,08 FEMAR 2.5MG 05955235 LETROZOL CC NOVARTIS FTBL 2,5 100 524,75 406,36 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG FILMTABLETTEN 08468688 LETROZOL CELL FTBL 2,5 30 37,97 21,35 17,44 33,03 LETRO CELL 2.5 MG 08468694 LETROZOL CELL FTBL 2,5 100 116,08 83,13 60,98 88,08 LETRO CELL 2.5 MG 09923841 LETROZOL DOC NOVARTIS FTBL 2,5 30 192,41 143,50 17,44 33,03 FEMARA 2.5MG FILMTABL 09923947 LETROZOL DOC NOVARTIS FTBL 2,5 100 518,13 401,12 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG FILMTABL 02405184 LETROZOL EMRA NOVARTIS FTBL 2,5 30 162,30 119,69 17,44 33,03 FEMARA 05127917 LETROZOL EMRA NOVARTIS FTBL 2,5 100 525,49 406,95 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG FILMTABL 02042787 LETROZOL EURIM NOVARTIS FTBL 2,5 30 162,30 119,69 17,44 33,03 FEMARA 01605248 LETROZOL EURIM NOVARTIS FTBL 2,5 100 525,49 406,95 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 00980760 LETROZOL GERKE NOVARTIS FTBL 2,5 100 515,00 398,64 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 09074425 LETROZOL HAEMATO FTBL 2,5 30 35,30 19,22 17,44 33,03 LETROZOL HAEMATO 2.5MG 09074431 LETROZOL HAEMATO FTBL 2,5 100 104,36 73,85 60,98 88,08 LETROZOL HAEMATO 2.5MG 06476241 LETROZOL HAEMATO NOVARTIS FTBL 2,5 30 168,27 124,40 17,44 33,03 FEMARA 2.5MG FILMTABLETTEN * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 22 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Letrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 06476258 LETROZOL HAEMATO NOVARTIS FTBL 2,5 100 525,49 406,95 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG FILMTABLETTEN 07107439 LETROZOL HEUMANN FTBL 2,5 30 29,29 14,47 17,44 33,03 LETROZOL HEUMANN 2.5MG FTA 07108456 LETROZOL HEUMANN FTBL 2,5 100 71,64 47,97 60,98 88,08 LETROZOL HEUMANN 2.5MG FTA 09060133 LETROZOL HEXAL FTBL 2,5 28 35,30 19,22 16,24 31,51 LETROHEXAL 2.5MG FILMTABL 07762865 LETROZOL HEXAL FTBL 2,5 30 37,69 21,12 17,44 33,03 LETROHEXAL 2.5MG FILMTABL 09060179 LETROZOL HEXAL FTBL 2,5 98 110,59 78,78 59,71 86,48 LETROHEXAL 2.5MG FILMTABL 07762871 LETROZOL HEXAL FTBL 2,5 100 112,81 80,54 60,98 88,08 LETROHEXAL 2.5MG FILMTABL 09060185 LETROZOL HEXAL FTBL 2,5 120 135,07 98,14 73,71 104,17 LETROHEXAL 2.5MG FILMTABL 09068376 LETROZOL HORMOSAN FTBL 2,5 30 29,30 14,48 17,44 33,03 LETROZOL HORMOSAN 2.5MG 09068382 LETROZOL HORMOSAN FTBL 2,5 100 71,66 47,99 60,98 88,08 LETROZOL HORMOSAN 2.5MG 09068399 LETROZOL HORMOSAN FTBL 2,5 120 104,16 73,70 73,71 104,17 LETROZOL HORMOSAN 2.5MG 08754359 LETROZOL JUTA FTBL 2,5 30 33,56 17,86 17,44 33,03 LETROZOL-Q 2.5MG FILMTABL 08754365 LETROZOL JUTA FTBL 2,5 100 110,36 78,60 60,98 88,08 LETROZOL-Q 2.5MG FILMTABL 01930037 LETROZOL KOHL NOVARTIS FTBL 2,5 30 162,33 119,70 17,44 33,03 FEMARA 2.5MG 01287819 LETROZOL KOHL NOVARTIS FTBL 2,5 100 525,49 406,95 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 08469222 LETROZOL MEDAC FTBL 2,5 30 37,69 21,12 17,44 33,03 LETROMEDAC 2.5MG FILMTABL 08469239 LETROZOL MEDAC FTBL 2,5 100 112,81 80,54 60,98 88,08 LETROMEDAC 2.5MG FILMTABL * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 23 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Letrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09280662 LETROZOL MEDICO FTBL 2,5 30 29,95 15,00 17,44 33,03 LETROZOL MEDICOPHARM 2.5MG 09280679 LETROZOL MEDICO FTBL 2,5 100 80,52 55,00 60,98 88,08 LETROZOL MEDICOPHARM 2.5MG 09101889 LETROZOL MYLAN FTBL 2,5 30 33,56 17,86 17,44 33,03 LETROZOL DURA 2.5MG 09101895 LETROZOL MYLAN FTBL 2,5 100 91,90 64,00 60,98 88,08 LETROZOL DURA 2.5MG 07614923 LETROZOL NOVARTIS FTBL 2,5 30 193,79 144,59 17,44 33,03 FEMARA 2.5MG 07614946 LETROZOL NOVARTIS FTBL 2,5 100 589,32 457,43 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 07693868 LETROZOL ONKO FTBL 2,5 100 80,52 55,00 60,98 88,08 LETROZOL ONKOVIS 2.5MG FTA 08458247 LETROZOL PFLEGER FTBL 2,5 30 31,31 16,07 17,44 33,03 LETROBLOCK 2.5MG 08458253 LETROZOL PFLEGER FTBL 2,5 100 112,81 80,54 60,98 88,08 LETROBLOCK 2.5MG 07747245 LETROZOL RATIO FTBL 2,5 30 97,14 68,14 17,44 33,03 LETROZOL RATIOPHARM 2.5MG 07747251 LETROZOL RATIO FTBL 2,5 100 294,91 224,57 60,98 88,08 LETROZOL RATIOPHARM 2.5MG 08460652 LETROZOL STADA FTBL 2,5 30 33,53 17,84 17,44 33,03 LETROZOL STADA 2.5MG 08460669 LETROZOL STADA FTBL 2,5 100 91,24 63,47 60,98 88,08 LETROZOL STADA 2.5MG 09101903 LETROZOL SUNPH FTBL 2,5 30 29,93 14,99 17,44 33,03 LETROZOL SUN 2.5 MG 09101926 LETROZOL SUNPH FTBL 2,5 100 73,83 49,70 60,98 88,08 LETROZOL SUN 2.5 MG 02129229 LETROZOL WESTEN NOVARTIS FTBL 2,5 100 514,97 398,62 60,98 88,08 FEMARA 2.5MG 08761307 LETROZOL WINTHROP FTBL 2,5 30 45,76 27,50 17,44 33,03 LETROZOL WINTHROP 2.5MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 24 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Letrozol Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08761313 LETROZOL WINTHROP FTBL 2,5 100 134,72 97,87 60,98 88,08 LETROZOL WINTHROP 2.5MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 25 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 verschreibungspflichtig 1,060267 0,980434 Regressionsgleichung: p = 0,000015049 x w x pk Standardpackung: 100 FTBL/GRAN mit Wirkstärke 500 feste orale Darreichungsformen befilmtes Granulat, Filmtabletten GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 26 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09123313 LEVETIRACETAM 1A FTBL 250 50 18,02 5,56 5,93 18,48 LEVETIRACETAM 1A PHARMA250 09123336 LEVETIRACETAM 1A FTBL 250 100 23,59 9,97 11,71 25,79 LEVETIRACETAM 1A PHARMA250 09123342 LEVETIRACETAM 1A FTBL 250 200 34,49 18,58 23,10 40,20 LEVETIRACETAM 1A PHARMA250 09123359 LEVETIRACETAM 1A FTBL 500 50 24,32 10,55 12,37 26,62 LEVETIRACETAM 1A PHARMA500 09123365 LEVETIRACETAM 1A FTBL 500 100 38,38 21,67 24,41 41,85 LEVETIRACETAM 1A PHARMA500 09123371 LEVETIRACETAM 1A FTBL 500 200 63,24 41,33 48,16 71,88 LEVETIRACETAM 1A PHARMA500 09123388 LEVETIRACETAM 1A FTBL 750 50 37,66 21,11 19,02 35,03 LEVETIRACETAM 1A PHARMA750 09123394 LEVETIRACETAM 1A FTBL 750 100 64,58 42,39 37,52 58,42 LEVETIRACETAM 1A PHARMA750 09123402 LEVETIRACETAM 1A FTBL 750 200 114,41 81,80 74,03 104,58 LEVETIRACETAM 1A PHARMA750 09123419 LEVETIRACETAM 1A FTBL 1000 50 43,60 25,80 25,80 43,60 LEVETIRACETAM 1A PHARM1000 09123425 LEVETIRACETAM 1A FTBL 1000 100 72,47 48,63 50,90 75,34 LEVETIRACETAM 1A PHARM1000 09123431 LEVETIRACETAM 1A FTBL 1000 200 134,10 97,38 100,43 137,96 LEVETIRACETAM 1A PHARM1000 09381529 LEVETIRACETAM AAA FTBL 250 50 19,93 7,08 5,93 18,48 LEVETIRACETAM AAA 250MG 09381535 LEVETIRACETAM AAA FTBL 250 100 27,32 12,92 11,71 25,79 LEVETIRACETAM AAA 250MG 09381541 LEVETIRACETAM AAA FTBL 250 200 43,36 25,61 23,10 40,20 LEVETIRACETAM AAA 250MG 09381558 LEVETIRACETAM AAA FTBL 500 50 29,86 14,93 12,37 26,62 LEVETIRACETAM AAA 500MG 09381564 LEVETIRACETAM AAA FTBL 500 100 48,36 29,56 24,41 41,85 LEVETIRACETAM AAA 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 27 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09381570 LEVETIRACETAM AAA FTBL 500 200 89,11 61,79 48,16 71,88 LEVETIRACETAM AAA 500MG 09381587 LEVETIRACETAM AAA FTBL 750 50 41,25 23,94 19,02 35,03 LEVETIRACETAM AAA 750MG 09381593 LEVETIRACETAM AAA FTBL 750 100 71,98 48,25 37,52 58,42 LEVETIRACETAM AAA 750MG 09381601 LEVETIRACETAM AAA FTBL 750 200 134,26 97,50 74,03 104,58 LEVETIRACETAM AAA 750MG 09381618 LEVETIRACETAM AAA FTBL 1000 50 48,04 29,31 25,80 43,60 LEVETIRACETAM AAA 1000MG 09381624 LEVETIRACETAM AAA FTBL 1000 100 85,28 58,76 50,90 75,34 LEVETIRACETAM AAA 1000MG 09381647 LEVETIRACETAM AAA FTBL 1000 200 165,15 121,94 100,43 137,96 LEVETIRACETAM AAA 1000MG 08840099 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 250 50 37,38 20,87 5,93 18,48 LEVETIRACETAM - CT 250MG 08840107 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 250 100 66,89 44,22 11,71 25,79 LEVETIRACETAM - CT 250MG 08840113 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 250 200 123,94 89,34 23,10 40,20 LEVETIRACETAM - CT 250MG 08840159 LEVETIRACETAM ABZ FTBL1 500 50 66,74 44,09 12,37 26,62 LEVETIRACETAM - CT 500MG 08907171 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 500 50 24,32 10,55 12,37 26,62 LEVETIRACETAM ABZ 500MG 08840165 LEVETIRACETAM ABZ FTBL1 500 100 123,77 89,21 24,41 41,85 LEVETIRACETAM - CT 500MG 08907194 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 500 100 38,38 21,67 24,41 41,85 LEVETIRACETAM ABZ 500MG 08840171 LEVETIRACETAM ABZ FTBL1 500 200 236,79 178,59 48,16 71,88 LEVETIRACETAM - CT 500MG 08907219 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 500 200 63,24 41,33 48,16 71,88 LEVETIRACETAM ABZ 500MG 08839914 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 750 50 95,49 66,83 19,02 35,03 LEVETIRACETAM - CT 750MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 28 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08839995 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 750 100 181,01 134,48 37,52 58,42 LEVETIRACETAM - CT 750MG 08840001 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 750 200 348,49 266,95 74,03 104,58 LEVETIRACETAM - CT 750MG 08840018 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 1000 50 123,94 89,34 25,80 43,60 LEVETIRACETAM - CT 1000MG 08840024 LEVETIRACETAM ABZ FTBL1 1000 100 236,43 178,31 50,90 75,34 LEVETIRACETAM - CT 1000MG 08907231 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 1000 100 72,47 48,63 50,90 75,34 LEVETIRACETAM ABZ 1000MG 08840030 LEVETIRACETAM ABZ FTBL1 1000 200 448,34 345,92 100,43 137,96 LEVETIRACETAM - CT 1000MG 08907254 LEVETIRACETAM ABZ FTBL 1000 200 134,10 97,38 100,43 137,96 LEVETIRACETAM ABZ 1000MG 04306954 LEVETIRACETAM ACA UCB FTBL 500 100 172,19 127,50 24,41 41,85 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 03440863 LEVETIRACETAM ACA UCB FTBL 500 200 320,36 244,70 48,16 71,88 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 03446676 LEVETIRACETAM ACA UCB FTBL 750 100 250,83 189,70 37,52 58,42 KEPPRA 750MG FILMTABLETTEN 03446682 LEVETIRACETAM ACA UCB FTBL 750 200 531,20 411,47 74,03 104,58 KEPPRA 750MG FILMTABLETTEN 06715355 LEVETIRACETAM ACA UCB FTBL 1000 100 329,77 252,15 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG FILMTABLETTE 09485861 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 250 50 19,16 6,47 5,93 18,48 LEVETIRACETAM ACIS 250MG 09485878 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 250 100 24,94 11,04 11,71 25,79 LEVETIRACETAM ACIS 250MG 09485884 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 250 200 36,91 20,50 23,10 40,20 LEVETIRACETAM ACIS 250MG 09485890 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 500 50 26,22 12,05 12,37 26,62 LEVETIRACETAM ACIS 500MG 09485909 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 500 100 41,00 23,73 24,41 41,85 LEVETIRACETAM ACIS 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 29 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09485915 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 500 200 69,70 46,44 48,16 71,88 LEVETIRACETAM ACIS 500MG 09485921 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 750 100 66,60 43,99 37,52 58,42 LEVETIRACETAM ACIS 750MG 09485938 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 750 200 119,87 86,12 74,03 104,58 LEVETIRACETAM ACIS 750MG 09485944 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 1000 50 44,57 26,56 25,80 43,60 LEVETIRACETAM ACIS 1000MG 09485950 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 1000 100 75,37 50,93 50,90 75,34 LEVETIRACETAM ACIS 1000MG 09485967 LEVETIRACETAM ACIS FTBL 1000 200 140,37 102,34 100,43 137,96 LEVETIRACETAM ACIS 1000MG 09121343 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 250 50 19,35 6,61 5,93 18,48 LEVETIRACETAM ACTAVIS250MG 09121366 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 250 100 25,31 11,33 11,71 25,79 LEVETIRACETAM ACTAVIS250MG 09121372 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 250 200 38,90 22,08 23,10 40,20 LEVETIRACETAM ACTAVIS250MG 09121389 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 500 50 26,41 12,20 12,37 26,62 LEVETIRACETAM ACTAVIS500MG 09121395 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 500 100 42,65 25,04 24,41 41,85 LEVETIRACETAM ACTAVIS500MG 09121403 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 500 200 74,42 50,18 48,16 71,88 LEVETIRACETAM ACTAVIS500MG 09121426 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 750 50 38,91 22,09 19,02 35,03 LEVETIRACETAM ACTAVIS750MG 09121432 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 750 100 67,71 44,87 37,52 58,42 LEVETIRACETAM ACTAVIS750MG 09121449 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 750 200 124,74 89,97 74,03 104,58 LEVETIRACETAM ACTAVIS750MG 09121455 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 1000 50 45,16 27,03 25,80 43,60 LEVETIRACETAM ACTAV1000MG 09121461 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 1000 100 79,43 54,13 50,90 75,34 LEVETIRACETAM ACTAV1000MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 30 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09121478 LEVETIRACETAM ACTAVIS FTBL 1000 200 148,70 108,93 100,43 137,96 LEVETIRACETAM ACTAV1000MG 03037676 LEVETIRACETAM ADRI UCB FTBL 500 50 83,17 57,09 12,37 26,62 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 03037682 LEVETIRACETAM ADRI UCB FTBL 1000 50 166,08 122,67 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG FILMTABL 09228791 LEVETIRACETAM AL FTBL 250 50 19,03 6,36 5,93 18,48 LEVETIRACETAM AL 250MG 09228816 LEVETIRACETAM AL FTBL 250 100 24,57 10,75 11,71 25,79 LEVETIRACETAM AL 250MG 09228822 LEVETIRACETAM AL FTBL 250 200 35,77 19,60 23,10 40,20 LEVETIRACETAM AL 250MG 09228839 LEVETIRACETAM AL FTBL 500 50 25,97 11,85 12,37 26,62 LEVETIRACETAM AL 500MG 09228845 LEVETIRACETAM AL FTBL 500 100 40,07 23,01 24,41 41,85 LEVETIRACETAM AL 500MG 09228851 LEVETIRACETAM AL FTBL 500 200 66,16 43,65 48,16 71,88 LEVETIRACETAM AL 500MG 09228868 LEVETIRACETAM AL FTBL 750 50 38,35 21,65 19,02 35,03 LEVETIRACETAM AL 750MG 09228874 LEVETIRACETAM AL FTBL 750 100 65,91 43,44 37,52 58,42 LEVETIRACETAM AL 750MG 09228880 LEVETIRACETAM AL FTBL 750 200 115,97 83,03 74,03 104,58 LEVETIRACETAM AL 750MG 09228897 LEVETIRACETAM AL FTBL 1000 50 44,21 26,28 25,80 43,60 LEVETIRACETAM AL 1000MG 09228905 LEVETIRACETAM AL FTBL 1000 100 73,65 49,57 50,90 75,34 LEVETIRACETAM AL 1000MG 09228911 LEVETIRACETAM AL FTBL 1000 200 136,26 99,08 100,43 137,96 LEVETIRACETAM AL 1000MG 09478660 LEVETIRACETAM AURO FTBL 250 50 18,65 6,06 5,93 18,48 LEVETIRACETAM AURO 250MG 09478677 LEVETIRACETAM AURO FTBL 250 100 25,24 11,27 11,71 25,79 LEVETIRACETAM AURO 250MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 31 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09478683 LEVETIRACETAM AURO FTBL 250 200 38,46 21,74 23,10 40,20 LEVETIRACETAM AURO 250MG 09478708 LEVETIRACETAM AURO FTBL 500 50 26,39 12,19 12,37 26,62 LEVETIRACETAM AURO 500MG 09478714 LEVETIRACETAM AURO FTBL 500 100 42,44 24,88 24,41 41,85 LEVETIRACETAM AURO 500MG 09478720 LEVETIRACETAM AURO FTBL 500 200 74,22 50,01 48,16 71,88 LEVETIRACETAM AURO 500MG 09478737 LEVETIRACETAM AURO FTBL 750 50 38,90 22,08 19,02 35,03 LEVETIRACETAM AURO 750MG 09478743 LEVETIRACETAM AURO FTBL 750 100 67,68 44,84 37,52 58,42 LEVETIRACETAM AURO 750MG 09478766 LEVETIRACETAM AURO FTBL 750 200 124,44 89,73 74,03 104,58 LEVETIRACETAM AURO 750MG 09478772 LEVETIRACETAM AURO FTBL 1000 50 45,14 27,01 25,80 43,60 LEVETIRACETAM AURO 1000MG 09478789 LEVETIRACETAM AURO FTBL 1000 100 78,98 53,78 50,90 75,34 LEVETIRACETAM AURO 1000MG 09478795 LEVETIRACETAM AURO FTBL 1000 200 147,95 108,34 100,43 137,96 LEVETIRACETAM AURO 1000MG 10174391 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 250 50 37,38 20,87 5,93 18,48 LEVETIRACETAM BRIS 250MG 10174416 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 250 100 66,89 44,22 11,71 25,79 LEVETIRACETAM BRIS 250MG 10174385 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 250 200 123,94 89,34 23,10 40,20 LEVETIRACETAM BRIS 250MG 10174445 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 500 50 66,74 44,09 12,37 26,62 LEVETIRACETAM BRIS 500MG 10174422 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 500 100 123,77 89,21 24,41 41,85 LEVETIRACETAM BRIS 500MG 10174439 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 500 200 236,79 178,59 48,16 71,88 LEVETIRACETAM BRIS 500MG 10174356 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 750 50 95,49 66,83 19,02 35,03 LEVETIRACETAM BRIS 750MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 32 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 10174362 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 750 100 181,01 134,48 37,52 58,42 LEVETIRACETAM BRIS 750MG 10174379 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 750 200 348,49 266,95 74,03 104,58 LEVETIRACETAM BRIS 750MG 10174310 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 1000 50 123,94 89,34 25,80 43,60 LEVETIRACETAM BRIS 1000MG 10174327 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 1000 100 236,43 178,31 50,90 75,34 LEVETIRACETAM BRIS 1000MG 10174333 LEVETIRACETAM AXCOUNT FTBL 1000 200 448,34 345,92 100,43 137,96 LEVETIRACETAM BRIS 1000MG 01557911 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 500 50 88,39 61,22 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 01557928 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 500 100 163,55 120,67 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 07072936 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 500 200 318,19 242,99 48,16 71,88 KEPPRA 500MG 10146466 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 750 100 270,26 205,07 37,52 58,42 KEPPRA 750MG FILMTABLETTEN 10146472 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 750 200 537,27 416,27 74,03 104,58 KEPPRA 750MG 01557934 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 1000 50 165,83 122,47 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG 01557940 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 1000 100 329,75 252,13 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 00025750 LEVETIRACETAM AXICORP UCB FTBL 1000 200 636,45 494,71 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG 09482897 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 250 50 18,49 5,94 5,93 18,48 LEVETIRACETAM BASICS 250MG 09482905 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 250 100 24,09 10,36 11,71 25,79 LEVETIRACETAM BASICS 250MG 09482911 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 250 200 34,76 18,81 23,10 40,20 LEVETIRACETAM BASICS 250MG 09482928 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 500 50 25,64 11,59 12,37 26,62 LEVETIRACETAM BASICS 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 33 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09482934 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 500 100 38,90 22,08 24,41 41,85 LEVETIRACETAM BASICS 500MG 09482940 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 500 200 63,56 41,58 48,16 71,88 LEVETIRACETAM BASICS 500MG 09482957 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 750 50 38,15 21,48 19,02 35,03 LEVETIRACETAM BASICS 750MG 09482963 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 750 100 65,05 42,76 37,52 58,42 LEVETIRACETAM BASICS 750MG 09482986 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 750 200 114,68 82,02 74,03 104,58 LEVETIRACETAM BASICS 750MG 09482992 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 1000 50 44,08 26,18 25,80 43,60 LEVETIRACETAM BASICS1000MG 09483000 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 1000 100 72,97 49,03 50,90 75,34 LEVETIRACETAM BASICS1000MG 09483017 LEVETIRACETAM BASICS FTBL 1000 200 134,37 97,60 100,43 137,96 LEVETIRACETAM BASICS1000MG 09632753 LEVETIRACETAM BB UCB FTBL 500 50 76,48 51,81 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 09632747 LEVETIRACETAM BB UCB FTBL 500 100 160,48 118,25 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 09632730 LEVETIRACETAM BB UCB FTBL 500 200 315,20 240,61 48,16 71,88 KEPPRA 500MG 09686536 LEVETIRACETAM BB UCB FTBL 1000 50 155,19 114,06 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG 09686513 LEVETIRACETAM BB UCB FTBL 1000 100 300,01 228,60 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 09686507 LEVETIRACETAM BB UCB FTBL 1000 200 609,99 473,79 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG 10094249 LEVETIRACETAM BERAG UCB FTBL 500 100 154,99 113,89 24,41 41,85 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 10094255 LEVETIRACETAM BERAG UCB FTBL 500 200 314,27 239,88 48,16 71,88 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 10094261 LEVETIRACETAM BERAG UCB FTBL 1000 100 317,52 242,45 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG FILMTABLETTE * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 34 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 10094278 LEVETIRACETAM BERAG UCB FTBL 1000 200 616,19 478,69 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG FILMTABLETTE 08841041 LEVETIRACETAM BETA FTBL 250 50 22,30 8,95 5,93 18,48 LEVETIRACETAM BETA 250MG 08841058 LEVETIRACETAM BETA FTBL 250 100 32,45 16,98 11,71 25,79 LEVETIRACETAM BETA 250MG 08841064 LEVETIRACETAM BETA FTBL 250 200 48,89 29,98 23,10 40,20 LEVETIRACETAM BETA 250MG 08841070 LEVETIRACETAM BETA FTBL 500 50 33,49 17,80 12,37 26,62 LEVETIRACETAM BETA 500MG 08841087 LEVETIRACETAM BETA FTBL 500 100 49,53 30,49 24,41 41,85 LEVETIRACETAM BETA 500MG 08841093 LEVETIRACETAM BETA FTBL 500 200 89,11 61,79 48,16 71,88 LEVETIRACETAM BETA 500MG 08841101 LEVETIRACETAM BETA FTBL 750 50 44,77 26,72 19,02 35,03 LEVETIRACETAM BETA 750MG 08841118 LEVETIRACETAM BETA FTBL 750 100 79,10 53,87 37,52 58,42 LEVETIRACETAM BETA 750MG 08841124 LEVETIRACETAM BETA FTBL 750 200 139,31 101,50 74,03 104,58 LEVETIRACETAM BETA 750MG 08841130 LEVETIRACETAM BETA FTBL 1000 50 56,04 35,64 25,80 43,60 LEVETIRACETAM BETA 1000MG 08841147 LEVETIRACETAM BETA FTBL 1000 100 98,85 69,50 50,90 75,34 LEVETIRACETAM BETA 1000MG 08841153 LEVETIRACETAM BETA FTBL 1000 200 179,24 133,08 100,43 137,96 LEVETIRACETAM BETA 1000MG 08930388 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 250 50 18,64 6,05 5,93 18,48 LEVETIRACETAM BIOMO 250MG 08930394 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 250 100 23,59 9,97 11,71 25,79 LEVETIRACETAM BIOMO 250MG 08930402 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 250 200 34,46 18,57 23,10 40,20 LEVETIRACETAM BIOMO 250MG 08930419 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 500 50 26,03 11,90 12,37 26,62 LEVETIRACETAM BIOMO 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 35 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08930425 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 500 100 38,38 21,67 24,41 41,85 LEVETIRACETAM BIOMO 500MG 08930431 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 500 200 62,97 41,12 48,16 71,88 LEVETIRACETAM BIOMO 500MG 08930448 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 750 50 38,34 21,64 19,02 35,03 LEVETIRACETAM BIOMO 750MG 08930454 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 750 100 65,84 43,39 37,52 58,42 LEVETIRACETAM BIOMO 750MG 08930595 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 750 200 114,29 81,71 74,03 104,58 LEVETIRACETAM BIOMO 750MG 08930603 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 1000 50 44,30 26,35 25,80 43,60 LEVETIRACETAM BIOMO 1000MG 08930626 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 1000 100 72,47 48,63 50,90 75,34 LEVETIRACETAM BIOMO 1000MG 08930632 LEVETIRACETAM BIOMO FTBL 1000 200 133,85 97,18 100,43 137,96 LEVETIRACETAM BIOMO 1000MG 09531130 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 250 50 17,96 5,52 5,93 18,48 LEVETIRACETAM BLUE 250MG 09531153 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 250 100 23,56 9,95 11,71 25,79 LEVETIRACETAM BLUE 250MG 09531176 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 250 200 34,49 18,58 23,10 40,20 LEVETIRACETAM BLUE 250MG 09531182 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 500 50 24,26 10,50 12,37 26,62 LEVETIRACETAM BLUE 500MG 09531199 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 500 100 38,35 21,65 24,41 41,85 LEVETIRACETAM BLUE 500MG 09531207 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 500 200 63,14 41,25 48,16 71,88 LEVETIRACETAM BLUE 500MG 09531213 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 750 50 37,60 21,06 19,02 35,03 LEVETIRACETAM BLUE 750MG 09531236 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 750 100 64,52 42,35 37,52 58,42 LEVETIRACETAM BLUE 750MG 09531242 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 750 200 114,41 81,80 74,03 104,58 LEVETIRACETAM BLUE 750MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 36 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09531259 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 1000 50 43,55 25,76 25,80 43,60 LEVETIRACETAM BLUE 1000MG 09531265 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 1000 100 72,42 48,60 50,90 75,34 LEVETIRACETAM BLUE 1000MG 09531271 LEVETIRACETAM BLUEF FTBL 1000 200 133,97 97,28 100,43 137,96 LEVETIRACETAM BLUE 1000MG 03956704 LEVETIRACETAM BR UCB FTBL 500 100 153,00 112,32 24,41 41,85 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 03957402 LEVETIRACETAM BR UCB FTBL 500 200 311,99 238,08 48,16 71,88 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 07303844 LEVETIRACETAM BR UCB FTBL 1000 100 316,00 241,25 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG FILMTABLETTE 03959890 LEVETIRACETAM BR UCB FTBL 1000 200 614,00 476,96 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG FILMTABLETTE 01807549 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 250 50 50,42 31,19 5,93 18,48 KEPPRA 250MG 01807584 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 250 100 89,96 62,47 11,71 25,79 KEPPRA 250MG 01807816 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 250 200 180,53 134,11 23,10 40,20 KEPPRA 250MG 03679558 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 500 50 89,25 61,90 12,37 26,62 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 03679564 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 500 100 165,51 122,22 24,41 41,85 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 03679570 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 500 200 350,34 268,41 48,16 71,88 KEPPRA 500MG FILMTABLETTEN 05480772 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 750 50 144,62 105,70 19,02 35,03 KEPPRA 750MG FILMTABLETTEN 05480789 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 750 100 249,63 188,75 37,52 58,42 KEPPRA 750MG FILMTABLETTEN 05480803 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 750 200 531,22 411,48 74,03 104,58 KEPPRA 750MG FILMTABLETTEN 03679587 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 1000 50 166,10 122,69 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG FILMTABLETT * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 37 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 03679624 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 1000 100 329,80 252,17 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG FILMTABLETT 03679676 LEVETIRACETAM CC UCB FTBL 1000 200 638,64 496,44 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG FILMTABLETT 08890950 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 250 50 49,49 30,46 5,93 18,48 LEVETIRACETAM DESITIN250MG 08890967 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 250 100 86,85 60,00 11,71 25,79 LEVETIRACETAM DESITIN250MG 08891122 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 250 200 160,07 117,92 23,10 40,20 LEVETIRACETAM DESITIN250MG 08891139 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 375 50 67,37 44,60 9,12 22,51 LEVETIRACETAM DESITIN375MG 08891145 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 375 200 228,44 172,00 35,50 55,87 LEVETIRACETAM DESITIN375MG 08891435 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 500 50 84,80 58,38 12,37 26,62 LEVETIRACETAM DESITIN500MG 08891458 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 500 100 158,35 116,56 24,41 41,85 LEVETIRACETAM DESITIN500MG 08891665 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 500 200 294,72 224,41 48,16 71,88 LEVETIRACETAM DESITIN500MG 08891719 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 750 50 121,08 87,08 19,02 35,03 LEVETIRACETAM DESITIN750MG 08891760 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 750 200 445,92 344,00 74,03 104,58 LEVETIRACETAM DESITIN750MG 08891889 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 1000 50 158,35 116,56 25,80 43,60 LEVETIRACETAM DESITIN 1000 08891926 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 1000 100 294,72 224,41 50,90 75,34 LEVETIRACETAM DESITIN 1000 08891932 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 1000 200 572,34 444,00 100,43 137,96 LEVETIRACETAM DESITIN 1000 08891949 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 1250 50 196,75 146,93 32,69 52,31 LEVETIRACETAM DESITIN 1250 08891984 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 1250 200 721,41 561,91 127,24 171,86 LEVETIRACETAM DESITIN 1250 * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 38 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08891990 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 1500 50 235,93 177,92 39,66 61,13 LEVETIRACETAM DESITIN 1500 08892009 LEVETIRACETAM DESITIN GRAN 1500 200 864,25 674,88 154,38 206,17 LEVETIRACETAM DESITIN 1500 03444163 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 250 50 50,41 31,18 5,93 18,48 KEPPRA 250MG FILMTABL 03444453 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 250 100 89,90 62,42 11,71 25,79 KEPPRA 250MG FILMTABL 03444571 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 250 200 173,89 128,85 23,10 40,20 KEPPRA 250MG FILMTABL 03444625 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 500 50 88,39 61,22 12,37 26,62 KEPPRA 500MG FILMTABL 03444795 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 500 100 158,97 117,05 24,41 41,85 KEPPRA 500MG FILMTABL 03444826 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 500 200 317,96 242,80 48,16 71,88 KEPPRA 500MG FILMTABL 03446713 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 1000 50 161,32 118,90 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG FILMTABL 03446759 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 1000 100 321,48 245,58 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG FILMTABL 03446771 LEVETIRACETAM DOC UCB FTBL 1000 200 627,14 487,35 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG FILMTABL 00364297 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 250 50 50,41 31,18 5,93 18,48 KEPPRA 250MG 00364328 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 250 100 90,31 62,74 11,71 25,79 KEPPRA 250MG 07125259 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 250 200 173,95 128,90 23,10 40,20 KEPPRA 250MG 00272655 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 500 50 88,63 61,42 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 00272661 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 500 100 172,81 128,00 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 03275370 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 500 200 329,46 251,90 48,16 71,88 KEPPRA 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 39 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 00789967 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 750 100 248,86 188,15 37,52 58,42 KEPPRA 750MG 00789973 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 750 200 531,37 411,59 74,03 104,58 KEPPRA 750MG 01897570 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 1000 50 166,61 123,09 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG 01897587 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 1000 100 320,68 244,95 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 05124497 LEVETIRACETAM EMRA UCB FTBL 1000 200 636,50 494,75 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG 04011360 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 500 50 83,13 57,06 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 04011408 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 500 100 166,09 122,68 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 01170075 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 500 200 329,81 252,18 48,16 71,88 KEPPRA 500MG 09006406 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 750 100 248,86 188,15 37,52 58,42 KEPPRA 750MG 09006412 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 750 200 526,34 407,62 74,03 104,58 KEPPRA 750MG 04011319 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 1000 50 166,09 122,68 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG 04011325 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 1000 100 328,31 250,98 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 07104783 LEVETIRACETAM EURIM UCB FTBL 1000 200 636,76 494,95 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG 10224887 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 250 50 54,23 34,20 5,93 18,48 LEVETIRACETAM 250MG 10224893 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 250 100 96,33 67,50 11,71 25,79 LEVETIRACETAM 250MG 10224901 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 250 200 179,39 133,20 23,10 40,20 LEVETIRACETAM 250MG 10224918 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 500 50 96,33 67,50 12,37 26,62 LEVETIRACETAM 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 40 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 10224924 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 500 100 178,26 132,30 24,41 41,85 LEVETIRACETAM 500MG 10224930 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 500 200 338,69 259,20 48,16 71,88 LEVETIRACETAM 500MG 10224947 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 750 50 141,84 103,50 19,02 35,03 LEVETIRACETAM 750MG 10224953 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 750 100 260,18 197,10 37,52 58,42 LEVETIRACETAM 750MG 10224976 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 750 200 500,28 387,00 74,03 104,58 LEVETIRACETAM 750MG 10224982 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 1000 50 178,82 132,75 25,80 43,60 LEVETIRACETAM 1000MG 10224999 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 1000 100 339,83 260,10 50,90 75,34 LEVETIRACETAM 1000MG 10225007 LEVETIRACETAM FAIRMED FTBL 1000 200 643,65 500,40 100,43 137,96 LEVETIRACETAM 1000MG 04259060 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 500 50 89,35 61,98 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 04259077 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 500 100 157,00 115,49 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 04259083 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 500 200 314,27 239,88 48,16 71,88 KEPPRA 500MG 07243734 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 750 50 144,62 105,70 19,02 35,03 KEPPRA 750MG 07243728 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 750 100 248,81 188,10 37,52 58,42 KEPPRA 750MG 07243711 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 750 200 525,18 406,70 74,03 104,58 KEPPRA 750MG 04258959 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 1000 50 163,59 120,70 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG 04258965 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 1000 100 317,46 242,40 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 04258988 LEVETIRACETAM GERKE UCB FTBL 1000 200 615,58 478,20 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 41 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 05870875 LEVETIRACETAM HAEMATO UCB FTBL 500 50 82,10 56,25 12,37 26,62 KEPPRA 500MG FILMTABL. 03494103 LEVETIRACETAM HAEMATO UCB FTBL 500 100 172,43 127,70 24,41 41,85 KEPPRA 500MG FILMTABL 05870881 LEVETIRACETAM HAEMATO UCB FTBL 500 200 350,32 268,40 48,16 71,88 KEPPRA 500MG FILMTABL. 05870898 LEVETIRACETAM HAEMATO UCB FTBL 1000 50 172,05 127,40 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG FILMTABL. 03494126 LEVETIRACETAM HAEMATO UCB FTBL 1000 100 352,34 269,99 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG FILMTABL 05870906 LEVETIRACETAM HAEMATO UCB FTBL 1000 200 690,85 537,74 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG FILMTABL 08850264 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 250 50 18,17 5,68 5,93 18,48 LEVETIRACETAM HEUMA250 MG 08850270 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 250 100 23,76 10,11 11,71 25,79 LEVETIRACETAM HEUMA250 MG 08850287 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 250 200 34,72 18,78 23,10 40,20 LEVETIRACETAM HEUMA250 MG 08850293 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 500 50 24,32 10,55 12,37 26,62 LEVETIRACETAM HEUMA500 MG 08850301 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 500 100 38,57 21,81 24,41 41,85 LEVETIRACETAM HEUMA500 MG 08850318 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 500 200 63,55 41,57 48,16 71,88 LEVETIRACETAM HEUMA500 MG 08850324 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 750 50 37,82 21,22 19,02 35,03 LEVETIRACETAM HEUMA750 MG 08850330 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 750 100 64,75 42,52 37,52 58,42 LEVETIRACETAM HEUMA750 MG 08850347 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 750 200 114,67 82,01 74,03 104,58 LEVETIRACETAM HEUMA750 MG 08850353 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 1000 50 43,77 25,93 25,80 43,60 LEVETIRACETAM HEUMA1000 MG 08850376 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 1000 100 72,65 48,77 50,90 75,34 LEVETIRACETAM HEUMA1000 MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 42 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08850382 LEVETIRACETAM HEUMANN FTBL 1000 200 134,36 97,59 100,43 137,96 LEVETIRACETAM HEUMA1000 MG 09123164 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 250 50 41,78 24,36 5,93 18,48 LEVETIRACETAM HEXAL 250MG 09123170 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 250 100 74,51 50,24 11,71 25,79 LEVETIRACETAM HEXAL 250MG 09123201 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 250 200 138,59 100,93 23,10 40,20 LEVETIRACETAM HEXAL 250MG 09123218 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 500 50 74,51 50,24 12,37 26,62 LEVETIRACETAM HEXAL 500MG 09123224 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 500 100 138,59 100,93 24,41 41,85 LEVETIRACETAM HEXAL 500MG 09123230 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 500 200 263,55 199,77 48,16 71,88 LEVETIRACETAM HEXAL 500MG 09123247 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 750 50 79,87 54,48 19,02 35,03 LEVETIRACETAM HEXAL 750MG 09123253 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 750 100 148,54 108,79 37,52 58,42 LEVETIRACETAM HEXAL 750MG 09123276 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 750 200 276,06 209,66 74,03 104,58 LEVETIRACETAM HEXAL 750MG 09123282 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 1000 50 99,50 70,00 25,80 43,60 LEVETIRACETAM HEXAL 1000MG 09123299 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 1000 100 187,77 139,83 50,90 75,34 LEVETIRACETAM HEXAL 1000MG 09123307 LEVETIRACETAM HEXAL FTBL 1000 200 344,73 263,97 100,43 137,96 LEVETIRACETAM HEXAL 1000MG 09234082 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 250 50 17,95 5,51 5,93 18,48 LEVETIRACETAM HORMO 250MG 09234099 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 250 100 23,55 9,94 11,71 25,79 LEVETIRACETAM HORMO 250MG 09234107 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 250 200 34,46 18,57 23,10 40,20 LEVETIRACETAM HORMO 250MG 09234113 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 500 50 24,25 10,49 12,37 26,62 LEVETIRACETAM HORMO 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 43 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09234136 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 500 100 38,34 21,64 24,41 41,85 LEVETIRACETAM HORMO 500MG 09234142 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 500 200 63,11 41,22 48,16 71,88 LEVETIRACETAM HORMO 500MG 09234159 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 750 50 37,59 21,05 19,02 35,03 LEVETIRACETAM HORMO 750MG 09234165 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 750 100 64,51 42,34 37,52 58,42 LEVETIRACETAM HORMO 750MG 09234171 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 750 200 114,31 81,73 74,03 104,58 LEVETIRACETAM HORMO 750MG 09234188 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 1000 50 43,54 25,75 25,80 43,60 LEVETIRACETAM HORMO 1000MG 09234194 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 1000 100 72,41 48,59 50,90 75,34 LEVETIRACETAM HORMO 1000MG 09234202 LEVETIRACETAM HORMOSAN FTBL 1000 200 133,91 97,23 100,43 137,96 LEVETIRACETAM HORMO 1000MG 01930126 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 250 50 50,59 31,32 5,93 18,48 KEPPRA 250MG 01930132 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 250 100 90,33 62,76 11,71 25,79 KEPPRA 250MG 00566115 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 250 200 173,98 128,92 23,10 40,20 KEPPRA 250MG 01890533 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 500 50 88,75 61,51 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 01890556 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 500 100 166,09 122,68 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 04033775 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 500 200 329,81 252,18 48,16 71,88 KEPPRA 500MG 03412795 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 750 100 248,86 188,15 37,52 58,42 KEPPRA 750MG 03412803 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 750 200 526,34 407,62 74,03 104,58 KEPPRA 750MG 03000940 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 1000 50 166,09 122,68 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 44 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 00780713 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 1000 100 329,81 252,18 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 04970273 LEVETIRACETAM KOHL UCB FTBL 1000 200 638,65 496,45 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG 09705179 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 250 100 24,56 10,74 11,71 25,79 LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG 09705185 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 250 200 35,77 19,60 23,10 40,20 LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG 09705216 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 500 100 39,95 22,91 24,41 41,85 LEVETIRACETAM MYLAN 500 MG 09705222 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 500 200 65,41 43,05 48,16 71,88 LEVETIRACETAM MYLAN 500 MG 09705245 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 750 100 65,96 43,48 37,52 58,42 LEVETIRACETAM MYLAN 750 MG 09705251 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 750 200 116,31 83,31 74,03 104,58 LEVETIRACETAM MYLAN 750 MG 09705274 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 1000 100 73,74 49,64 50,90 75,34 LEVETIRACETAM MYLAN 1000MG 09705280 LEVETIRACETAM MYLAN FTBL 1000 200 136,26 99,08 100,43 137,96 LEVETIRACETAM MYLAN 1000MG 09064763 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 250 50 19,68 6,88 5,93 18,48 LEVETIRACETAM-NEURAX 250MG 09064786 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 250 100 26,19 12,03 11,71 25,79 LEVETIRACETAM-NEURAX 250MG 09064792 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 250 200 40,26 23,15 23,10 40,20 LEVETIRACETAM-NEURAX 250MG 09064817 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 500 50 27,17 12,80 12,37 26,62 LEVETIRACETAM-NEURAX 500MG 09064823 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 500 100 43,91 26,04 24,41 41,85 LEVETIRACETAM-NEURAX 500MG 09064846 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 500 200 77,47 52,58 48,16 71,88 LEVETIRACETAM-NEURAX 500MG 09064869 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 750 50 39,85 22,83 19,02 35,03 LEVETIRACETAM-NEURAX 750MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 45 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09064875 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 750 100 69,60 46,36 37,52 58,42 LEVETIRACETAM-NEURAX 750MG 09064881 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 750 200 128,37 92,85 74,03 104,58 LEVETIRACETAM-NEURAX 750MG 09064906 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 1000 50 45,80 27,54 25,80 43,60 LEVETIRACETAM-NEURAX 1000 09064912 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 1000 100 80,24 54,77 50,90 75,34 LEVETIRACETAM-NEURAX 1000 09064929 LEVETIRACETAM NEURAX FTBL 1000 200 150,44 110,31 100,43 137,96 LEVETIRACETAM-NEURAX 1000 08813990 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 250 50 32,82 17,27 5,93 18,48 LEVETIRACETAM RATIO 250 MG 08814009 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 250 100 55,26 35,03 11,71 25,79 LEVETIRACETAM RATIO 250 MG 08814015 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 250 200 98,91 69,55 23,10 40,20 LEVETIRACETAM RATIO 250 MG 08814038 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 500 50 58,42 37,52 12,37 26,62 LEVETIRACETAM RATIO 500 MG 08814044 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 500 100 102,85 72,66 24,41 41,85 LEVETIRACETAM RATIO 500 MG 08814096 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 500 200 188,17 140,15 48,16 71,88 LEVETIRACETAM RATIO 500 MG 08814110 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 750 50 83,79 57,59 19,02 35,03 LEVETIRACETAM RATIO 750 MG 08814127 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 750 100 149,79 109,78 37,52 58,42 LEVETIRACETAM RATIO 750 MG 08814133 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 750 200 277,57 210,85 74,03 104,58 LEVETIRACETAM RATIO 750 MG 08814156 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 1000 50 108,75 77,33 25,80 43,60 LEVETIRACETAM RATIO 1000MG 08814239 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 1000 100 195,68 146,09 50,90 75,34 LEVETIRACETAM RATIO 1000MG 08814340 LEVETIRACETAM RATIO FTBL 1000 200 356,58 273,35 100,43 137,96 LEVETIRACETAM RATIO 1000MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 46 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09277795 LEVETIRACETAM STADA FTBL 250 50 19,22 6,51 5,93 18,48 LEVETIRACETAM STADA 250MG 09277803 LEVETIRACETAM STADA FTBL 250 100 24,95 11,05 11,71 25,79 LEVETIRACETAM STADA 250MG 09277826 LEVETIRACETAM STADA FTBL 250 200 36,93 20,51 23,10 40,20 LEVETIRACETAM STADA 250MG 09277832 LEVETIRACETAM STADA FTBL 500 50 26,17 12,01 12,37 26,62 LEVETIRACETAM STADA 500MG 09277849 LEVETIRACETAM STADA FTBL 500 100 41,41 24,06 24,41 41,85 LEVETIRACETAM STADA 500MG 09277855 LEVETIRACETAM STADA FTBL 500 200 70,21 46,84 48,16 71,88 LEVETIRACETAM STADA 500MG 09277861 LEVETIRACETAM STADA FTBL 750 50 38,44 21,72 19,02 35,03 LEVETIRACETAM STADA 750MG 09277878 LEVETIRACETAM STADA FTBL 750 100 66,68 44,05 37,52 58,42 LEVETIRACETAM STADA 750MG 09277884 LEVETIRACETAM STADA FTBL 750 200 120,38 86,52 74,03 104,58 LEVETIRACETAM STADA 750MG 09277890 LEVETIRACETAM STADA FTBL 1000 50 44,43 26,46 25,80 43,60 LEVETIRACETAM STADA 1000MG 09277909 LEVETIRACETAM STADA FTBL 1000 100 75,42 50,96 50,90 75,34 LEVETIRACETAM STADA 1000MG 09277915 LEVETIRACETAM STADA FTBL 1000 200 140,44 102,39 100,43 137,96 LEVETIRACETAM STADA 1000MG 08794241 LEVETIRACETAM TAD FTBL 250 50 34,74 18,79 5,93 18,48 LEVETIRACETAM TAD 250 MG 08794264 LEVETIRACETAM TAD FTBL 250 100 61,31 39,81 11,71 25,79 LEVETIRACETAM TAD 250 MG 08794270 LEVETIRACETAM TAD FTBL 250 200 112,66 80,42 23,10 40,20 LEVETIRACETAM TAD 250 MG 08794301 LEVETIRACETAM TAD FTBL 500 50 61,17 39,69 12,37 26,62 LEVETIRACETAM TAD 500 MG 08794318 LEVETIRACETAM TAD FTBL 500 100 112,51 80,30 24,41 41,85 LEVETIRACETAM TAD 500 MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 47 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 08794324 LEVETIRACETAM TAD FTBL 500 200 214,21 160,74 48,16 71,88 LEVETIRACETAM TAD 500 MG 08794330 LEVETIRACETAM TAD FTBL 750 50 87,05 60,16 19,02 35,03 LEVETIRACETAM TAD 750 MG 08794347 LEVETIRACETAM TAD FTBL 750 100 164,02 121,04 37,52 58,42 LEVETIRACETAM TAD 750 MG 08794353 LEVETIRACETAM TAD FTBL 750 200 314,76 240,26 74,03 104,58 LEVETIRACETAM TAD 750 MG 08794376 LEVETIRACETAM TAD FTBL 1000 50 112,66 80,42 25,80 43,60 LEVETIRACETAM TAD 1000 MG 08794382 LEVETIRACETAM TAD FTBL 1000 100 213,90 160,49 50,90 75,34 LEVETIRACETAM TAD 1000 MG 08794399 LEVETIRACETAM TAD FTBL 1000 200 404,62 311,34 100,43 137,96 LEVETIRACETAM TAD 1000 MG 01218008 LEVETIRACETAM UCB FTBL 250 50 59,27 38,20 5,93 18,48 KEPPRA 250MG 07611020 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 250 50 50,48 31,24 5,93 18,48 LEVETIRACETAM UCB 250MG 01218020 LEVETIRACETAM UCB FTBL 250 100 105,80 75,00 11,71 25,79 KEPPRA 250MG 07611037 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 250 100 89,73 62,28 11,71 25,79 LEVETIRACETAM UCB 250MG 02472186 LEVETIRACETAM UCB FTBL 250 200 197,34 147,40 23,10 40,20 KEPPRA 250MG 07611043 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 250 200 168,21 124,35 23,10 40,20 LEVETIRACETAM UCB 250MG 01218037 LEVETIRACETAM UCB FTBL 500 50 105,80 75,00 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 07611072 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 500 50 84,82 58,40 12,37 26,62 LEVETIRACETAM UCB 500MG 01218043 LEVETIRACETAM UCB FTBL 500 100 197,34 147,40 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 07611089 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 500 100 158,38 116,58 24,41 41,85 LEVETIRACETAM UCB 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 48 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 01218066 LEVETIRACETAM UCB FTBL 500 200 375,86 288,60 48,16 71,88 KEPPRA 500MG 07611095 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 500 200 294,75 224,44 48,16 71,88 LEVETIRACETAM UCB 500MG 01218089 LEVETIRACETAM UCB FTBL 750 50 151,95 111,50 19,02 35,03 KEPPRA 750MG 07611126 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 750 50 121,11 87,10 19,02 35,03 LEVETIRACETAM UCB 750MG 01218103 LEVETIRACETAM UCB FTBL 750 100 287,61 218,80 37,52 58,42 KEPPRA 750MG 07611132 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 750 100 227,05 170,90 37,52 58,42 LEVETIRACETAM UCB 750MG 01646425 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 750 200 554,65 430,00 74,03 104,58 KEPPRA 750MG 07611149 LEVETIRACETAM UCB FTBL 750 200 462,48 357,11 74,03 104,58 LEVETIRACETAM UCB 750MG 01218132 LEVETIRACETAM UCB FTBL 1000 50 197,34 147,40 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG 07611161 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 1000 50 158,38 116,58 25,80 43,60 LEVETIRACETAM UCB 1000MG 01218155 LEVETIRACETAM UCB FTBL 1000 100 375,86 288,60 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 07611178 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 1000 100 294,75 224,44 50,90 75,34 LEVETIRACETAM UCB 1000MG 01218178 LEVETIRACETAM UCB FTBL1 1000 200 712,68 555,00 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG 07611184 LEVETIRACETAM UCB FTBL 1000 200 590,01 457,98 100,43 137,96 LEVETIRACETAM UCB 1000MG 00698147 LEVETIRACETAM WESTEN UCB FTBL 500 50 83,01 56,98 12,37 26,62 KEPPRA 500MG 00698153 LEVETIRACETAM WESTEN UCB FTBL 500 100 159,16 117,20 24,41 41,85 KEPPRA 500MG 07314799 LEVETIRACETAM WESTEN UCB FTBL 500 200 317,99 242,82 48,16 71,88 KEPPRA 500MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 49 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 00554419 LEVETIRACETAM WESTEN UCB FTBL 1000 50 161,38 118,95 25,80 43,60 KEPPRA 1000MG 00554448 LEVETIRACETAM WESTEN UCB FTBL 1000 100 320,67 244,94 50,90 75,34 KEPPRA 1000MG 00104509 LEVETIRACETAM WESTEN UCB FTBL 1000 200 636,46 494,72 100,43 137,96 KEPPRA 1000MG 07585587 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 250 50 44,05 26,16 5,93 18,48 LEVETIRACETAM WINTHROP 250 09199167 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 250 50 19,25 6,54 5,93 18,48 LEVETIRACETAM ZENTI 250MG 07585593 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 250 100 77,14 52,32 11,71 25,79 LEVETIRACETAM WINTHROP 250 09199204 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 250 100 25,03 11,11 11,71 25,79 LEVETIRACETAM ZENTI 250MG 07585601 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 250 200 143,26 104,62 23,10 40,20 LEVETIRACETAM WINTHROP 250 09199210 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 250 200 37,43 20,91 23,10 40,20 LEVETIRACETAM ZENTI 250MG 07585618 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 500 50 77,55 52,65 12,37 26,62 LEVETIRACETAM WINTHROP 500 09199227 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 500 50 26,29 12,10 12,37 26,62 LEVETIRACETAM ZENTI 500MG 07585624 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 500 100 143,45 104,78 24,41 41,85 LEVETIRACETAM WINTHROP 500 09199233 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 500 100 41,86 24,42 24,41 41,85 LEVETIRACETAM ZENTI 500MG 07585630 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 500 200 272,00 206,45 48,16 71,88 LEVETIRACETAM WINTHROP 500 09199262 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 500 200 72,46 48,62 48,16 71,88 LEVETIRACETAM ZENTI 500MG 07585647 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 750 50 110,78 78,93 19,02 35,03 LEVETIRACETAM WINTHROP 750 09199285 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 750 50 38,82 22,02 19,02 35,03 LEVETIRACETAM ZENTI 750MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 50 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 07585653 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 750 100 208,46 156,20 37,52 58,42 LEVETIRACETAM WINTHROP 750 09199322 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 750 100 67,56 44,74 37,52 58,42 LEVETIRACETAM ZENTI 750MG 07585676 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 750 200 400,71 308,25 74,03 104,58 LEVETIRACETAM WINTHROP 750 09199380 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 750 200 123,33 88,86 74,03 104,58 LEVETIRACETAM ZENTI 750MG 07585682 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 1000 50 143,45 104,78 25,80 43,60 LEVETIRACETAM WINTHROP1000 09199397 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 1000 50 44,97 26,88 25,80 43,60 LEVETIRACETAM ZENTI 1000MG 07585699 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 1000 100 272,00 206,45 50,90 75,34 LEVETIRACETAM WINTHROP1000 09199405 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 1000 100 76,46 51,79 50,90 75,34 LEVETIRACETAM ZENTI 1000MG 07585707 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL 1000 200 514,48 398,25 100,43 137,96 LEVETIRACETAM WINTHROP1000 09199411 LEVETIRACETAM WINTHROP FTBL1 1000 200 145,45 106,36 100,43 137,96 LEVETIRACETAM ZENTI 1000MG 09381392 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 250 50 41,80 24,37 5,93 18,48 LEVETIRAGAMMA 250MG 09381400 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 250 100 74,52 50,25 11,71 25,79 LEVETIRAGAMMA 250MG 09381417 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 250 200 138,60 100,94 23,10 40,20 LEVETIRAGAMMA 250MG 09381423 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 500 50 74,52 50,25 12,37 26,62 LEVETIRAGAMMA 500MG 09381446 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 500 100 138,60 100,94 24,41 41,85 LEVETIRAGAMMA 500MG 09381452 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 500 200 263,56 199,78 48,16 71,88 LEVETIRAGAMMA 500MG 09381469 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 750 50 106,83 75,80 19,02 35,03 LEVETIRAGAMMA 750MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 51 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Levetiracetam Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 09381475 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 750 100 201,76 150,90 37,52 58,42 LEVETIRAGAMMA 750MG 09381481 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 750 200 388,69 298,74 74,03 104,58 LEVETIRAGAMMA 750MG 09381498 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 1000 50 138,60 100,94 25,80 43,60 LEVETIRAGAMMA 1000MG 09381506 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 1000 100 263,56 199,78 50,90 75,34 LEVETIRAGAMMA 1000MG 09381512 LEVETIRACETAM WOERWAG FTBL 1000 200 499,34 386,26 100,43 137,96 LEVETIRAGAMMA 1000MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 52 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Tolperison Gruppe 1 verschreibungspflichtig 1,27014 1,121994 Regressionsgleichung: p = 0,000049478 x w x pk Standardpackung: 96 FTBL mit Wirkstärke 43,53 orale Darreichungsformen Filmtabletten GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 53 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Tolperison Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 05705343 TOLPERISON AL FTBL 43,53 20 14,45 2,73 2,73 14,45 TOLPERISONHYD CHL AL 50MG 07314167 TOLPERISON AL FTBL 43,53 48 21,34 8,19 7,28 20,19 TOLPERISONHYD CHL AL 50MG 07314173 TOLPERISON AL FTBL 43,53 96 32,90 17,33 15,84 31,01 TOLPERISONHYD CHL AL 50MG 05705389 TOLPERISON AL FTBL 130,59 20 26,17 12,01 11,00 24,89 TOLPERISONHYD CHL AL 150MG 05705395 TOLPERISON AL FTBL 130,59 50 55,06 34,86 30,75 49,86 TOLPERISONHYD CHL AL 150MG 05705403 TOLPERISON AL FTBL 130,59 100 90,05 62,53 66,94 95,62 TOLPERISONHYD CHL AL 150MG 06558849 TOLPERISON EURIM STRATH FTBL 43,53 48 19,15 6,46 7,28 20,19 MYDOCALM 50MG 06558861 TOLPERISON EURIM STRATH FTBL 43,53 96 30,07 15,09 15,84 31,01 MYDOCALM 50MG 03347773 TOLPERISON HEXAL FTBL 43,53 20 14,46 2,74 2,73 14,45 TOLPERISON HEXAL 50MG 03347810 TOLPERISON HEXAL FTBL 43,53 48 22,50 9,11 7,28 20,19 TOLPERISON HEXAL 50MG 03347862 TOLPERISON HEXAL FTBL 43,53 96 35,34 19,26 15,84 31,01 TOLPERISON HEXAL 50MG 05360855 TOLPERISON MYLAN FTBL 43,53 20 14,45 2,73 2,73 14,45 TOLPERISON HCL DURA 50MG 05360861 TOLPERISON MYLAN FTBL 43,53 48 21,34 8,19 7,28 20,19 TOLPERISON HCL DURA 50MG 05360878 TOLPERISON MYLAN FTBL 43,53 96 32,90 17,33 15,84 31,01 TOLPERISON HCL DURA 50MG 07552493 TOLPERISON MYLAN FTBL 130,59 20 26,17 12,01 11,00 24,89 TOLPERISON HCL DURA 150MG 01691644 TOLPERISON MYLAN FTBL 130,59 50 50,65 31,37 30,75 49,86 TOLPERISON HCL DURA 150MG 01744843 TOLPERISON MYLAN FTBL 130,59 100 82,12 56,27 66,94 95,62 TOLPERISON HCL DURA 150MG * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 54 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Stellungnahmeverfahren Festbetragserstfestsetzung Stand: 10.03.2014 Stufe 1 (§ 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V) Tolperison Gruppe 1 PZN Berechnungsname Arzneimittelname Dar- reichungs- form w Packungs- größe Preis auf AVP-Ebene* [€] Preis auf Berechnungs- ebene** [€] Festbetrags- vorschlag auf Berechnungs- ebene [€] Festbetrags- vorschlag auf AVP-Ebene [€] 04042981 TOLPERISON ORION FTBL 130,59 20 27,87 13,36 11,00 24,89 VIVEO 150MG 04042998 TOLPERISON ORION FTBL 130,59 50 59,96 38,74 30,75 49,86 VIVEO 150MG 04043006 TOLPERISON ORION FTBL 130,59 100 98,84 69,49 66,94 95,62 VIVEO 150MG 09301909 TOLPERISON STADA FTBL 43,53 20 14,45 2,73 2,73 14,45 TOLPERISON-HCL STADA 50MG 00979610 TOLPERISON STADA FTBL 43,53 48 21,34 8,19 7,28 20,19 TOLPERISON-HCL STADA 50MG 00984663 TOLPERISON STADA FTBL 43,53 96 32,90 17,33 15,84 31,01 TOLPERISON-HCL STADA 50MG 00984686 TOLPERISON STADA FTBL 130,59 20 26,17 12,01 11,00 24,89 TOLPERISON-HCL STADA 150MG 00988661 TOLPERISON STADA FTBL 130,59 50 55,06 34,86 30,75 49,86 TOLPERISON-HCL STADA 150MG 01004856 TOLPERISON STADA FTBL 130,59 100 90,05 62,53 66,94 95,62 TOLPERISON-HCL STADA 150MG 07533768 TOLPERISON STRATH FTBL 43,53 20 14,46 2,74 2,73 14,45 MYDOCALM 04812367 TOLPERISON STRATH FTBL 43,53 48 22,50 9,11 7,28 20,19 MYDOCALM 04812373 TOLPERISON STRATH FTBL 43,53 96 35,34 19,26 15,84 31,01 MYDOCALM * Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt. ** Abgabepreis der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 55 Preis- und Produktstand: 01.01.2014 Abkürzungsverzeichnis Darreichungsformen CREM Creme, Creme zur Anwendung auf der Haut CREM1 Creme, Creme zur Anwendung auf der Haut FTBL Filmtabletten FTBL1 Filmtabletten GEL Gel, Gel zur Anwendung auf der Haut GRAN befilmtes Granulat, Granulat, Granulat zum Einnehmen, Granulat zur Herstellung einer Lösung / Suspension zum Einnehmen, Granulat zur Herstellung eines Sirups LSG Lösung, Lösung / Flüssigkeit zum Einnehmen / Auftropfen, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung, Lösung zur Anwendung auf der Haut / in der Mundhöhle, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen LSG1 Lösung, Lösung / Flüssigkeit zum Einnehmen / Auftropfen, Lösung zur gastrointestinalen Anwendung, Lösung zur Anwendung auf der Haut / in der Mundhöhle, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen PULV Pulver, Pulver / Pulver und Lösungsmittel / Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung, Pulver zur Anwendung auf der Haut UTBL überzogene Tabletten UTBL1 überzogene Tabletten GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 56 Preis- und Produktstand: 01.01.2014
06.08.2014 Datei PD
20140701_Erstfestsetzung_VorschlA_ge_2014-03-14.pdf
Festbetragsgruppen Stufe 1 verschreibungspflichtig Gruppe Wirkstärke/ Wirkstärken- äquivalenz- faktor/-ver- gleichsgröße Packungs- größe Festbetrags- vorschlag in €* Anastrozol 1 1 100 65,00 Ciclopirox 1 7,72 20 2,84 Exemestan 1 25 100 91,91 Letrozol 1 2,5 100 60,98 Levetiracetam 1 500 100 24,41 Tolperison 1 43,53 96 15,84 Übersicht der Festbeträge in der Standardpackung Vorschläge des GKV-Spitzenverbandes zur Erstfestset zung von Festbeträgen vom 10. März 2014 Standardpackung * auf Ebene der Abgabepreise der pharmazeutischen Unternehmer GKV-Spitzenverband, Arzneimittel-Festbeträge Seite 1 von 1
06.08.2014 Datei PD
europa_information_2006-03-21.pdf
C:\Documents and Settings\lokyola\Local Settings\Temporary Internet Files\OLK15C\Minutes for the website without names.doc 1 Pharmaceutical Forum 2nd Meeting of the Working Group on Information to Patients on Pharmaceuticals 21 March 2006, Brussels Draft note of the meeting Co-chairs: Mr Merkel, Head of Unit, Directorate-General for Health and Consumer Affairs and Mr Siebert, Head of Unit, Directorate-General for Enterprise and Industry 1. Welcome 1. The chairman welcomed the members to the second meeting of the Working Group. The agenda was adopted. 2. The minutes of the first meeting were adopted subject to the following amendments to: Emphasise that the working group could also have an opportunity to comment on possible changes to the European legislative framework. Reflect the EFPIA statements that the industry does not believe that the American-model of Direct-To-Consumers advertising was appropriate for Europe but that industry is a valuable and reliable source of information. The minutes will also state the fact that EFPIA principles and guidance for high quality information were tabled at the meeting. Highlight the EPF’s position that patients want access to information they cannot currently get as well as improvements to existing information. Action point: The Commission to revise the minutes as above and circulate again to members of the group. 2. Presentations EU Health Portal 3. The Commissions’ representative from DG Health and Consumer Protection’s Health Information Unit, gave a presentation on the new Public Health Portal which is due to be launched during the E-Health Conference in May 2006. The Portal is designed to ensure greater involvement of people and institutions in health by providing a single point of entry on health-related information and data throughout the EU. The main target audience is C:\Documents and Settings\lokyola\Local Settings\Temporary Internet Files\OLK15C\Minutes for the website without names.doc 2 citizens/patients but it is also designed for health professionals, national administrations and stakeholders. The primary role of the Portal will be to provide a single recognised mechanism for accessing nationally approved health websites although the Portal would also hold some limited health information. Each Member State will be responsible for the quality of the websites accessed through the Portal. 4. During the subsequent discussion, the Commission stated that Portal was developed under the supervision of a Start-up Editorial Board which had representation from Member States, international organisations, European NGOs and relevant Commission departments and agencies. For the time being, the membership does not include industry. 5. The Commission pointed out that the Portal could be a useful for the work of the group. It could provide a method for disseminating information developed by this group. Furthermore, the colleagues responsible for establishing the Portal could provide experience of the issues that this working group is likely to face e.g. questions of validation, translation etc. 6. Finally, the issue of the user-friendliness of the information held directly on the site was raised. The Commission confirmed that the information would be written by external experts in communication. Finally, the involvement of patients in user testing would also be considered. (Presentation is available on the CIRCA site.) EU Database of Authorised Medicines 7. EMEA then provided a technical presentation on the database building on the more general presentation given at the first meeting. He pointed out that there were great expectations for the database and there will be enormous challenges in meeting the likely demand. The database will contain, at first, limited statutory information (the approved leaflet, label and SPC) for all centrally authorised medicines and nationally authorised medicines in Portugal (as a pilot country). 8. The database is technically ready and will have an initial public release in September 2006. This will be in a limited form of English-only versions of approved information and in PDF documents (with restricted search capability). The database will be slowly enhanced including the addition of information on more nationally authorised medicines, information in all the official languages, a link to EudraCT (Clinical Trial database) and better search facilities. However, EMEA emphasised that there were substantial challenges still to be faced, in particular the ability of all national competent authorities to supply all the information needed, responsibility for data validation and data maintenance. 9. In the subsequent discussion, EMEA clarified that patients would have access to the health professional level of entry and that there will be a publicity campaign to support its launch. 3. Patient Information Network (PIN) C:\Documents and Settings\lokyola\Local Settings\Temporary Internet Files\OLK15C\Minutes for the website without names.doc 3 10. Mr Chatzimarkakis MEP then presented the Patient Information Network which he and colleagues established in the European Parliament. The main objective of PIN was to seek a reform of the European legal framework to improve access for citizens to information on medicines. He circulated an information note to all the working group members (available on the CIRCA site). 4. Work Programme 11. The Commission presented the Secretariat Working Paper 2 which set out a proposed work programme for the group. The paper was based on the conclusions of the first meeting and sets out three work pillars covering; non-statutory information, statutory information and accessibility. Each pillar was discussed in turn. Pillar 1 – non-statutory information 12. The Commission proposed establishing a sub-group, to be led by a Member State, to develop a model package of information on a specific disease, including treatment options, in an understandable format for patients. The objective was to see if it would be possible to develop a package of information that could add value to the information that already exists. It would also have to be suitable for translation into all the official languages. The package must also be user-tested by patients. 13. During the subsequent discussion, the Commission explained that the package of information should include different treatment options but it should not be in the form of a health technology assessment. This is not an exercise to harmonise national approaches to treating disease but simply a project to improve the information available to patients throughout the EU. The sub-group should establish principles for developing a package of information and then apply them to a disease(s). 14. There was strong support for establishing a model package for more than one disease. It was agreed that the sub-group should look at two diseases, Coronary Heart Disease and Diabetes as: They are major public health concerns; contain important elements of self-management; there is considerable well-established scientific data and information available on them; and their treatment comprises both pharmacological and other treatment options. It was agreed that the sub-group would be led by the UK with support from Italy. All Member States would have an opportunity to contribute regardless of whether they were participating in the working group or not. Action point: members of the working group were asked to indicate if they were interested in taking part. Pillar II – Statutory Information C:\Documents and Settings\lokyola\Local Settings\Temporary Internet Files\OLK15C\Minutes for the website without names.doc 4 15. The Commission explained that the focus of this Pillar would be the work of the EMEA to establish the new EU Database on Authorised Medicines. However, the Commission proposed that the working group should have a role in advising it on possible changes to the legal framework governing information. The basis for the reflection could be the conclusions of the EMEA/CHMP’s Patient Organisation Working Group. 16. During the subsequent discussion it was agreed that the EMEA would use the working group to discuss the ideas of their Patient Organisation Working Group and, in particular, to consider proposals for harmonisation as well as proposals for legislative change. This could then feed into the work of the forthcoming review of the pharmaceutical legislative framework on information. Action point: the EMEA will prepare a summary of the relevant conclusions of their Patient Organisation Working Group as a basis for discussion in the Working Group. Pillar III – Accessibility 17. The Commission presented the proposed work programme under this Pillar. The primary objective was to establish a sub-group to develop recommendations on ways to improve access to quality health information through health outlets such as pharmacies and hospitals and the internet. 18. In the subsequent debate it was agreed that the sub-group should consider ways forward based on best practice. The PGEU would co-chair this group together with Austria (this was subsequently agreed by the Steering Committee). Questionnaire 19. The chairman introduced a draft questionnaire which was annexed to the work programme. It had been agreed at the last meeting that the Commission would draft a short questionnaire to collect basic information on information provision in the Member States. The results would support the work of the different subgroups. 20. A number of comments were made on the draft questionnaire including clarifying some questions, re-grouping them and defining public private partnership. Finally, it was agreed that the members of the working group would reply to the revised questionnaire within one month after receiving it. 2. Conclusions and Next Steps 21. The next meeting of the working group is scheduled for the end of June (date to be notified). This will provide time for the sub-groups to make some progress. The main aim of the next meeting will be to consider: Progress in the sub-groups; A draft progress report to the Forum; A paper from the EMEA on the conclusions of their Patient Organisation Working Group. Pharmaceutical Forum 2nd Meeting of the Working Group on Information to Patients on Pharmaceuticals 21 March 2006, Brussels 1. Welcome 3. Patient Information Network (PIN) 4. Work Programme 20. A number of comments were made on the draft questionnaire including clarifying some questions, re-grouping them and defini 2. Conclusions and Next Steps
06.08.2014 Datei PD
europa_information_2006-06-23.pdf
Pharmaceutical Forum 3rd Meeting of the Working Group on Information to Patients on Pharmaceuticals 23 June 2006, Brussels Final note of the meeting Co-chairs: The Head of Unit, Directorate-General for Health and Consumer Affairs and the Head of Unit, Directorate-General for Enterprise and Industry Participants: See the list of participants in the Annex I. Welcome and introduction The chairmen welcomed the members to the second meeting of the Working Group. The President of the International Diabetes Fund was welcomed as a member of the drafting group of the Pillar I Working Group. The agenda was adopted. The chairman updated the members on the preparations for the Pharmaceutical Forum. The high level Forum meeting on 29 September will be an opportunity to review the progress made by the Working Groups and to have a political discussion on the key areas of work. The key deliverable of the Forum is a progress report which will include conclusions of each of the Working Groups. The Forum would then be asked to endorse the report which will provide a remit for further work. It has been agreed that as the timetable for the Forum is very tight and although the Working Groups have met regularly, there is no possibility to make concrete proposals to this first meeting of the Forum. This, on the other hand, will allow the working groups to work further on the proposals after the Forum. The minutes of the last meeting on 23 March 2006 were adopted subject to amendments as suggested by EMEA in relation to the EudraPharm database. Action point: The Commission to revise the minutes of 23 March and circulate for information to the members. II. Progress reports of the Pillar sub-groups The chairman thanked the chairmen and members of the sub-groups for the time that they have dedicated in preparing concrete proposals for the Working Group to discuss and consider. II a. Progress report on Pillar I Representative of the UK presented the work carried out under the Pillar I. After the March meeting there were a large number of expressions of interest in taking part in this subgroup. In order to be able to develop a concrete proposal it was decided that a small drafting group would be set up: three Member States, three stakeholder organisations and specific patient groups based on the disease areas chosen by the whole working group - International Diabetes Foundation and the European Heart Network. The chairman of the working group explained that the focus under Pillar I is to develop a set of principles of quality of information and a model information package on a chosen disease, diabetes, at the European level. The work on quality principles is being carried out by AIM and EFPIA. The draft diabetes information package has been prepared by the UK, Italy and the IDF. The drafting group had prepared two basic documents; the scoping paper and the proposal in its two meetings (a teleconference on 12 May and a meeting on 12 June). The UK representative apologised for the delay in sending the documents to the whole working group. He stressed that the proposals had been designed to provide a basis for discussion. The UK representative concluded by saying that as the time schedule for the work has been ambitious the proposals are first drafts and thus subject to review and further development. He stressed the need to consider about the issue of partnership and ways how it should be addressed. Finally, the recently established Public Health Portal of the European Union could be used as a method for disseminating the model information package on diabetes. In the subsequent discussion, it was stated that there is a specific information gap on information to patients. Although it is important that patients have access to information on medical treatment and care, they also require information on social aspects of being a patient e.g. on education and lifestyle issues. A number of comments also were made on the provision of information, and in particular, the role of the industry in this respect. Validation of information was also raised as an important element. Several comments were made as to what kind of validation mechanism would be needed and what partners should be involved in it. Moreover, it should be ensured that the work under Pillar I will be linked to the work on the other two pillars to avoid overlap of efforts and to ensure synergies. The difficulties around the issue of provision and validation of information were mentioned. The aim is not to duplicate but to try new approaches to provide patients with necessary information on different treatment options as well as relevant social issues in the health context. Action point: The members were invited to send written comments within two weeks to the Secretariat. The revised version will be put then on Circa and it will provide a basis for further work and implementation plans. EMEA asked to add” information sources” under annex 1; “validation” as second point. II b. Progress report on Pillar III The Austrian representative and the co-chair of the Pillar III sub-group described the progress. A scoping paper has been prepared for discussion by the drafting group. In addition, two further documents; terms of reference and minutes of a meeting of May, had been circulated prior to the meeting. Based on the contributions and discussions in the drafting group, the scoping paper sets out an initial work plan to increase the quality of information in different healthcare settings. The draft work plan proposes that two healthcare settings will be looked at first; pharmacies and hospitals covering both information on diseases and pharmaceuticals. The creation of the proposed information toolbox is designed to create an infrastructure for patient information exchange. CPME recommended a revision of the text to highlight the differences between information on health and medicines and to emphasise the importance of the role of physicians. It was proposed that the CPME would join the drafting group and they agreed to do so. Action point: Any further comments should be sent to the Austrian representative and copied to the Secretariat by 7 July. IIc. Progress report on Pillar II The representative of EMEA made a presentation on the work of drafting group Pillar II. Under Pillar II the EMEA has prepared a paper which is based on a consultation document from 2005 by the EMEA, and in particular its scientific committee (CHMP) and patient organisations. The key objective of the document is to make recommendations on options for further harmonised action on information to patients, including possible regulatory changes, at the EU level. The representative of EFPIA stressed the importance of building on experiences of EMEA with the patient organisations to keep dialogue open in order. The patients’ can provide valuable information as to their needs on information. Linked to the needs of patients, the representative of the EPF explained that they had made a survey on information needs among patient organisations. The questions vary from what kind of information the patient needs, to which (s)he wants to have access to and from whom. The EPF plans to have the findings presented in the Steering Committee and possibly also to the Pharmaceutical Forum. Action points: The members were requested to send written comments on the work of the Pillar II to the secretariat by 7 July. III. Update on the Commission report on Information to Patients Representative of DG ENTR informed the Working Group on the state of play regarding the report to the Council and the European Parliament concerning information to patients. The Commission report will be presented in 2007. The report focuses on the following issues: the current practices in Member States; the use of the internet; risk-benefits in relation to information to patients and information sources’ liability. The aim is organise a public consultation by the end of the year. Action point: DG ENTR will update the working group on the state of play of the draft report at the next meeting IV. Questionnaire The Secretariat informed the members as only 12 replies have been received so far a full analysis of the responses has not yet been possible. Therefore it is necessary for all Member States to send their replies. The analysis will provide input to the work under Pillar I and III. Furthermore, the analysis should support the preparations for the Pharmaceutical Forum meeting on 29 September. Action points: The members (except the representative of EFPIA who wants to check first internally) agreed that all replies will be published on the Circa website. The members are requested to send replies to the questionnaire to the Secretariat as soon as possible. V. Preparations for the Pharmaceutical Forum The Commission announced that the members have two weeks to comment on the draft conclusions of the Progress Report; the final draft will be published on Circa. The final draft will be discussed on 3 July by the Steering Committee. Action points All comments to be sent to the secretariat by Thursday 29 June. The drafting groups will meet again in October/November. WG will meet probably in November. VI. Website Pharmaceutical Forum The website of the Pharmaceutical Forum will be an important tool to ensure transparency. The Commission will launch the website as soon as it is technically possible. The Working Group agreed to publish adopted minutes of the meetings of the working group and final reports on the website. End Pharmaceutical Forum 3rd Meeting of the Working Group on Information to Patients on Pharmaceuticals 23 June 2006, Brussels I. Welcome and introduction II. Progress reports of the Pillar sub-groups II a. Progress report on Pillar I II b. Progress report on Pillar III IIc. Progress report on Pillar II III. Update on the Commission report on Information to Patients IV. Questionnaire V. Preparations for the Pharmaceutical Forum VI. Website Pharmaceutical Forum
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europa_information_2006-12-07.pdf
1 Pharmaceutical Forum 4th Meeting of the Working Group on Information to Patients on Pharmaceuticals 7 December 2006, Brussels Draft note of the meeting Co-chairs: Mr Siebert, Head of Unit, Directorate-General for Enterprise and Industry; Mr Fahy, Deputy Head of Unit, Directorate-General for Health and Consumer Affairs and Participants: See the list of participants in the Annex 1. Welcome and introduction 1. Mr Siebert introduced Mr Fahy, who had replaced Mr Merkel, as the new co-chair for the working group 2. The agenda and the minutes of the last meeting were also adopted. 2. Report on the Pharmaceutical Forum 3. The Commission provided an update on the High Level Pharmaceutical Forum which had its first meeting on 29 September 2006 which adopted the Progress Report, including the section on information to patients, unamended. 3. Questionnaire – Information to Patients in Member States Commission Questionnaire 4. The Commission provided an update on the responses to the questionnaire on health- related information that had been circulated earlier in the year. The aim of the questionnaire was to provide background information for the group’s work and for the preparation of the separate Commission report on the Provision of Information on Medicines as foreseen in art 88a of Directive 2001/83/EC. The Secretariat had received responses from 12 Member States and, in addition, from GIRP and EFPIA. The Commission asked remaining members to submit their responses as soon as possible to allow the final report to be prepared for the next meeting of the group. 2 EPF Questionnaire 5. EPF representative gave a presentation (available on CIRCA) on a survey they had undertaken on information to patients. The final outcomes of the survey will be circulated to members ahead of the next meeting. 4. Progress Reports 6. Mr Siebert introduced the progress reports by highlighting the need to focus on the content of the consultation. Pillar I – Diabetes factsheet 7. UK, Chair of the Pillar I drafting group, updated the working group on the diabetes fact sheet (circulated in advance) and sought the comments of the group. In the subsequent discussion a number of points were made including the importance of: Ø taking account of the diverse needs and experience of patients; Ø ensuring the information is evidence-based; Ø ensuring that the information is presented in a patient-friendly way; Ø focusing on key treatments rather than trying to reflect all the different national approaches to tackling diabetes; and Ø placing greater emphasis on life style issues. Action Point: comments were requested by 13 December with a particular focus on: Ø additional references; Ø proposals for questions that could be included in the consultation; and Ø links for diabetes websites which meet the Quality Criteria for Health-related websites set out in the Commission Communication circulated on 8 December. Pillar I – Quality Principles 8. UK representative also introduced the debate on the Quality Principles. The drafting group had been unable to agree on a set of quality principles. The main area of difference had been on the use of the terms “objective” and “unbiased” where the group had been unable to reach agreement on a definition of these terms. In the light of this, UK representative had prepared a compromise version (re-circulated on 1 December). The ensuing debate primarily focused on this issue. 9. The meeting was unable to agree on a version for consultation. It was then agreed that the quality principles would be circulated with all areas of disagreement identified. Action Point: the Commission to circulate a version of the quality principles which highlights the areas of disagreement. Any comments and suggestions on terminology should be submitted to the Secretariat by 13 December. 3 Pillar II – EudraPharm Database 10. EMEA representative provided an update on the launch of the EudraPharm Database (launched on 6 December - www.eudrapharm.eu). Currently the database contains information, in English, on centrally authorised medicines. This is the first phase for the database which will be progressively upgraded. Later phases will add the other official languages together with improved search functions. Eventually it is hoped to add information on all authorised medicines in the EU. Pillar II – Commission Report under Article 88a of Directive 2001/83/EC 11. The Commission provided an update on the Commission Report prepared under Article 88a of Directive 2001/83/EC. It was explained that he could not go into detail as the draft report was being finalised, however, he said that he expected the consultation to be launched in the first half of 2007. The Working Group will be informed when it is known when the consultation will begin. 12. UK representative expressed concern that the Working Group had not had more of an opportunity to contribute to the development of the report. The Commission pointed out that the Working Group had adopted the paper on Statutory Information on Medicines prepared by the EMEA/CHMP Working Group with Patients and Consumers’ Organisations at its last meeting in June. This paper was taken into account in the preparation of the report and there will be an opportunity to discuss it at the next meeting. It would also be possible for all members to contribute directly through the forthcoming consultation exercise. Pillar III – Access to Information 13. Austria set out the background to the work of the Pillar III sub-group. It was also referred to the work he had undertaken on dissemination of information by government bodies, via questionnaire, and he would report back to the next meeting. The Pillar III had three broad objectives: Ø access to information in healthcare settings (focusing on hospitals and pharmacies); Ø access to information without the support of healthcare professionals (primarily through the Internet); and Ø dissemination of health information by government bodies. 14. The work on access to information through healthcare settings was taken forward through two workshops. The pharmacist representative (PGEU) introduced the workshop on access to information in pharmacies (report of the workshop held on 7 Nov was circulated before the meeting). The objective had been to bring community pharmacists and patients together to see how best to improve access to information in pharmacies. Underpinning the discussion was a collection of best practices on access to information in pharmacies (circulated). The outcome of the workshop is set out in the report but it was highlighted the following results: Ø Patients wanted information on a broad range of health issues from their pharmacist; Ø Patients wanted a consistent message from health professionals; and Ø Pharmacists welcome information from a wide range of sources, including industry. 4 15. HOPE representative then summarised the outcome of the hospital workshop which had been held on 6 Nov 2006. The main objectives were to access citizen/patient information needs in hospitals, look at the barriers to meeting those needs and highlight examples of best practice. There was no attempt to define ‘hospital’ as the focus was on information needs. The report of the workshop (circulated) provides the outcome of the workshop in detail. It was highlighted the following key issues from the debate: Ø Need to support health professionals to provide coherent information and advice to patients; and Ø Health professionals should be more proactive in providing information but the focus must be on quality/ensuring patient safety than on the quantity of information provided. 16. The Commission, on behalf of Finland, then introduced the paper on review of research on the needs of particular patient groups and on existing information tools (circulated). He explained that this paper was designed to provide a brief summary of the existing research on key population groups and a ‘toolbox’ of existing resources of tools for patients/citizens to evaluate health information. 17. In the subsequent discussion it was agreed that the group could do more to make the output of the Pillar III work more inter linked with the work of Pillar I. One way to achieve this would be to bring the two together in the contribution for the Pharmaceutical Forum. It was agreed that a consultation could include questions on the issues raised by the workshops and the research paper. Action point: Comments on the Pillar III documents and suggestions for related questions to be posed in the consultation should be sent to the secretariat by 13 December. 5. Open Consultation on Information to Patients 18. The consultation, which is expected to take at least 8 weeks, would be launched early in 2007 and would be put on-line through the Commission’s Europa website. The consultation is planned to make clear that the documents are ‘work in progress’ and that the principle aim is to inform all interested parties of progress and to seek comments. 6. Planning for 2007 19. The next meeting of the Working Group is planned for 6 March 2007. 5
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