Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zum Wirkstoff Nivolumab veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für die Ergänzung der Daten in ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) die Zeitschiene (Roadmap) angepasst. Dies betrifft besonders das Projekt zur Anreicherung der Informationen für Lieferengpässe (Packungsgrößen, Hersteller) im PMS.
In der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit geht es um die Möglichkeiten von KI-Sandboxes.
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Oktober 2025.
In der Sitzung des Bunderates am 26. September 2025 ist unter TOP 81 die Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung vorgesehen.
Die Europäische Kommission hat am 12. September 2025 die vierte Version des „Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices“ auf ihrer Website veröffentlicht.