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Pharma Deutschland fordert Aussetzung der Kommunalabwasserrichtlinie – Arzneimittelversorgung nicht aufs Spiel setzen
Pharma Deutschland appelliert an Bundesumweltminister Carsten Schneider, sich im Rat der EU-Umweltminister am 18. September 2025 für die Aussetzung der derzeitigen Fassung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) einzusetzen. In einem heute veröffentlichten offenen Brief der Pharma Deutschland…
15.09.2025 Presse
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zum Wirkstoff Nivolumab veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.09.2025 Meldung PD
IDMP/SPOR: Überarbeitete Version der PMS-Roadmap - neue Zeitschiene für die Übermittlung von Informationen auf Basis der Union List of Critical Medicines (ULCM) für kritische Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für die Ergänzung der Daten in ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) die Zeitschiene (Roadmap) angepasst. Dies betrifft besonders das Projekt zur Anreicherung der Informationen für Lieferengpässe (Packungsgrößen, Hersteller) im PMS.

15.09.2025 Meldung PD
"KI-Sandboxes – nur zum Spielen oder echte Chance?" - Mehr dazu in der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit

In der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit geht es um die Möglichkeiten von KI-Sandboxes.

15.09.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 15. Oktober 2025

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Oktober 2025.

15.09.2025 Meldung PD
Änderung der AMVV im Bundesrat 26. September 2025

In der Sitzung des Bunderates am 26. September 2025 ist unter TOP 81 die Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung vorgesehen.

15.09.2025 Meldung PD
Vierte Version des Handbuchs zur Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukten

Die Europäische Kommission hat am 12. September 2025 die vierte Version des „Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices“ auf ihrer Website veröffentlicht.

15.09.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_186_2023.pdf
25.09.2023 Datei PD
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